parkell DIGITEST 3 Instrucciones De Uso página 67

SV
BRUKSANVISNING
PRODUKTBESKRIVNING
Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren
®
är en handhållen, batteridriven dental
diagnostikprodukt som identifierar en sensibel
tandnerv genom att stimulera den med svag
elström. När användaren trycker ned knappen
ökar automatiskt styrkan på den elektriska
stimuleringen till en av tre förinställda hastigheter.
Den unika vågformen är utformad för att
framkalla patientreaktion i en sensibel nerv med
minimalt obehag för patienten.
AVSEDD ANVÄNDNING OCH
INDIKATIONER
Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är avsedd
att användas som diagnostiskt instrument för att
hjälpa till vid bedömning av den dentala pulpans
sensibilitet. Den är indicerad för användning på
vitala och avitala tänder hos vuxna personer.
KONTRAINDIKATIONER
Digitest 3 pulpasensibilitetstestaren är
kontraindicerad för användning på patienter
och av användare som bär hjärtpacemaker eller
någon annan typ av elektronisk medicinteknisk
produkt (intern defibrillator, implanterad
insulinpump etc.) eller någon personlig
elektronisk övervakningsanordning.
VARNING
• Produkten får inte ändras. Ändringar kan strida
mot säkerhetsföreskrifterna, utgöra fara för
patienten och användaren samt göra garantin
ogiltig.
• Den här produkten får enbart användas av
legitimerade tandläkare.
• Det är viktigt att läsa igenom och förstå
innehållet i hela instruktionsmanualen innan
produkten används.
• Bärbar HF kommunikationsutrustning (inklusive
tillbehör såsom antennkablar och externa
antenner) får inte användas närmare än 30 cm
till någon del av Digitest 3-enheten, detta
gäller även de kablar som specificerats av
tillverkaren. Om detta inte respekteras kan
resultatet bli att enhetens prestanda försämras.
• Användning av den här produkten nära eller
staplad på annan utrustning ska undvikas
eftersom det kan leda till felaktig drift.
• Produkten får enbart användas med tillbehör
från Parkell. Användning av andra tillbehör än
de som medföljer eller specificeras av Parkell
Inc. kan leda till ökade elektromagnetiska
Receptbelagd •
emissioner eller minskad elektromagnetisk
immunitet hos produkten samt felaktig drift.
SPECIFIKATIONER
• Skydd mot elektrisk chock – patientansluten
del typ BF.
• Produkten får inte användas i närvaro av
brännbara eller explosiva gaser. Användning
av dental lustgas/syrgas för smärtlindring kan
accepteras.
• Skydd mot inträngande vätskor – pulpatestare
– IPX0 (oskyddad).
• Produktens driftläge – kontinuerlig drift.
• Användningsvillkor: 15–40 °C, 10–80 % RF
(icke-kondenserande).
• Transport- och lagringsvillkor: 10–40 °C,
10–80 % RF (icke-kondenserande).
• Stimulator utspänning: Utspänningen vid
elektroden kan karakteriseras som separata
paket av pulsad spänning som gradvis ökar
i amplitud samtidigt som siffervärdet på
displayen ökar. Utspänningen är enbart likström
(AC) och innehåller inte någon växelström
(DC)-komponent. För ytterligare elektriska
specifikationer, se nedan.
ELEKTRISKA SPECIFIKATIONER
• Max. DC-komponentamplitud: Ingen
• Max. AC-komponentamplitud:
500 V "topp-till-topp"
• Utgående toppström max.: 250 µA
• Pulslängder (paketbredd):
Snabb (3 streck): 60,5 ms
Medium (2 streck): 100 ms
Långsam (1 streck): 124 ms
• Pulsupprepningsperiod:
Snabb (3 streck): 140 ms
Medium (2 streck): 228 ms
Långsam (1 streck): 284 ms
• Genomsnittlig spänningsökning: 7 V
• Tandemaljen på en patient simuleras med
hjälp av en resistiv last på 2 Megaohm. Med
användning av den här lasten som referens
är den absoluta max-spänningen som kan
uppträda vid elektroden 500 V vid en utgående
max-ström på 250 µA.
ÖVERENSSTÄMMELSE MED
STANDARDER
• Parkell:s kvalitetssystem är certifierat
enligt ISO 13485 och den här produkten
överensstämmer med IEC 60601-1, IEC 60601-
67
Pulpasensibilitetstestare
hD655, hD655E