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evaluacio n exterior. Así el fabricante puede proporcionar un valioso servicio a sus
clientes.
El puerto del sensor de pH esta incluido en el paquete DAQ. El usuario puede conectar
cualquier sonda de pH BNC esta ndar a la unidad y medir el pH de las muestras cuando
desee.
El dispositivo esta fabricado segu n el sistema de gestio n de calidad 13485 ISO
completamente certificado por la Unio n Europea (UE).
Este producto satisface los requisitos de la norma EN60601-1, 3ª edicio n, como
dispositivo equivalente de Clase I adecuado para funcionamiento continuado. Tambie n
cumple lo estipulado en el Reglamento (UE) 2017/745 relativa a productos sanitarios y
se ha clasificado como un dispositivo de Clase IIa segu n la regla II.
El Equipo de proteccio n personal (89/686/CEE) y la Directiva de ma quinas
(2006/42/CE) no son aplicables a la familia de incubadoras multica mara FIV MIRI
Ana logamente, la familia de incubadoras multica mara FIV MIRI
incorpora: sustancias me dicas, incluida la sangre humana o derivado de plasma; tejidos o
ce lulas, o sus derivados, de origen humano; o tejidos o ce lulas de origen animal, o sus
derivados, tal como se estipula en el Reglamento (UE) N.º 722/2012.
5 Transporte, almacenamiento y eliminacio n
5.1 Requisitos de transporte
El dispositivo esta embalado en una caja de carto n y envuelto en polietileno. La caja esta
fijada a un pale con correas especiales.
Se deberí a realizar una inspeccio n visual en busca de posibles dan os. Si no se encuentran
dan os, la incubadora multica mara FIV MIRI
su transporte.
Las siguientes etiquetas deben estar pegadas en la caja:
• Etiqueta con sí mbolos de manipulacio n y fecha de embalaje marcada
• Etiqueta con el nombre del producto y el nu mero de serie
5.2 Requisitos del entorno de almacenamiento y funcionamiento
5.2.1 Requisitos de almacenamiento
El dispositivo solamente se puede almacenar en las siguientes condiciones:
• La unidad puede estar almacenada durante un an o. Si se almacena durante ma s de
un an o, la unidad se tendra que devolver al fabricante para una prueba de remisio n
nueva
Familia de incubadoras multicámara MIRI
TL6 o MIRI
TL12 se pueden preparar para
®
®
TL Manual del usuario Rev. 1.1
®
TL.
®
TL no contiene ni
®
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