Juego completo, Juego de repuesto y Paquete de accesorios de INCA
INSTRUCCIONES DE USO: PAQUETE DE ACCESORIOS INCA
El paquete de accesorios proporciona al personal clínico gorros
adicionales cuando las tallas de la cánula y del gorro no coinciden con
las del neonato. El paquete también incluye correas para la barbilla
adicionales, cierres de velcro y bloques de espuma.
Consulte "Juego completo INCA" más arriba para conocer las
instrucciones de uso.
GLOSARIO DE SÍMBOLOS
N.º de ref.
Símbolo
Título
Número de
5.1.6
catálogo
5.1.5
Código de lote
Fecha de
5.1.3
fabricación
Fecha de
5.1.4
vencimiento
Esterilizado
5.2.3
con óxido de
etileno
No está hecho
5.4.5,
con látex de
Anexo B.2
caucho natural
No reutilizar
5.4.2
No utilizar si el
5.2.8
paquete está
dañado
Consultar
5.4.3
instrucciones
de uso
Representante
autorizado en
5.1.2
la Comunidad
Europea
5.1.1
Fabricante
Organismo de
Descripción
normalización
Indica el número de
catálogo del fabricante
para que se pueda
ISO 15223-1
identifi car el dispositivo
médico.
Indica el código de lote
del fabricante para que se
ISO 15223-1
pueda identifi car el lote.
Indica la fecha en la que
se fabricó el dispositivo
ISO 15223-1
médico.
Indica la fecha a partir de
la cual no se debe utilizar
ISO 15223-1
el dispositivo médico.
Indica que el dispositivo
médico se ha esterilizado
ISO 15223-1
con óxido de etileno.
Indica que no se utilizó
látex de caucho natural
en la fabricación del
ISO 15223-1
producto, su envase o su
embalaje.
Indica que el dispositivo
médico está diseñado
para un solo uso o para
ISO 15223-1
un solo paciente durante
un solo procedimiento.
Indica que el dispositivo
médico no debe usarse si
ISO 15223-1
el paquete se ha abierto.
Indica la necesidad de
que el usuario consulte
ISO 15223-1
las instrucciones de uso.
Indica el representante
autorizado en la
ISO 15223-1
Comunidad Europea.
Indica el fabricante del
dispositivo médico, según
se defi ne en la Directiva
ISO 15223-1
de la UE 90/385/CEE,
93/42/CEE y 98/79/CE.
Dispositivo de
N/C
prescripción
No elaborado
PHT
con ftalatos
N/C
DEHP FREE
Dispositivo
N/C
médico
El producto
cumple con la
Directiva de
N/C
dispositivos
médicos 93/42/
CEE
13
®
(español)
Precaución: La legislación
federal (EE. UU.)
restringe la venta de este
dispositivo por parte de
21 CFR 801.109
profesionales de la salud
autorizados o bajo su
prescripción.
N/C
N/C
Dispositivo médico
N/C
Indica la conformidad
técnica con las
N/C
regulaciones de la
Comunidad Europea.