Garantiebedingungen - Steeper S-Charge System Manual Tecnico

AKKUPACK 3500S: WICHTIGE INFORMATIONEN (FORTS.)
• Die Akkus dürfen nicht bei hohen Temperaturen (z. B. bei direkter Sonneneinstrahlung
oder in einem Fahrzeug bei heißem Wetter) verwendet oder gelagert werden. Sie
können dadurch überhitzen, brennen und leistungsschwächer werden, was wiederum
ihre Nutzungsdauer herabsetzt.
• Wenn der Akku ausläuft und die sich darin befindlichen Elektrolyten in die Augen
gelangen, reiben Sie die Augen nicht, da dies zu Verletzungen oder zu einem
Sehverlust führen kann. Spülen Sie sie mit fließend sauberem Wasser aus und wenden
sich unverzüglich an einen Arzt.
• Der Akku darf nicht angezündet, geworfen, fallen gelassen oder beschädigt werden.
• Der Akku darf nicht durchbohrt, zerlegt oder modifiziert werden.
• Nach einer bestimmten Anzahl von Ladezyklen lässt die Leistung des Akkupacks
3500S nach. Bestellen Sie beim Kundendienst ein neues Akkupack – es ist von der
Garantie ausgeschlossen.
• Akkus, die gelagert werden, sollten alle sechs Monate aufgeladen werden, da ihre
Funktion anderenfalls beeinträchtigt werden kann.
WARNHINWEIS: Entfernen Sie Plastik-Schutzhülle des Akkus nicht.

GARANTIEBEDINGUNGEN

Posten Garantielaufzeit
Hub und
12 Monate
Anzeige*
Kabel 12 Monate
Ladegerät 12 Monate
Akkupack
12 Monate
3500S
Wurde ein Garantieanspruch geltend gemacht, muss dieser entsprechend dokumentiert
und belegt werden. Anstelle des Produkts sind Fotos der defekten Akkus einzureichen.
Defekte Akkus bitte nicht zurück an Steeper schicken. Bitte geben Sie an, ob wir Ihnen
einen Ersatz schicken sollen.
Die Garantie auf alle System-Zubehörteile verfällt, wenn diese durch eine nicht
qualifizierte Person missbraucht, repariert bzw. gewartet wurden.
Das gleiche gilt für vorsätzliche Schäden, Belastungen über den eigentlichen
Verwendungszweck des Produkts hinaus oder Änderungen, Unterlassungen oder
Maßnahmen, die gegen die in den wichtigen Informationen genannten verstoßen.
Die vorgesehene Nutzungsdauer des S-Charge-Systems beträgt zwei Jahre. Wir empfehlen
Ihnen die Akkus 3500S alle 24 Monate auszuwechseln, damit die optimale Leistung des
Systems erhalten bleibt. Abgesehen von den unter „Pflege, Reinigung und Sicherheit"
beschriebenen Pflegetipps muss dieses System nicht zusätzlich gewartet werden.
RÜCKGABE
Kunden sind angehalten, sich vor der Rückgabe eines Produkts vom Kundendienst eine
RTA (Retouren-Autorisierungsnummer) geben zu lassen und das Formular 8.2.1 FRM 028
(Produktbeanstandungsbericht) komplett auszufüllen und mit dem Produkt einzuschicken.
UMWELT- UND BETRIEBSBEDINGUNGEN
Für die Elektroden gelten die folgenden Umgebungs- und Betriebsbedingungen:
Lagerung, Transport und Betrieb
Betrieb
Druckspektrum
Maximale relative Luftfeuchte von 95 %, über nicht-kondensierend
Das Produkt darf keinen energiebedingten Emissionen über 8 kV Kontakt, 15 kV Luft
ausgesetzt werden
Wurden die Elektroden längere Zeit nicht benutzt bzw. transportiert, sollten sie vor der
Benutzung zwei Stunden lang auf Raumtemperatur (20˚C) gebracht werden.
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Garantiebedingungen
Konzept und Herstellung
*ausgenommen von Montagerahmen
Konzept und Herstellung
Konzept und Herstellung
Konzept und Herstellung
Korrekte Ladung
-20°C bis +60°C
-15°C bis +60°C
700-1060 hPA
ENTSORGUNG
Das S-Charge-System ist ein Elektrogerät und darf somit nicht im allgemeinen
Haushaltsabfall entsorgt werden. Bringen Sie diese(s) Produkt(e) zur
ordnungsgemäßen Entsorgung, Rückgewinnung und Wiederverwertung bitte
zu einer der dafür vorgesehenen Sammelstellen.
In manchen Ländern können Sie Ihre Produkte beim Kauf eines vergleichbaren
neuen Produkts bei Ihrem Fachhändler vor Ort abgeben.
Eine ordnungsgemäße Entsorgung dieses Produkts trägt zur Schonung wertvoller Ressourcen
bei und verhindert potenzielle negative Auswirkungen auf die Gesundheit der Menschheit und
auf die Umwelt, was der Fall bei einer ordnungswidrigen Abfallentsorgung wäre.
Um in Erfahrung zu bringen, wo Ihre nächste Sammelstelle ist, wenden Sie sich bitte an
Ihre Gemeindeverwaltung. Eine ordnungswidrige Abfallentsorgung kann
laut bundeseinheitlicher Regelung mit einem Bußgeld geahndet werden.
PRÜFBESCHEINIGUNG
• Das S-Charge-System und die damit verbundenen und in diesem Dokument
beschriebenen Bestandteile wurden unter Berücksichtigung der folgenden Normen
und Anforderungen geprüft:
• Sicherheitstests für Medizinprodukte:
• IEC 60601-1: 2005/AMD1:2012.
• IEC 60601-1-11: 2015; entspricht den Anforderungen von:
• ISO 14971:2019.
• IEC 60601-2: 2014.
• Schutzart IP22 nach BS EN 60529: 1992+ A2: 2013, wenn die S-Charge-Anzeige mit dem
Silikon-Dichtungsmittel abgedichtet ist, wie in der Anpassungsanleitung angegeben.
• IEC 62133-2:2017
• UN38.3
QUALITÄTSSICHERUNG
• Steeper/SteeperUSA haben ein UKAS-genehmigtes Qualitätsmanagementsystem
und entsprechen den Anforderungen der Norm BS EN ISO 13485:2016 vollumfänglich.
Hiermit wird bestätigt, dass Steeper/SteeperUSA den jeweiligen internationalen
Qualitätsstandards für Design, Fertigung und Lieferung von Prothesen entspricht.
• Steeper ist bei der Medicines and Healthcare Regulatory Authority im Vereinigten
Königreich und der US-Behörde Food and Drugs Administration für die Fertigung
und Lieferung von Prothesen und Orthesen registriert.
• MHRA Registrierungsnr.: 0000006617
• FDA Registrierungsnr.: 9612243
• Modellnr.: STP-RP616
• Die fortlaufende Einhaltung der Norm wird durch interne und extern Audits überprüft.
Geltende Normen:
• ISO 13485:2016 (QMS)
• RoHS-Richtlinie 2015/863/EU
• Entspricht den Anforderungen von ISO14791: 2019
• Dieses S-Charge-System ist Zubehör für Medizinprodukte der Klasse I, welches die
allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung (EU) 2017/745
(Anhang I) erfüllt.
• Die CE-Kennzeichnung auf diesem Produkt besagt, dass es den EU-Sicherheits-,
Gesundheits- und Umweltanforderungen entspricht. Sie gibt auch Aufschluss über
die Einhaltung der EU-Gesetzgebung des Produkts und der Freizügigkeit innerhalb
des europäischen Markts.
• Die UKCA-Kennzeichnung auf diesem Produkt besagt, dass es den Sicherheits-,
Gesundheits- und Umweltanforderungen des Vereinigten Königreichs entspricht. Sie gibt
auch Aufschluss über seine Einhaltung der Gesetzgebung des Vereinigten Königreichs
(England, Wales und Schottland) und der Freizügigkeit innerhalb des britischen Markts.
• Der Entwurf und die Herstellung von Ausstattungen und Zubehörteilen der Firma
Steeper unterliegen einer kontinuierlichen Qualitätskontrolle. Das Unternehmen
behält sich daher vor, Produktänderungen einzuführen und auch Produkte
unangekündigt vom Markt zu nehmen.
• Die aktuellste Version dieser technischen Betriebsanleitung kann eingesehen werden
unter: www.steepergroup.com.
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