Tabla de contenido
2
Seguridad y peligros
2.1
Instrucciones de seguridad
Seguir las instrucciones atentamente.
™
Asegurarse de que todos los usuarios han leído y comprendido este manual antes de utilizar el producto.
™
Usar el sistema de colchón siguiendo las instrucciones de este manual y solo si está en perfecto estado de
™
funcionamiento.
Usar el sistema de colchón solo con la alimentación eléctrica correcta (véase Especificaciones eléctricas).
™
Usar el sistema de colchón solo en su estado original y no modificarlo de ninguna forma.
™
Asegurarse de que el sistema de colchón sea utilizado exclusivamente bajo supervisión de personal de
™
enfermería cualificado y capacitado.
Reemplazar las piezas dañadas de inmediato, usando solo repuestos originales.
™
Asegurarse de que el sistema de colchón sea instalado y mantenido exclusivamente por personal cualifi-
™
cado y autorizado por el fabricante.
No exceder el peso máximo del paciente (véase Especificaciones mecánicas).
™
No utilizar la SCU cerca de gases inflamables.
™
Esto no será de aplicación a bombonas de oxígeno.
™
No utilizar el sistema de sustitución de colchón cerca de radiadores u otras fuentes de calor.
™
No cubrir la SCU mientras se esté utilizando.
™
Nunca manipular el enchufe con las manos mojadas.
™
Desconectar el producto del cable de alimentación exclusivamente tirando del enchufe. Para tirar del en-
™
chufe, sujetar siempre por el mismo, no por el cable.
Colocar el cable de alimentación de manera que no se formen nudos ni se doble; proteger el cable del
™
desgaste mecánico.
La manipulación incorrecta del cable de alimentación puede causar descargas eléctricas, lesiones graves
™
o daños al sistema de sustitución de colchón.
2.2
Condiciones de uso y almacenamiento
Virtuoso es adecuado para su uso o almacenamiento en interiores que cumplan las siguientes condiciones:
Temperatura ambiente
Humedad relativa
Presión atmosférica
Protección contra polvo y agua (SCU)
Grado de inflamabilidad (fundas de colchón y cojín)
Entorno
Compatibilidad electromagnética
Virtuoso no es adecuado para los siguientes tipos de interiores:
interiores que contengan gases inflamables (salvo bombonas de oxígeno)
„
3
Estándares y normativas
El sistema de sustitución de colchón cumple los siguientes estándares:
Directiva CE 93/42/CEE sobre dispositivos médicos
„
Directiva CE 89/336/CEE sobre compatibilidad electromagnética
„
Directiva RoHS 2011/65/EU
„
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes estándares:
EN 60601-1
„
EN 60601-1-2
„
EN 60601-1-6
„
EN ISO 10993
„
EN ISO 9001:2008
„
EN ISO 13485:2003
„
EN ISO 14004:2004
„
6/37
0 °C a + 40 °C
30% a 70%
700 a 1060 hPa
IP 3X
BS 7175 fuentes de ignición 0, 1 y 5
ISO 14001
2002/95/EC (RoHS)
2002/96/EC (WEEE)
BS EN 60601-1-2
Producto:
Versión:
Virtuoso
02
Tabla de contenido
