INCA
CİHAZIN TANIMI
INCA Komple Set (44-27XX Serisi) bir nazal kanül, iki uzunlukta Stay-
Flex tüp, iki tüp adaptörü, bir sıralı "T" basınç adaptörü, kanca/halka bantlı
örgü kapak, iki köpük blok ve bir kanca/halka çene kayışından oluşur
(Şekil 1 ve 4). Beş setin her kutusunda bir INCA Boyutlandırma Ölçer
bulunur (Şekil 2).
INCA Değiştirme Seti (44-07XX Serisi) nazal kanülü, iki uzunlukta Stay-
Flex tüpü, iki tüp adaptörünü ve bir hat içi basınç "T" adaptörünü içerir
(Şekil 1).
INCA Aksesuar Paketi (44-20XX Serisi) cırt cırt bantlı beş örgü başlık, on
kanca bağlantı elemanı (takılı değil) ile beş çene kayışı ve on köpük blok
içerir.
HORTUM
ADAPTÖRÜ
"Y" ADAPTÖRÜ
(KULLANMAYIN)
Şekil 1
KULLANIM AMACI
Yenidoğanlarda sürekli pozitif hava yolu basıncı (CPAP) uygulamak.
UYARILAR
Bu cihazın kullanılması nazal septal erozyona, nekroza veya kalıcı burun
hasarına neden olabilir.
Yenidoğan ve prong pozisyonunun sık gözlemlenmesi önemlidir.
Burun tahrişi gözlenirse, derhal kullanmayı bırakın.
Tek kullanımlıktır. Yeniden kullanmayın, yeniden işlemeyin veya yeniden
sterilize etmeyin. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya yeniden
sterilizasyon, cihazın yapısal bütünlüğünü tehlikeye atabilir ve/veya cihaz
arızasına yol açabilir ve bu da hastanın yaralanmasına, hastalanmasına
veya ölümüne neden olabilir. Yeniden kullanım, yeniden işleme veya
yeniden sterilizasyon ayrıca cihazda kontaminasyon riski oluşturabilir ve /
veya enfeksiyon hastalıklarının bir hastadan diğerine geçmesi dahil ancak
bunlarla sınırlı olmamak üzere hasta enfeksiyonu veya çapraz enfeksiyona
neden olabilir. Cihazın kontaminasyonu hastanın yaralanmasına,
hastalanmasına veya ölümüne neden olabilir.
Geçerli tüm Federal, Eyalet ve yerel Tıbbi / Tehlikeli atık uygulamalarına
göre bertaraf edin.
LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: INCA Komple Set, Değiştirme Seti
ve Aksesuar Paketinin kullanımından ciddi bir olaydan şüpheleniliyorsa,
olayın ayrıntılarını CooperSurgical'a +1 203-601-5200 Dahili 3100 telefon
e-posta göndererek ve ülkenizdeki yerel Sağlık Kurumuna bildirin. Ciddi bir
olay, bir ölüm, ölüme veya ciddi yaralanmaya neden olan bir prosedürde
gecikmeye veya olumsuz bir olaya neden olabilecek bir arızaya neden
olmuş veya katkıda bulunmuş olabilir.
Komple Set, Yedek Set ve Aksesuar Paketi
®
İNSPİRATUAR VEYA
EKSPİRATUAR UZUVLAR
BASINÇ
BASINÇ "T"
ADAPTÖRÜ
NAZAL UÇLAR
STAY-FLEX
HORTUM
KANÜL
HEDEFLENEN KULLANICILAR
Akut bakım ortamında sağlık profesyonelleri.
HASTA POPÜLASYONU
Preterm yenidoğan, yenidoğan, bebek ve pediatrik popülasyon.
KONTRENDİKASYONLAR
Nazal septal erozyon veya nekroz.
TEDARİK ŞEKLİ
Nazal Kanül (sadece) tek kullanımlık steril olarak paketlenir.
Nazal Kanülü tekrar kullanmayın. Setteki diğer öğeler steril değildir.
KULLANIM TALİMATLARI - INCA KOMPLE SET
1. Uygun burun ucu uydurma için INCA Boyutlandırma Ölçer
P/N 025-001'i kullanın (Şekil 2). Her kullanımdan önce göstergeyi
steril %70 izopropil alkol ile silin. Uygun kanül boyutunu belirlemek
için göstergeyi nazal bölgeye kadar tutun.
Not: Boyutlandırma ölçeri yenidoğanın burun deliklerine
yerleştirmeyin.
HATTI
Şekil 2
LİSTELENEN BOYUTLAR YALNIZCA ÖNERİLEN
YENİDOGAN AĞIRLIK
701 – 1000 g
1001 – 1300 g
1301 – 2000 g
2. Nazal kanülü steril ambalajından çıkarın. Nazal kanülü Stay-Flex
hortumunun uçlarına sağlam bir şekilde birkaç çentik yerleştirin.
Boruyu istenen uzunluğa genişletin (Şekil 3).
Şekil 3
3. "Y" adaptörünü (Şekil 1) solunum devresinden ayırın ve kullanmayın.
İnspiratuar ve ekspiratuar uzuvları INCA Stay-Flex tüpüne takın.
Basınç "T" Adaptör Ek Parçasını (Şekil 3) çıkarın ve basınç izleme
hattını INCA "T" adaptöre bağlayın. Ventilatör sisteminin ayrı bir
basınç izleme hattı yoksa, "T" adaptörünü çıkarın ve tepside bulunan
ekstra beyaz adaptörle değiştirin.
23
(Türkçe)
KURALLARDIR
KANÜL BOYUTU
<700 g
7,5 F veya 9 F
ADAPTÖRÜ
10,5 F
12 F
15 F
BASINÇ "T"
EKLEME