Esco Medical FIV MIRI Manual Del Usuario

Incubadoras multicámara
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CE 0088
MANUAL DEL USUARIO
Incubadoras multicámara FIV MIRI
®
Rev. 5.0
Fecha de la revisión 10.06.2021
Solamente Rx
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Resumen de contenidos para Esco Medical FIV MIRI

  • Página 1 CE 0088 MANUAL DEL USUARIO Incubadoras multicámara FIV MIRI ® Rev. 5.0 Fecha de la revisión 10.06.2021 Solamente Rx...
  • Página 2 En ningún caso Esco se considerará responsable de cualquier daño, directo o indirecto, que resulte del uso de este manual o esté relacionado con el mismo». Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0...
  • Página 3 Este instrumento se ha probado/examinado exhaustivamente y cumplía las especificaciones de fabricación de Esco Medical en el momento de su envío desde la fábrica. Las mediciones de cali- bración y las pruebas son trazables y se han realizado según la certificación ISO de Esco Medical.
  • Página 4 (flete, aduana, agentes de importación e impuestos). No se aceptarán devoluciones sin un número de Autorización de Devolución de Material («RMA»). Póngase en con- tacto con Esco Medical para obtener un número RMA y recibir ayuda sobre la documentación de envío/aduanas.
  • Página 5 Las modificaciones no autorizadas realizadas por el usuario o las aplicaciones no incluidas en las especificaciones publicadas pueden dar como resultado riesgos de descarga eléctrica o funciona- miento inadecuado. Esco Medical no se hará responsable de ninguna lesión producida debido a modificaciones no autorizadas en el equipo.
  • Página 6: Tabla De Contenido

    13.4.2 Subme.nú de CO ............................ 27 13.4.3 Submenú de O ............................29 13.4.4 Submenú de luz UVC ..........................30 13.4.5 Submenú de mantenimiento ......................31 14 Instalación con gas premezclado ........................32 Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 7 23 Placas de optimización térmica......................... 50 24 Humidificación ................................. 51 25 Validación de temperatura ..........................52 26 Validación de nivel de gases ..........................53 27 Interruptor de alarma para un sistema externo ..................53 Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 8 36.11 Limpieza ................................73 36.12 Formulario para documentar la prueba ..................... 74 36.13 Pruebas adicionales recomendadas ..................... 74 36.13.1 Medidor de COV ........................... 74 36.13.2 Contador de partículas láser ......................74 Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 9 39.4 Lleve lo siguiente al sitio de instalación ....................88 39.5 Procedimiento de instalación en el sitio ....................88 39.6 Formación del usuario ..........................88 39.7 Después de la instalación ..........................89 Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 10: Cómo Usar Este Manual

    ADVERTENCIA Precaución de uso. • Si el equipo se utiliza de una forma no especificada en este manual, la protección pro- porcionada por este equipo puede quedar afectada negativamente. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 11: Indicaciones De Uso

    3 Indicaciones de uso El uso previsto de la familia de incubadoras multicámara FIV Esco Medical MIRI es propor- ® cionar un entorno de cultivo estable a la temperatura corporal o próxima a la misma y gases o gases premezclados y humidificación para el desarrollo de gametos y embriones durante los tratamientos de fertilización in vitro (FIV)/tecnología de reproducción asistida...
  • Página 12 La incubadora multicámara FIV MIRI se puede conectar a un ordenador que ejecute el soft- ® ware para registro de datos de Esco Medical para un registro de datos y un almacenamiento de datos a largo plazo. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev.
  • Página 13: Transporte, Almacenamiento Y Eliminación

    Reglamento (UE) 2017/745 relativa a productos sanitarios y se ha clasificado como un dispositivo de Clase IIa según la regla II. El Equipo de protección personal (89/686/CEE) y la Directiva de máquinas (2006/42/CE) no son aplicables a las incubadoras multicámara FIV MIRI . Análogamente, las incubadoras ®...
  • Página 14: Requisitos Del Entorno De Funcionamiento

    • 6 bloques de calentamiento • 4 etiquetas de garantía • 1 unidad USB que contiene el software para registro de datos de Esco Medical y una versión en PDF del manual de usuario • 1 cable de alimentación de calidad médica •...
  • Página 15: Símbolos Y Etiquetas De Seguridad

    «ON/OFF». 3. El «Rayo» indica el riesgo potencial de descargas eléctricas, (no retirar nunca ninguna cubierta). Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 16 9. Proteger de la luz solar directa. 10. Mantener seco. 11. Logotipo y nu mero de serie. 12. An o de fabricacio n. 13. Solamente Rx. Tabla 7.3 Etiquetas informativas de las incubadoras multicámara FIV MIRI ® Descripción Imagen Puerto de comunicación USB...
  • Página 17: Instrucciones Y Advertencias De Seguridad Importantes

    Los números de los compartimentos se indican en la fotografía siguiente, y también están indicados en la parte superior de las tapas con etiqueta: Figura 7.1 Números de compartimento en las incubadoras multicámara FIV MIRI ® 8 Instrucciones y advertencias de seguridad importantes 8.1 Antes de la instalación...
  • Página 18: Después De La Instalación

    0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI). 11. Utilice solamente filtros Esco Medical. De lo contrario, la garantía quedará anulada. 12. No utilice el dispositivo sin tener conectado un filtro COV/HEPA Esco Medical ade- cuado.
  • Página 19: Conexión Del Suministro Eléctrico

    5. Configure la presión de los gases en el regulador de gases externos a 0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI). 6. El interruptor de la incubadora multicámara FIV MIRI está en la parte posterior. ® 7. Compruebe que funciona correctamente.
  • Página 20: Conexiones De Gases

    100 %] y “«N 100 % Inlet» [Entrada de N 100 %]. Figura 11.1 Entradas de gases en la parte posterior de las incubadoras multicámara FIV MIRI ® La entrada de CO deberá conectarse a una concentración del 100 % de CO .
  • Página 21: Filtro Hepa/Cov

    Figura 11.3 Filtro de gas Conecte la entrada de N a la bombona de nitrógeno de una manera similar. Las incubadoras multicámara FIV MIRI pueden también funcionar con gas pre- ® mezclado. Es una opción más cara para el consumo de gas. Significa también que el usuario no puede ajustar los niveles de CO sin cambiar el suministro de gas.
  • Página 22: Instalación De Una Nueva Cápsula De Filtro

    Empiece por colocar las conexiones de color azul del filtro dentro de los zócalos del porta- filtro. La flecha de flujo tanto de la incubadora multicámara FIV MIRI como del filtro deben ®...
  • Página 23: Interfaz De Usuario

    Un elemento filtrante que se ha colocado incorrectamente hará que la unidad no funcione como estaba previsto. ¡Esto es peligroso! El filtro se retira tirando suavemente del mismo con las dos manos en línea recta. ¡No utilice nunca la incubadora multicámara FIV MIRI si falta el elemento fil- ®...
  • Página 24: Activación De Los Controles De Calor Y Gas

    Pulsar y mantener pulsadas las teclas (⇧) y(⇩) a la vez durante 3 segundos para salir total- mente del menú. 13.3 Estado Alternante entre los 4 valores en condiciones de trabajo normales. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 25: Menú Principal

    La temperatura es la primera categoría cuando el usuario entra en el menú. Pulse la tecla (⇨) para entrar en el submenú de temperatura. Pulse la tecla (⇩) para desplazarse adicionalmente hacia abajo en el menú. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 26: Submenú De Temperatura

    Cada compartimento tiene dos sensores de temperatura interna. Uno se encuen- tra en la tapa del compartimento y otro está en la parte inferior del compartimento. Ejemplo– cómo calibrar la temperatura: Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 27: Subme.nú De Co

    (⇧). Cambie la regulación on/off de CO manteniendo pulsada la tecla SP y pulsando las teclas (⇧) o (⇩). El estado predeterminado para el control de CO es OFF. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 28 La calibración se realiza ajustando el nivel de CO de acuerdo con la medición en la salida de muestreo de gases con un dispositivo de medición de CO externo fiable. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 29: Submenú De O

    El volumen se muestra en litros/hora. Usualmente fluctuará junto con la regulación de O Pulse la tecla (⇩) para desplazarse al siguiente elemento en el submenú de O Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 30: Submenú De Luz Uvc

    Pulse la tecla (⇨) en UV-C para entrar en el submenú de luz UVC. Cambie la regulación de luz UV-C on/off manteniendo pulsada la tecla SP y pulsando las te- clas (⇧) o (⇩). Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 31: Submenú De Mantenimiento

    Y la versión de firmware instalada actualmente: Solo se muestra la Ver 2.0 como ejemplo. Consulte con Esco Medical o con el representante local para obtener el número de la última versión. Pase al siguiente elemento del submenú de mantenimiento con la tecla (⇩) o un paso hacia arriba con la tecla (⇧).
  • Página 32: Instalación Con Gas Premezclado

    CO y que no tienen capacidades de mezcla de gases. Esta sección describe cómo instalar la incubadora multicámara FIV MIRI en el entorno de ® una clínica de FIV trabajando con gas premezclado.
  • Página 33 MIRI . El CO es generalmente un valor predeterminado en «ON» y O en «OFF». ® La incubadora multicámara FIV MIRI se debe configurar para el modo de trabajo con gas ® premezclado. Siga estas instrucciones: Pulse la tecla (⇨) para entrar en el menú.
  • Página 34 Si los valores programados no se configuran correctamente, puede producirse un flujo de gas continuo, que dará lugar a un alto consumo de gas y a tiempos de recu- peración incorrectos. Las incubadoras multicámara FIV MIRI contienen un sensor de CO y de O ®...
  • Página 35: Formación Del Usuario

    3. Si el pH del medio no es correcto, se debe obtener una nueva mezcla del gas premez- clado. En ningún caso, se puede ajustar en la incubadora multicámara FIV MIRI ®...
  • Página 36: Alarmas De Nivel De Gases

    Recuerde que cambiar el valor programado en más de ±1 % desde el nivel actual del gas dará como resultado una alarma de nivel del gas. Lo mismo ocurre con todos los ajustes de calibración. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 37: Alarmas De O

    5 minutos hasta que vuelva a sonar la alarma de audio. La tecla de silenciamiento de la alarma seguirá mostrando el estado de alarma, parpadeando en rojo mientras la alarma está silenciada. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 38: Alarmas De Presión De Gases

    15.3.1 Alarma de presión de CO Si el suministro de gas CO no está correctamente conectado, o se ha aplicado una presión incorrecta de gas CO al sistema, las incubadoras multicámara FIV MIRI entrarán en el ® modo de alarma por presión de CO .
  • Página 39: Múltiples Alarmas

    El usuario debe consultar al distribuidor para obtener más información o una inspección de mantenimiento. Solo cuando la luz de UV-C funcione de nuevo desaparecerá la "S". 15.6 Alarma de pérdida de alimentación eléctrica Si se desconecta la alimentación, la incubadora multicámara FIV MIRI producirá una ®...
  • Página 40: Comprobación De La Concentración De Gas Co

    16.3 El valor programado de la concentración de gas O La concentración del O se puede ajustar en el intervalo entre 5,0 % y 20,0 %. El valor programado del O predeterminado es el 5,0 %. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 41: El Modo De Cultivo

    El cultivo abierto es posible en una placa de 4 pocillos (o una placa de tipo similar) en volú- menes no inferiores a 0,8 ml por pocillo sin superposición de aceite durante un máximo de Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0...
  • Página 42: Temperaturas De La Superficie Y Medición De La Temperatura

    Si el medio permanece más tiempo sin cobertura de aceite, existe un riesgo alto de que aparezcan cambios en la osmolalidad del medio. Si tiene alguna pregunta o duda, consulte con Esco Medical o su representante local antes de utilizar el modo de cultivo abierto en la incubadora multicámara FIV MIRI ®...
  • Página 43 De tiempo al sistema para que se ajuste. No hay calentamiento cruzado entre los 6 compartimentos: esta es una caracte- rística única de las incubadoras multicámara FIV MIRI . La temperatura de la tapa, ®...
  • Página 44: Presión

    La presión externa debe estar compren- dida entre 0,4 – 0,6 bares (5,80 – 8,70 PSI) en todo momento. No se puede ajustar en la incubadora multicámara FIV MIRI , debe hacerse en el regulador de gas externo.
  • Página 45: Presión De Gas N

    2 años de acuerdo con el plan de mante- nimiento. 19 Firmware El firmware instalado en las incubadoras multicámara FIV MIRI se puede actualizar. ® Cuando esté disponible una actualización fundamental, se enviará a todos nuestros distri- buidores por todo el planeta - ellos se asegurarán de que su incubadora multicámara FIV...
  • Página 46: Medición Del Ph

    2. Pulse la tecla (⇧) para salir posteriormente al submenú. 20 Medición del pH La validación del pH del medio de cultivo debería ser un procedimiento normalizado. Las incubadoras multicámara FIV MIRI están provistas de un sistema de medición del pH ®...
  • Página 47 Para ser precisa, esta técnica requiere que el usuario sea rápido, ya que el pH comienza a fluctuar muy rápidamente en cuanto se abre la tapa. Se ha comprobado que el tiempo óptimo Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0...
  • Página 48 Al elegir un electrodo (sonda), es necesario tener en cuenta el tamaño de la sonda, ya que las mediciones se seguirán realizando bien en una placa de 4 pocillos o en una gotícula. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0...
  • Página 49: Función De Detección Safe

    21 Función de detección SAFE Existe la posibilidad de adquirir la incubadora multicámara FIV MIRI provista de un sis- ® tema de detección SAFE integrado. BCSI creó este sistema para proporcionar monitorización del pH dentro de un entorno ce- rrado (una incubadora) y así medir el pH sin perturbar las condiciones óptimas mantenidas.
  • Página 50: Procedimiento De Desinfección Recomendado Por El Fabricante

    Realice los siguientes pasos (este procedimiento se ha demostrado durante el programa de formación en las instalaciones del cliente como parte del protocolo de la instalación): 1. Apague la incubadora multicámara FIV MIRI (panel posterior). ® 2. Abra las tapas.
  • Página 51: Placa De Optimización Térmica

    23.1 Placa de optimización térmica Nunca realice la incubación sin tener las placas colocadas, y nunca utilice placas de optimización térmica que no sean de Esco Medical. Esto puede producir condicio- nes de temperatura peligrosas e imprevisibles que pueden ser perjudiciales para los especímenes.
  • Página 52: Validación De Temperatura

    (volviendo por tanto la tapa a entre 1,2 y 1,3 °C más cálida que la superficie de la pieza de inserción). Consulte con Esco Medical o su representante local antes de usar el modo de «Cultivo abierto» en la incubadora multicámara FIV MIRI si tiene alguna pregunta.
  • Página 53: Validación De Nivel De Gases

    26 Validación de nivel de gases La concentración de gases en cada compartimento de la incubadora multicámara FIV MIRI ® se puede validar tomando una muestra de gas de uno de los 6 puertos de muestreo de gases situados en el lateral de la unidad, usando un analizador de gases adecuado.
  • Página 54 Si no hay una alarma, el interruptor de la unidad estará en la posición «ON», como se mues- tra a continuación. Figura 27.1 Sin modo de alarma Cuando la FIV incubadora multicámara FIV MIRI entra en modo de alarma, el interruptor ®...
  • Página 55: Área De Escritura En Las Tapas De Los Compartimentos

    Si el cable de alimentación de la incubadora multicámara FIV MIRI se desconecta ® de la fuente de alimentación' ¡este interruptor indicará automáticamente una alarma! Se trata de una característica de seguridad adicional destinada a alertar al personal en el caso de un corte de alimentación eléctrica en el laboratorio.
  • Página 56: Procedimientos De Emergencia

    Habrá un intervalo de 30 minutos de duración durante el cual el usuario puede evaluar si la condición es temporal o permanente. Si el estado es permanente, retire todas las muestras Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0...
  • Página 57 Inspeccione las líneas de suministro de gases externos y de suministro de gas. Si el pro- blema es externo y no se resuelve rápidamente, o si el problema es interno, siga las direc- trices indicadas en alarma de nivel de gases. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 58: Resolución De Problemas Por El Usuario

    Se muestra «CO2 P» en la pan- No hay presión de CO en el sistema, o , compruebe que la presión se talla bien esta es incorrecta mantiene estable a 0,4– 0,6 bares (5,80– 8,70 PSI) Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 59 Faltan uno o más segmentos Fallo de la PCB (placa de circuito Póngase en contacto con su distribuidor en la pantalla impreso) de Esco Medical para sustituir la PCB Tabla 31.6 Teclado Síntoma Causa Acción Ausencia de teclas o funciona- Póngase en contacto con su distribuidor...
  • Página 60: Especificaciones

    32 Especificaciones Tabla 32.1 Especificaciones de la incubadora multicámara FIV MIRI ® Especificaciones técnicas MIRI ® Dimensiones globales (W×D×H) 700 x 585 x 165 mm Peso 40 kg Material Acero dulce / Aluminio / PET / Acero inoxidable Fuente de alimentación 115 V 60 Hz o 230 V 50 Hz Consumo eléctrico...
  • Página 61: Compatibilidad Electromagnética

    Se pretende que las incubadoras multicámara FIV MIRI se utilicen en los entornos electromagnéticos es- ® pecificados a continuación. El cliente o el usuario de la incubadora multicámara FIV MIRI deberán garan- ® tizar que se utilizan en un entorno de ese tipo.
  • Página 62 Se pretende que las incubadoras multicámara FIV MIRI se utilicen en los entornos electromagnéticos es- ® pecificados a continuación. El cliente o el usuario de la incubadora multicámara FIV MIRI deberán garan- ® tizar que se utilizan en un entorno de ese tipo.
  • Página 63 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles y las incubadoras multicámara FIV MIRI ® Se pretende que las incubadoras multicámara FIV MIRI se utilicen en un entorno electromagnético en el ® que las perturbaciones de RF radiada estén controladas. El cliente, o el usuario de la incubadora multicá- mara FIV MIRI , puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mí-...
  • Página 64: Guía De Validación

    ® ceso de fabricación para garantizar una unidad libre de defectos. Antes de su puesta a la venta, la incubadora multicámara FIV MIRI se prueba en una prueba ® de lanzamiento que tiene una duración de al menos 24 horas, usando termómetros de alto rendimiento y analizadores de gases, junto con un registro de datos en tiempo real para ga- rantizar que la unidad se comporta según los criterios de rendimiento esperados.
  • Página 65: Estética

    A continuación se describen estas pruebas y el equipo necesario para realizarlas. También se proporciona un formulario para documentar la prueba. Se debe enviar una copia a Esco Medical para la trazabilidad interna del dispositivo y el registro del historial del dis- positivo.
  • Página 66: Equipo Obligatorio

    36.1 Suministro de gas CO Para que el sistema de regulación mantenga el nivel de concentración de CO correcto en los compartimentos de la incubadora multicámara FIV MIRI , el dispositivo se debe conectar a ® una fuente estable de CO al 100 % a 0,4 –...
  • Página 67: Acerca Del Co

    • Fosfina 0,3 ppm v/v máx. • Hidrocarburos volátiles totales (calculado como metano) 50 ppm v/v máx. de los que 20 ppm v/v. • Acetaldehído 0,2 ppm v/v máx. • Benceno 0,02 ppm v/v máx. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 68: Suministro De Gas N

    36.2 Suministro de gas N Para la regulación que mantiene los niveles de concentración de O correctos en los compar- timentos de la incubadora multicámara FIV MIRI , el dispositivo se debe conectar a una ® fuente estable de N al 100 % a 0,4 –...
  • Página 69: Comprobación De La Presión De Co

    ) 0,5 ppm. • Agua (H 0) 0,5 ppm. 36.3 Comprobación de la presión de CO Las incubadoras multicámara FIV MIRI requieren una presión de 0,4 – 0,6 bares (5,80 – ® 8,70 PSI) sobre la línea de entrada de gas CO .
  • Página 70: Suministro De Tensión

    Para la validación, utilice el puerto de muestreo 6. Recuerde no abrir ninguna tapa al menos 10 minutos antes de empezar la prueba y de no hacerlo durante la realización de la misma. Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 71: Comprobación De La Temperatura: Parte Inferior De Los Compartimentos

    Las placas se introducen colocando al menos una placa en cada compartimento. Las placas se deberán colocar en un zócalo del tamaño correspondiente sobre las placas de optimiza- ción térmica. Deje que la incubadora multicámara FIV MIRI caliente las placas y que se estabilice durante ®...
  • Página 72: Comprobación De La Temperatura: Tapas De Los Compartimientos

    No habrá calentamiento cruzado notable entre los compartimentos. 36.10 Prueba de estabilidad de 6 horas Después de la cuidadosa validación del único parámetro, se debe iniciar una comprobación de 6 horas (duración mínima). Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0 ®...
  • Página 73: Limpieza

    Si no se dispone de N , la prueba puede hacerse sin este. Asegúrese que el software para registro de datos de Esco Medical se está ejecutando. Compruebe que dichos parámetros se han registrado y proporcionan una lectura significa- tiva. Deje el dispositivo funcionar sin interferencias durante al menos 6 horas. Analice los resultados de los gráficos.
  • Página 74: Formulario Para Documentar La Prueba

    36.12 Formulario para documentar la prueba El personal de instalación deberá completar el formulario «Informe de instala- ción» con el estado de aprobación de las pruebas y enviarse a Esco Medical antes de que el dispositivo se pueda poner a disposición del uso clínico.
  • Página 75: Uso Clínico

    37 Uso clínico ¡Enhorabuena! Su dispositivo ya está listo para el uso clínico tras completar las pruebas de validación y el informe de validación enviado a Esco Medical. Deberá proporcionarle muchos años de servicio estable. Es necesario monitorizar el comportamiento del dispositivo de forma continuada.
  • Página 76: Comprobación De La Concentración De O

    FIV MIRI (muestreo en bucle) evita la presión negativa y garantiza la precisión. ® El rendimiento de las incubadoras multicámara FIV MIRI no se verá afectado, ya que ® Incubadoras multicámara FIV MIRI Manual del usuario Rev. 5.0...
  • Página 77: Comprobación De La Presión De Co

    Póngase en contacto con Esco Medical o con el distribuidor local para obtener más información. 37.4 Comprobación de la presión de CO Las incubadoras multicámara FIV MIRI...
  • Página 78: Guía De Mantenimiento

    La validación del usuario debe hacerse, como mínimo, según las instrucciones proporciona- das en la sección «34 Guía de validación». Si aparecen problemas, póngase en contacto con Esco Medical o su representante local. Sin embargo, para mantener el elevado nivel de rendimiento y evitar errores del sistema, el propietario es responsable de tener un técnico certificado que realice las sustituciones de...
  • Página 79: Cápsula Del Filtro Cov/Hepa

    Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el filtro de COV: • Utilice siempre el filtro original (póngase en contacto con Esco Medical o con su dis- tribuidor local para obtener más información o sobre los pedidos). • Cambie el filtro cada 3 meses.
  • Página 80: Filtro Hepa En Línea Para Gas Co

    CO Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el filtro: • Utilice siempre el filtro original (póngase en contacto con Esco Medical o con su dis- tribuidor local para obtener más información o sobre los pedidos).
  • Página 81: Sensor De Co

    La vida útil de este sensor es superior a 6 años pero, por motivos de seguridad, Esco Medical le recomienda sustituir el sensor una vez cada 4 años.
  • Página 82: Luz Uv

    Esto puede producir derivas electrónicas que den como resultado una baja temperatura y la incorrecta regulación del gas. Para evitarlo, Esco Medical recomienda que el ventilador de refrigeración se sustituya una vez cada 3 años.
  • Página 83: Bomba Interna Para Gases

    Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie la bomba interna para gases: • Utilice siempre un bomba original (póngase en contacto con Esco Medical o con su distribuidor local para obtener más información o sobre los pedidos).
  • Página 84: Líneas De Gases

    La vida útil de este sensor es superior a 3 años, pero Esco Medical le recomienda sustituir el sensor una vez cada 2 años por motivos de seguridad. Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie los sensores: •...
  • Página 85: Reguladores De Presión

    CO Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el filtro: • Utilice siempre el filtro original (póngase en contacto con Esco Medical o con su dis- tribuidor local para obtener más información o sobre los pedidos).
  • Página 86: Filtro Interno De 0,2 Μ Para N

    N Siga estas precauciones de seguridad cuando cambie el filtro: • Utilice siempre el filtro original (póngase en contacto con Esco Medical o con su dis- tribuidor local para obtener más información o sobre los pedidos).
  • Página 87: Antes De La Instalación

    Todos los individuos que realicen la instalación, reparación y/o mantenimiento del instru- mento deben haber recibido formación de Esco Medical o en un sitio de formación cualifi- cado. Los técnicos de servicio o embriólogos expertos imparten una formación para que el personal de instalación entienda perfectamente las funciones del instrumento, el rendi-...
  • Página 88: Lleve Lo Siguiente Al Sitio De Instalación

    1. Siga las directrices de las instrucciones de seguridad y de la sección de advertencias (sección «2 Advertencias de seguridad»). 2. Conecte el cable de alimentación a la UPS. 3. Conecte el cable de alimentación a la incubadora multicámara FIV MIRI ® 4. Conecte las líneas de gases.
  • Página 89: Después De La Instalación

    Cuando el viaje de instalación finaliza, se debe enviar una copia del formulario «Informe de instalación» original a Esco Medical Ltd. Se guardará con los registros del dispositivo. De acuerdo con el procedimiento ISO y la directiva sobre dispositivos médicos, se debe almace- nar una copia en papel del formulario de la prueba de instalación, completado y firmado, en...
  • Página 90 FIV MIRI debe ponerse fuera de servicio hasta que sea ® reparada/cambiada, o apruebe de nuevo las pruebas de la incubadora multicámara FIV MIRI . El usuario y el propietario deben ser informados al respecto y se deben ®...

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