Yasal Açıklama - NDS EndoVue Plus Manual Del Usuario

Uygunluk Beyanları
FCC ve Avrupa Standartları Konsey Yönergeleri:
Bu cihaz, FCC kuralları 15. Bölüm ile 93/42/EEC ve 2007/47/EC sayılı Avrupa Standartları Konsey Yönergeleri'ne uygundur.
Çalıştırma aşağıdaki iki koşula bağlıdır: (1) Bu cihaz, zarar verici parazite neden olmamalıdır ve (2) bu cihaz, gelen parazitleri kabul
edebilmelidir, buna cihazın istenmeyen şekilde çalışmasına neden olabilecekler de dahildir.
1. Radyo ve televizyon sinyali alımında parazite neden olmamak için renkli monitörle birlikte, belirtilen takılı kabloları kullanın.
Diğer kablo ve adaptörlerin kullanılması, diğer elektronik ekipmanlarla parazite neden olabilir.
2. Bu ekipmanın FCC 15. Bölüm ve CISPR 11'de belirtilen sınırlara uygunluğu test edilmiş ve onaylanmıştır. Bu cihaz radyo
frekansı enerjisi üretir, kullanır ve yayabilir, talimatlara uygun bir şekilde kurulmaz ve kullanılmazsa, telsiz iletişimine yönelik
zararlı parazitlere neden olabilir.
IEC:
Bu ekipmanın, tıbbi cihazlarla ilgili IEC 60601-1-2 standardı sınırlarına uygunluğu test edilmiş ve onaylanmıştır. Bu sınırlar, normal
bir tıbbi tesis içinde zararlı parazitlerden makul koruma sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Bu ekipman radyo frekansı enerjisini
üretir, kullanır ve yayabilir. Eğer talimatlara uygun bir şekilde kurulmazsa, yakınında bulunan diğer cihazlara yönelik zararlı
parazitler oluşturabilir.
FCC, Avrupa Standartları Konsey Yönergeleri ve IEC:
Belirli bir kurulumda parazit meydana gelmeyeceğine dair bir garanti yoktur. Eğer bu cihaz telsiz veya televizyon alıcılarında,
cihazın açılıp kapatılmasıyla belirlenebilecek zararlı parazitlere neden oluyorsa, kullanıcının paraziti aşağıdaki önlemlerden biri
veya birkaçıyla düzeltmesi önerilir:
• Alıcı antenin yönünü veya yerini değiştirin.
• Cihaz ve alıcı arasındaki mesafeyi arttırın.
• Cihazın fişini alıcının fişinin takılı olduğundan başka bir prize takın.
• Yardım için satıcınızla veya tecrübeli bir radyo/TV teknisyeniyle görüşün.
Bu monitöre bağlanan aksesuar ekipmanlar ilgili IEC Standartlarına göre onaylanmalıdır (veri işleme cihazları için IEC 60950-1 ve
tıbbi cihazlar için IEC 60601-1). Ayrıca tüm konfigürasyonlar sistem standardı IEC 60601-1-1'e uygun olmalıdır. Sinyal giriş veya
sinyal çıkış kısmına ek bir ekipman bağlanması, bir tıbbi sistem yapılandırılmasına neden olur. Dolayısıyla bunu yapan kişi, sistemin
IEC 60601-1-1 sistem standardına uygun olmasından sorumludur. Monitörü bir sisteme bağlamaktan sorumlu olan kişi, bu
monitörle birlikte kullanılacak montaj ekipmanının IEC standardı 60601-1'e uygun olduğundan emin olmalıdır. Eğer emin
olamıyorsanız teknik servis bölümüne veya bölge temsilcinize danışın.
Yasal Açıklama
NDS, ürünlerini diğer tıbbi cihaz üreticileri, distribütörleri ve bayileri yoluyla satar. Bu nedenle bu NDS ürününü satın alanlar, bu
ürünün ilk satın alındığı kuruma danışarak eğer varsa bu kurumun verdiği geçerli ürün garantilerinin koşulları hakkında bilgi
edinmelidir.
NDS, ürünlerinin satışı ve/veya kullanımıyla birlikte ve/veya bununa ilgili diğer herhangi bir yükümlülük üstlenmez ve herhangi bir
kişinin üstlenmesine izin vermez. NDS ürünlerinin doğru kullanımı, taşınması ve bakımı için müşteriler ürünle ilgili spesifik
literatüre, talimat kılavuzuna ve/veya ürünle birlikte verilen veya diğer şekilde mevcut olan etiketlere başvurmalıdır.
Müşteriler diğer faktörlerin yanı sıra sistem konfigürasyonu, yazılım, uygulama, müşteri verileri ve operatörün sistem
kumandasının, ürünün performansını etkilediğini bilmelidir. Her ne kadar NDS ürünleri birçok sistemle uyumlu olarak kabul edilse
de, müşterilerin özel işlevsel uygulamaları birbirinden farklı olabilir. Bu nedenle bir ürünün belirli bir amaca veya uygulamaya
uygun olup olmadığı müşteri tarafından belirlenmelidir. Bu uygunluk NDS tarafından garanti edilmez.
NDS, TÜM ÜRÜN VE HİZMETLERİ AÇISINDAN, SATILABİLİRLİK, BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK VE HAK İHLALİ BULUNMADIĞI
YÖNÜNDEKİ GARANTİLER VE KOŞULLAR DAHİL OLMAK ANCAK BUNLARLA KISITLI KALMAMAK ÜZERE, HER TÜRDEN AÇIK VEYA
ZIMNİ GARANTİ VE KOŞULLARI AÇIKÇA REDDETMEKTEDİR. HER TÜR, YAPI VE KAPSAMDA AÇIK VEYA ZIMNİ VE/VEYA BİR TÜZÜK,
YASA, TİCARİ KULLANIM, GÖRENEK, TİCARET VEYA DİĞER DURUMLARIN SONUCU OLAN HER TÜRLÜ DİĞER TEMİNAT, TEMSİL VE/
VEYA GARANTİ, İŞBU AÇIKLAMAYLA AÇIKÇA DIŞLANMAKTA VE REDDEDİLMEKTEDİR.
NDS, tedarikçileri ve/veya distribütörleri, bu tür NDS ürünlerinin satın alınması, satışı, kiralanması, kiraya verilmesi, kurulumu veya
kullanımıyla bağlantılı olarak sevkiyatta gecikme, ürünü teslim etmeme, üründe arıza, ürün tasarımı veya üretim, bu tür ürün veya
hizmetleri kullanamama, gelecekteki işlerin kaybı (kârdan kayıp), veya diğer herhangi bir neden dahil olmak üzere hiçbir özel,
tesadüfi, nedensel, cezalandırıcı, örnek veya dolaylı hasardan, doğrudan veya tazminat yoluyla sorumlu değildir.
BAZI YARGI SİSTEMLERİNDE, BAZI GARANTİLERİN HARİÇ BIRAKILMASINA VE FERAGATİNE VEYA SORUMLULUK KISITLAMALARINA
İZİN VERİLMEDİĞİNDEN, BURADA BELİRTİLEN KISITLAMALAR VE/VEYA HARİÇ BIRAKILAN KOŞULLAR SİZİN İÇİN GEÇERLİ
OLMAYABİLİR. BU DURUMDA SORUMLULUK, İLGİLİ YARGI SİSTEMİNDE YASALARCA İZİN VERİLEN EN GENİŞ KAPSAMLA SINIRLI
OLACAKTIR.
Bu belgede verilen bilgiler, tüm tasarımlar ve ilgili materyaller dahil olmak üzere NDS ve/veya lisans verdiği şirketlerin kıymetli
malıdır ve bu şirketlerin uygun şekilde bu belgeyle ilgili olarak tüm tasarım, üretim çoğaltması ve satış hakları dahil olmak üzere,
söz konusu hakların açıkça diğer taraflara bahşedildiği kapsam haricinde tüm patent, telif hakkı ve diğer mülkiyet hakları saklıdır.
iii