Prueba De Estabilidad De 6 Horas; Limpieza - Esco Medical MIRI TL Manual Del Usuario

35.10 Prueba de estabilidad de 6 horas

Despue s de la cuidadosa validacio n del u nico para metro, se debe iniciar una
comprobacio n de 6 horas (duracio n mí nima).
El dispositivo debe configurarse tan cerca como sea posible a las condiciones en las que
se va a utilizar durante el uso clí nico.
Si la preferencia del valor programado de CO es un 6,0 % o la temperatura es diferente
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del valor predeterminado, sera necesario un ajuste a realizar antes de la prueba.
Si el dispositivo no esta clí nicamente operativo con la regulacio n de O activada, pero se
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dispone de gas N , la prueba deberí a realizarse con la regulacio n de O activada y con el
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suministro de gas N .
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Si no se dispone de N , la prueba puede hacerse sin este.
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Asegu rese que el software para registro de datos de Esco Medical se esta ejecutando.
Compruebe que dichos para metros se han registrado y proporcionan una lectura
significativa. Deje el dispositivo funcionar sin interferencias durante al menos 6 horas.
Analice los resultados de los gra ficos.
Aprobado I: La variacio n en la temperatura del sensor interno desde el valor programado
en un intervalo de ± 0,1 °C absoluto.
Aprobado II: La variacio n en la concentracio n de CO del sensor interno en un intervalo
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de ± 0,2 % absoluto.
Aprobado III: Variacio n en la concentracio n de N del sensor interno respecto del valor
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programado en un intervalo de ± 0,2 % absoluto.
Aprobado IV: Flujo de gas CO menor de 2 l/h.
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Aprobado V: Flujo de gas N menor de 5 l/h.
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35.11 Limpieza

Valide siempre los procedimientos de limpieza localmente o consulte al
fabricante o al distribuidor para obtener más información.
Despue s de haber realizado correctamente la prueba, se debe volver a limpiar de nuevo
antes de que el dispositivo se pueda poner a disposicio n del uso clí nico.
Inspeccione la unidad en busca de signos fí sicos de suciedad o polvo. La unidad debe tener
un aspecto generalmente ordenado.
Familia de incubadoras multicámara MIRI TL Manual del usuario Rev. 1.1 102
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