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ADVERTENCIA
DIR 80012772 Ver. D
Manual del usuario del electrocardiógrafo Pro
Los dispositivos CardioPerfect son una parte integral de un
sistema de diagnóstico basado en el ordenador personal. El
usuario deberá respetar las advertencias para garantizar un
rendimiento seguro y confiable del sistema.
El ordenador personal, los periféricos del ordenador y
todos los accesorios (equipos eléctricos no médicos)
conectados al electrocardiógrafo (ECG) deberán ubicarse
fuera del entorno del paciente y el sistema deberá cumplir
con los requisitos de la norma IEC 60601-1-1.
El ordenador personal utilizado debe ser aprobado según
las normas de seguridad adecuadas para equipos
eléctricos no médicos (IEC 60950 o las variantes
nacionales); además, se requiere una conexión a tierra de
protección adicional o un transformador de aislamiento
para cumplir con la norma IEC 60601-1-1.
No se permite el uso de regletas (enchufes múltiples
portátiles) para conectar a tierra los equipos eléctricos
médicos o cualquier accesorio, a menos que se utilicen
conjuntamente con un transformador de aislamiento
aprobado para usos médicos.
Los equipos adicionales que se añadan al sistema pueden
presentar un riesgo de seguridad. Se requiere la utilización
de una conexión a tierra de protección adicional o un
transformador de aislamiento para cumplir con la norma IEC
60601-1-1.
Durante la desfibrilación, las señales ECG pueden mostrar
artefactos en la forma de onda, y no pueden tomarse como
una fiel representación del estado físico del paciente.
Las piezas de metal accesibles, como las terminaciones de
los electrodos, no deben entrar en contacto con otras piezas
conductoras de la electricidad, incluidas las conexiones a
tierra.
Welch Allyn ofrece diversas derivaciones de alta calidad para
pacientes, con diferentes estilos de terminaciones. Es
obligatorio el uso de estas derivaciones aprobadas para uso
en pacientes con el fin de protegerlos durante la
desfibrilación cardiaca.
Los dispositivos Cardio Perfect no están diseñados para
aplicación cardiaca directa.
Se puede detectar si el electrocardiógrafo está dañado o no
funciona mediante las señales anormales en las formas de
onda del ECG. Las señales anormales se caracterizan por
líneas planas, ruido excesivo, ondas cuadradas u otras
anomalías atípicas que aparecen en la forma de onda del
ECG. El funcionamiento del electrocardiógrafo puede
probarse periódicamente conectando el Cardio Perfect a un
simulador de ECG. Siga las instrucciones del fabricante.
Si existe un requisito para conectar un equipo a un ordenador
personal o a otros equipos considerados como no médicos,
CardioPerfect
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