Tabla de contenido
2.4
Contraindicaciones
ADVERTENCIA
Riesgo de que se produzcan lesiones por un uso incorrecto.
Antes de colocar a un paciente sobre un colchón Air2Care, encargar a una persona cualificada una
evaluación de riesgos para asegurar que el soporte proporcionado es apropiado y cumple las
estipulaciones locales aplicables.
No utilizar el modo APT para pacientes con tracción cervical. El modo APT puede utilizarse únicamente
bajo la supervisión de una persona cualificada.
Al utilizar un sistema de sustitución o de revestimiento de colchón, es necesario utilizar posiciones para las
barandillas y ajustes de la altura de la cama seguros y apropiados. La seguridad y la adecuación de las
posiciones y ajustes pueden variar dependiendo del tipo de armazón y barandillas de la cama.
Antes de utilizar el cojín de asiento para personas con mala postura o deformidades pélvicas, es necesario
consultar siempre con un especialista los sistemas de asiento.
El sistema de colchón Air2Care está contraindicado para pacientes con tracción cervical o una condición
inestable de:
fracturas de la columna vertebral
lesiones de la médula espinal
fracturas con riesgo de complicación por superficie de soporte en movimiento
pacientes mentalmente inestables
3 Estándares y normativas
El colchón cumple los siguientes estándares y directivas:
93/42/CEE
2011/65/EU
CEI 60601-1:2012
CEI 60601-1-2:2007
CEI 60601-1-6:2010
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2013
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:
ISO 9001:2008
ISO 14001:2004
EN ISO 13485:2003
Producto: Air2Care
Versión:
01
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