Tabla de contenido
I N T R O D U C C I Ó N
Sistema de vigilancia
Este equipo está sujeto al sistema de vigilancia (vigilancia poscomercialización)
en caso de que un paciente o un operador se vean expuestos a un peligro
potencial o real durante el funcionamiento normal del sistema, de modo que se
les pueda evacuar con la mayor eficacia y brevedad.
El equipo está sujeto a un sistema de vigilancia (supervisión posventa) que
ESAOTE S.p.A., todas sus filiales y distribuidores autorizados, aplican a los
productos que se introducen en el mercado, relacionado con peligros reales
o potenciales que puedan surgir para el paciente o el operador durante el uso
normal del equipo, con el fin de garantizar que se apliquen las soluciones
óptimas de la forma más eficaz y rápida posible.
Por tanto, si el usuario registra cualquier error de funcionamiento o deterioro
de las características y/o rendimiento del dispositivo, así como errores en las
etiquetas o las instrucciones de uso que pueden provocar peligros potenciales o
reales para un paciente u operador, le pedimos amablemente que informe de
manera inmediata a las plantas centrales de Esaote, a una de nuestras filiales o a
uno de nuestros distribuidores oficiales con el siguiente formulario o mediante
una comunicación que incluya los mismos datos recogidos en él. Todos los
datos relacionados con el sistema se encuentran en su etiqueta de identificación.
De esta forma, podremos aplicar todas las medidas pertinentes con la mayor
eficacia y brevedad.
Por consiguiente, si se producen anomalías, rendimiento defectuoso del equipo
o instrucciones inadecuadas que puedan constituir un peligro para el paciente
o el operador, el usuario deberá notificar por escrito a ESAOTE S.p.A., su
empresa filiar o distribuidor autorizado, y proporcionar la información tal
y como se especifica en el formulario siguiente. Los datos del equipo se
encuentran en la respectiva etiqueta de identificación.
Al recibir la notificación, ESAOTE S.p.A. activará inmediatamente el proceso
de inspección y resolverá la incidencia de incumplimiento de la cual se ha
informado.
MyLab
- G U Í A I N T R O D U C T I V A
1 - 11
Tabla de contenido
