Eid Para Funciones De Soporte Vital - ZOLL M Serie Manual Del Usuario

EID para funciones de soporte vital

Guía y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética – para equipos y sistemas de soporte vital.
Las funciones de soporte vital
que se especifica a continuación. El cliente o usuario de la unidad M Series debe asegurarse de que se utiliza en un
entorno de este tipo.
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
RF conducida 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz
fuera de las bandas
b
ISM
10 Vrms
150 kHz a 80 MHz
en las bandas ISM
RF radiada 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia superior.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética está
afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a. Las funciones de soporte vital de la unidad M Series se definen como cualquier función asociada a la monitorización de ECG, estimulación,
desfibrilación y análisis de descargas. Concretamente, estas funciones incluyen, entre otras, la monitorización de la forma de onda del ECG
procedente de cables o parches, el resultado de los impulsos de un marcapasos, la detección de QRS, la descarga de energía de
desfibrilación y las funciones de asesoramiento en la descarga.
b. Las bandas ISM (industrial, científica y médica) comprendidas entre 150 KHz y 80 MHz son de 6,765 MHz a 6,795 MHz; de 13,553 MHz
a 13,567 MHz; de 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz.
c. Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM comprendidas entre 150 kHz y 80 MHz y el intervalo de frecuencia de
80 MHz a 2,5 GHz tienen por finalidad reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaciones móviles o portátiles puedan causar
interferencias si se llevan inadvertidamente a la zona del paciente. Por esta razón, se utiliza un factor adicional de 10/3 a la hora de calcular
la distancia de separación recomendada para transmisores en estos intervalos de frecuencia.
d. La fuerza de los campos creados por transmisores fijos, como estaciones base de telefonía por radio (móvil/inalámbrica) y estaciones
terrestres móviles, radioaficionados, emisoras de radio AM y FM, y emisoras de TV, no se puede predecir teóricamente con precisión.
Para valorar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF fijos, se debe considerar la evaluación electromagnética del
emplazamiento. Si la fuerza de campo medida en el lugar en que se utiliza la unidad M Series supera el nivel de cumplimiento de RF
aplicable, se deberá observar la unidad M Series para verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, podrán ser
necesarias medidas adicionales, como cambiar la orientación o posición de la unidad M Series.
e. En el intervalo de frecuencia comprendido entre 150 kHz y 80 MHz, la fuerza de campo debe ser inferior a 10 V/m.
Presión parcial del dióxido de carbono en el gas espiratorio (EtCO
a
de la unidad M Series están diseñadas para su utilización en el entorno electromagnético
Nivel de
cumplimiento
10 Vrms
10 Vrms
b.
20 V/m
EtCO
Entorno electromagnético – guía
Los equipos de comunicaciones por RF móviles
y portátiles no se deben utilizar más próximos
a cualquier parte de la unidad M Series,
incluidos los cables, que la distancia de
separación recomendada según la ecuación
aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada
√P
d = 0,35
√P
d = 1,2
√P
d = 0,6 80 MHz a 800 MHz
√P
d = 1,2 800 MHz a 2,6 GHz
donde P es el valor nominal de potencia de salida
máxima del transmisor en vatios según el fabricante
del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros.
Las fuerzas de campo desde transmisores de RF fijos,
tal y como se determina en la evaluación
electromagnética del lugar,
de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia.
Pueden producirse interferencias en proximidad
con equipos marcados con el símbolo siguiente:
- 25
2
c
d
debe ser inferior al nivel
e
)
2