SOMATEX TUMARK Q Instrucciones De Uso página 14

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Tumark Q
Sistema de aplicação das Informações de Segurança para IRM:
O Tumark
para IRM.
Não adequado para
Ressonância Magnética
Clipe marcador Informações de Segurança para IRM:
Clipes marcadores que já foram aplicados dentro do doente são seguros para
Ressonância Magnética. Um doente com um clipe marcador pode ser examinado, em
segurança, num sistema de Ressonância Magnética que cumpra as seguintes
condições:

Adequado para
Ressonância Magnética

Foram realizados ensaios não clínicos nos seguintes sistemas:

1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Alemanha) IRM com software Numaris 4, syngo
MR (Versão "B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29"),

3 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Alemanha) IRM com software Numaris 4, syngo
MR (Versão "D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3").
Nas condições de exame definidas acima, espera-se que o clipe marcador Tumark
máximo de temperatura de radiofrequência:

a 1,5 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) ao fim de 20 min de exame contínuo,

a 3,0 T: < 1,0 °C (2 W/kg SAR) ao fim de 20 min de exame contínuo.
Nas condições de exame acima definidas, espera-se que o clipe marcador Tumark
artefactos de imagem:

a 1,5 T: sequência spin eco de 4,3 mm; sequência gradiente eco de 3,2 mm,

a 3,0 T: sequência spin eco de 4,7 mm; sequência gradiente eco de 4,0 mm.
Não exponha o clipe marcador implantado a outras técnicas de IRM não convencionais e não normalizadas
para além das acima enumeradas, pelo facto de NÃO TER SIDO TESTADO para esse efeito.
Indicações de Utilização:
1. Antes de abrir a embalagem, certifique-se de que a mesma não foi aberta e/ou danificada Além disso, verifique
o prazo de validade da esterilização.
2. Abra a embalagem.
3. Desinfete a área de perfuração e cubra a área envolvente com campos cirúrgicos estéreis.
4. Localize a área alvo, utilizando sistemas de imagem apropriados. Lembre-se de que o Tumark
utilizável em sistemas de imagiologia MR.
5. Remova o grampo de fixação transparente (4) no botão deslizante (3).
6. Perfure a área alvo com a cânula (2) e introduza a cânula na mama. As marcas de profundidade podem ajudá-
lo a posicionar a cânula no alvo.
7. Confirme a colocação da agulha com sistemas de imagem apropriados. Se necessário, corrija a colocação.
8. Coloque o marcador (1), empurrando firmemente o botão deslizante (3) para a frente tanto quanto possível.
9. Confirme e documente a localização do marcador (1).
10. Remova a cânula (2).
11. Trate a ferida.
12. Depois da intervenção, assegure a eliminação correta da cânula (2) num contentor adequado para cânulas.
Alerta:
A empresa SOMATEX não assume qualquer responsabilidade pela utilização deste produto ou dos seus
componentes em caso de reesterilização ou reutilização. Este produto não pode ser reutilizado depois de uma
única aplicação. A qualidade dos materiais, revestimentos e juntas adesivas pode degradar-se. A utilização segura
deixa de ser garantida. O produto que já tiver sido utilizado uma vez não se destina aos processos necessários de
limpeza e esterilização. A esterilidade dos produtos descartáveis reprocessados não é garantida. O risco de lesões
e infeções indesejadas, sobretudo infeções cruzadas entre doentes e equipa médica, aumenta fortemente.
Instruções de armazenamento:
Mantenha o dispositivo seco.
Proteja o dispositivo da luz solar e do calor (temperatura entre 5 e 30 ºC).
14/24
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Q enquanto sistema de aplicação para clipes marcadores não é adequado
campo magnético estático até 3,0 T com
taxa de absorção específica (SAR, do inglês specific absorption rate) ponderada de
corpo inteiro máxima estimada teoricamente de 2 W/kg.
PT - PORTUGUÊS
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Q produza o seguinte aumento
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Q produza os seguintes
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Q não é