Blatchford Multiflex Standard Instrucciones De Uso página 71

Odpowiedzialność
Producent zaleca korzystanie z urządzenia wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie
z przeznaczeniem. Urządzenie musi być konserwowane zgodnie z dołączoną instrukcją.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niekorzystne skutki wynikające
z połączeń komponentów, które nie zostały przez niego dopuszczone.
Oznaczenie CE
Produkt spełnia wymogi Europejskiego Rozporządzenia UE 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt sklasyfikowano jako wyrób klasy I, zgodnie z zasadami klasyfikacji przedstawionymi
w załączniku VIII do regulaminu. Deklaracja zgodności UE jest dostępna na stronie internetowej
pod następującym adresem: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Jeden pacjent – wielokrotny użytek
Zgodność
Połączenie z produktami marki Blatchford jest zatwierdzane w oparciu o badania zgodne
z odpowiednimi normami i rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR), w tym
badania strukturalne, zgodność wymiarową i monitorowane działanie w terenie.
Połączenie z alternatywnymi produktami posiadającymi oznakowanie CE musi być przeprowadzone
zgodnie z udokumentowaną lokalną oceną ryzyka przeprowadzoną przez fachowca.
Gwarancja
Urządzenie objęte jest 24-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien pamiętać, że dokonywanie zmian lub modyfikacji bez uzyskania wyraźnego
zatwierdzenia może prowadzić do unieważnienia gwarancji, pozwoleń na eksploatację i zwolnień.
Powyższe informacje mogą się różnić w zależności od rynku. Aby uzyskać szczegółowe
informacje, należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielem.
Pełną treść oświadczenia gwarancyjnego można znaleźć w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
Zgłaszanie poważnych zdarzeń
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego zdarzenia związanego z tym
wyrobem należy go zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Firma Blatchford oferuje możliwość zwrotu sprzętu. Ma to pomóc uniknąć potencjalnych
szkód dla środowiska lub ludzkiego zdrowia spowodowanych niekontrolowanym usuwaniem
odpadów. W celu uzyskania szczegółowych informacji należy się skontaktować z obsługą klienta.
Zachowanie etykiety opakowania
Ortopedzie zaleca się zachowanie etykiety opakowania jako potwierdzenia dostarczenia
urządzenia.
Znaki towarowe
Multiflex i Blatchford są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy Blatchford Products Limited.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania
71
938016PK1/1-0521