Tabla de contenido
E S P E C I F I C A C I O N E S T É C N I C A S
Referencia y título de la norma (y documento de referencia)
Dispositivos médicos. Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los dispositivos
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y ensayos mediante un
Dispositivos médicos – Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos.
Dispositivos médicos - Símbolos que se usan con etiquetas de dispositivos médicos,
etiquetado e información que debe proporcionarse - Parte 1: Requisitos generales.
ISO 15223-1:2016, Versión corregida 2017-03
Estándar para la medición de la potencia acústica en equipos de diagnóstico por
Estándar para la presentación en tiempo real del índice térmico y mecánico de potencia
acústica en equipos de diagnóstico por ultrasonidos.
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad.
MyLab
- G U Í A I N T R O D U C T I V A
EN 62366:2008
médicos.
IEC 62366:2015
EN ISO 10993-1:2009
proceso de gestión del riesgo.
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 14971:2019
EN ISO 15223-1:2016
AIUM/NEMA UD-2:2004 (R2009)
ultrasonidos.
AIUM/NEMA UD-3:2004 (R2009)
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/(R)2012
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1.14
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