Contraindicaciones; Estándares Y Normativas - Linet CliniCare 100 HF Manual De Usuario Y Descripción Técnica

2.4

Contraindicaciones

ADVERTENCIA
Riesgo de que se produzcan lesiones por un uso incorrecto.
Antes de colocar a un paciente sobre un colchón CliniCare 100 HF, encargar siempre a una persona

cualificada que evalúe los riesgos para garantizar que el soporte proporcionado es apropiado y cumple
con las estipulaciones locales aplicables.
No utilizar el modo APT para pacientes con tracción cervical. El modo ESTÁTICO puede utilizarse

únicamente bajo la supervisión de una persona cualificada.
 Al utilizar un sistema de sustitución o de revestimiento de colchón, es necesario utilizar posiciones para
las barandillas y ajustes de la altura de la cama seguros y apropiados. La seguridad y la adecuación de
las posiciones y ajustes pueden variar dependiendo del tipo de armazón y barandillas de la cama.
 El colchón Clinicare 100 HF sin compresor no es apropiado para pacientes inmóviles.
El sistema CliniCare 100 HF está contraindicado para los pacientes con tracción cervical o con una
condición inestable de:

fracturas de la columna vertebral

lesiones de la médula espinal

fracturas con riesgo de complicación por superficie de soporte en movimiento

pacientes mentalmente inestables
3 Estándares y normativas
El colchón cumple los siguientes estándares y directivas:

93/42/CEE

2011/65/UE

CEI 60601-1:2012

CEI 60601-1-2:2007

CEI 60601-1-6:2010

EN ISO 10993-5:2009

EN ISO 10993-10:2013
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

EN ISO 13485:2003
D9U003VC0-0105_01 10/38