Advertências Específicas; Risco Residual; Dados Técnicos E Componentes - Spencer SED Manual De Uso Y Mantenimiento

• A aplicação do dispositivo não deve durar mais do que o tempo necessário para as operações de primeiros socorros e as fases subsequentes de transporte até o ponto de
resgate mais próximo.
• Durante a utilização do dispositivo deve ser garantida a assistência de pessoal qualificado e a presença de pelo menos dois operadores.
• Não utilizar o dispositivo na presença de partes ou peças furadas, rasgadas, danificadas ou excessivamente desgastadas.
• Seguir os procedimentos e os protocolos internos aprovados pela própria organização.
• Não alterar ou modificar arbitrariamente o dispositivo: qualquer modificação pode resultar em um funcionamento imprevisível e danos ao paciente ou socorristas e, em todo
caso, na perda da garantia e exoneração do Fabricante de qualquer responsabilidade.
• As operações de desinfeção devem ser executadas de acordo com os parâmetros de ciclo validados, relatados em normas técnicas específicas.
• Não utilizar secadores ou máquinas para enxugar o dispositivo.
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS
Para utilizar o dispositivo de extração é preciso ler, compreender e observar atentamente todas as indicações presentes no Manual de Uso.
• Respeitar sempre a capacidade máxima, se prevista, indicada no Manual de Uso. Por capacidade máxima de carga entende-se o peso total distribuído segundo
a anatomia humana. Para determinar corretamente o peso total suportado pelo produto, o operador deve considerar o peso do paciente, dos equipamentos e
acessórios. Ademais, o operador deve certificar-se de que as dimensões do paciente não afetam ou reduzem as funcionalidades do produto.
• O dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por pessoa treinado.
• O dispositivo não é realizado para efetuar manobras de guincho.
• A fixação do dispositivo em outros dispositivos ou sistemas não aprovados pelo Fabricante pode provocar lesões graves e/ou causar acidentes.
• Realizar operações em condições de simulação para familiarizar-se com as manobras e as técnicas.
• Os operadores precisam estar em condições físicas adequadas, conforme informado no Manual de Uso.
• O peso máximo suportado por cada operador deve respeitar os limites e prescrições dos requisitos legais locais em matéria de Saúde e Segurança no Trabalho.
• Definir um programa de manutenção e inspeções periódicas, identificando um operador de referência. A pessoa à qual é confiada a manutenção ordinária do dispositivo
deve cumprir os requisitos básicos previstos pelo Fabricante nestas instruções de uso.
• Todas as atividades de manutenção devem ser registadas e documentadas em específicos relatórios de intervenção técnica. Esta documentação deve ser mantida por pelo
menos 10 anos a partir do final da vida útil do dispositivo e deve ser colocada à disposição das Autoridades competentes e/ou do Fabricante quando solicitada.
• Utilizar somente componentes/peças sobressalentes e/ou acessórios originais ou aprovados por Spencer Italia S.r.l. para realizar as operações sem causar alterações ou
modificações no dispositivo; caso contrário, a Spencer Italia S.r.l. declina qualquer responsabilidade no que diz respeito ao funcionamento incorreto ou por eventuais
IT
danos provocados pelo próprio dispositivo ao paciente ou ao operador, resultando também na anulação da garantia e da conformidade com o Regulamento UE 2017/745.
• Não deixar o paciente no dispositivo sem supervisão para prevenir acidentes e lesões.
• Evitar o contacto com objetos cortantes.
• O dispositivo de extração não deve ser exposto ou entrar em contacto com fontes térmicas de combustão ou agentes inflamáveis.
• Seguir os procedimentos aprovados pelo Serviço Médico de Emergência para a imobilização e o transporte do paciente.
EN
• Seguir os procedimentos aprovados pelo Serviço Médico de Emergência para o posicionamento e a movimentação do paciente.
• Certificar-se, antes de levantar a maca, de que todos os operadores seguram firmemente a estrutura portante do dispositivo.
• Não flexionar o dispositivo de extração de forma excessiva e prolongada.
• Não aplicar o dispositivo antes de efetuar a imobilização da coluna cervical através de um colar adequado.
• Evitar torções do tórax do paciente durante a aplicação do dispositivo e a regulação dos cintos.
DE
• Para a utilização do dispositivo são exigidos pelo menos dois operadores em boas condições físicas: estes últimos devem, portanto, ser dotados de força, equilíbrio, coorde-
nação, bom senso e devem possuir formação sobre o correto funcionamento e modos de aplicação do dispositivo.
• Com relação às técnicas de colocação e transporte, no que diz respeito a pacientes particularmente pesados, para intervenções em terrenos íngremes ou na existência de
circunstâncias particulares e incomuns é recomendável a presença de mais operadores para além dos dois mínimos previstos.
• Antes de qualquer utilização, verificar sempre a integridade do dispositivo e dos seus componentes acessórios, conforme especificado neste Manual de Uso. Na ocorrência
FR
de anomalias ou danos que possam afetar a funcionalidade e a segurança do dispositivo e consequentemente do paciente e do operador, é necessário colocar o dispositivo
fora de serviço ou substituir os componentes não íntegros.
• Utilizar este dispositivo somente conforme as indicações deste Manual de Uso.
• Não alterar ou modificar arbitrariamente o dispositivo a fim de adaptá-lo a condições de utilização não previstas: qualquer modificação pode resultar em um funcionamento
imprevisível e danos ao paciente ou socorristas e, em todo caso, na perda da garantia e exoneração do Fabricante de qualquer responsabilidade.
ES
• Para preservar a sua vida útil, proteger o dispositivo o máximo possível contra os raios ultravioletas e condições meteorológicas adversas.
• Os operadores devem conhecer perfeitamente a sequência de fixação dos cintos.
7.

RISCO RESIDUAL

Não são identificados riscos residuais, ou seja, riscos que podem surgir não obstante a plena observância de todas as advertências contidas neste Manual de Uso.
PT
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES
Nota: A Spencer Italia S.r.l. reserva-se o direito de modificar as especificações sem aviso prévio.
EL
Almofada nucal
Embutida e revestida em PVC, forne-
ce um suporte macio para a nuca do
paciente.
BG
Alças de elevação
Realizadas em polipropileno e monta-
das na parte posterior do dispositivo,
2
garantem uma pega firme após a apli-
cação para a efetuação das manobras
de extração.
CS
Cintos inguinais
1
Realizados em polipropileno, devem
ser aplicados na zona inguinal a fim de
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distribuir as forças exercidas durante
as operações também para a região
da coxa.
Cintos abdominais
Realizados em polipropileno, permite
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fixar o dispositivo ao corpo do pacien-
te. Se oportuno, pode ser adicionado
o conjunto acessório XL.
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ELEMENTOS/DESCRIÇÕES E MATERIAIS
Conjunto de faixas para queixo e testa
Realizadas em polipropileno, facilitam
5
as operações de fixação da cabeça do
paciente.
Corpo principal
Realizado com talas de madeira re-
vestidas em tecido de PVC ao qual
os outros elementos são costurados,
6 permite obter flexibilidade horizontal
facilitando a aplicação do dispositivo
no corpo do paciente e oferece rigi-
dez vertical para aumentar o grau de
imobilização.
Zona nucal
Parte do corpo principal à qual são
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aplicadas tiras em velcro úteis para a
aplicação da almofada nucal.