Merit Medical Prelude IDeal Instrucciones De Uso página 33

ИЗЯВЛЕНИЕ ОТНОСНО ПРЕДОТВРАТЯВАНЕТО НА ПОВТОРНА УПОТРЕБА:
Да се използва само за един пациент. Да не се използва повторно, да не се преработва или стерилизира повторно. Повторното
използване, преработване или стерилизиране може да компрометира структурната цялост на устройството и/или да
доведе до повреда в устройството, което от своя страна може да доведе до нараняване, заболяване или смърт на пациент.
Повторното използване, преработване или стерилизиране може също така да създаде риск от замърсяване на устройството
и/или да причини инфектиране или кръстосана инфекция на пациент, включително, но без да се ограничава до предаване
на инфекциозно заболяване(ия) от един пациент на друг. Замърсяването на устройството може да доведе до нараняване,
заболяване или смърт на пациента.
ВЪЗМОЖНИ УСЛОЖНЕНИЯ:
Възможните усложнения включват, но не се ограничават до: въздушен емболизъм, инфекция, хематом, кървене, перфорация
или разкъсване на стена на кръвоносен съд, образуване на тромб, образуване на псевдо аневризъм, емболизация на
метален водач, спазъм на кръвоносен съд и рискове, обичайно свързани с подкожни диагностични и/или интервенционални
процедури.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА:
Следните инструкции осигуряват технически насоки, но не отменят необходимостта от задължителна подготовка за
използването на устройството. Описаните техники и процедури не представляват всички медицински приемливи протоколи,
нито са предназначени да заменят опита и преценката на лекаря при лечението на всеки отделен пациент.
1. Определете мястото на въвеждане и подгответе мястото като използвате подходяща асептична техника и местна упойка
ако е необходимо.
2. Отстранете компонентите на интродюсера с хидрофилна обвивка Prelude IDeal от опаковката като използвате подходяща
асептична техника.
3. Промийте всички компоненти с хепаринизиран физиологичен разтвор или подходящ изотоничен разтвор. Уверете се, че
сте намокрили външната повърхност на обвивката на интродюсера, за да активирате хидрофилното покритие. Обвивката
не трябва да се използва в сухо състояние.
Предупреждение: След промиване на страничния порт, завъртете спирателното кранче на позиция затворено, за да
задържите струята в страничния порт и да предотвратите обратно кървене при вмъкване в кръвоносния съд.
Предупреждение: Не бършете външната повърхност на обвивката на интродюсера със суха марля.
4. Вмъкнете дилататора за кръвоносен съд (съдовия разширител) в интродюсера с хидрофилна обвивка Prelude IDeal през
хемостазната клапа и затегнете на мястото.
Предупреждение: Дилататора трябва да бъде сигурно затегнат на мястото, за да се избегне увреждане на кръвоносния съд.
5. Вмъкнете подходяща игла за достъп в кръвоносния съд.
а. Като държите иглата за достъп, поставете мекият или J-образен край на металния водач в кръвоносния съд през иглата
за достъп, ако се използва метална игла за достъп.
б. Отстранете вътрешната метална игла след като е получен подходящ достъп, ако се използва игла за достъп с вътрешна
метална игла и външна пластмасова канюла. Като държите частта от пластмасовата канюла на иглата за достъп, поставете
мекият или J-образен край на металния водач в кръвоносния съд през пластмасовата канюла.
Забележка - Вижте етикета на продукта за подходящ метален водач, съвместим с компонентите на системата.
Предупреждение: Никога не вмъквайте повторно вътрешната метална игла в пластмасовата канюла.
Предупреждение: Не прокарвайте металният водач ако срещнете съпротивление. Определете причината за
съпротивлението преди да продължите.
6. Дръжте металният водач на място докато отстранявате иглата за достъп. Приложете ръчен натиск над мястото на
пункцията при отстраняване на иглата и докато се поставя сглобката на интродюсера/дилататора.
Предупреждение: Ако се използва игла с метална канюла, не изтегляйте металният водач след като е поставен защото може
да го повредите.
7. Вмъкнете сглобката на интродюсера/дилататора над металния водач в кръвоносния съд. Като използвате въртящо
движение, прокарайте сглобката на интродюсера/дилататора през тъканта в кръвоносния съд.
Предупреждение: Уверете се, че повърхността на обвивката е мокра преди вмъкване; обвивката не трябва да се използва в
сухо състояние.
Предупреждение: По време на вмъкването, дръжте сглобката близо до дисталния връх докато минавате над металния водач
и в кръвоносния съд, за да избегнете изхлузване.
8. След като сглобката на интродюсера/дилататора е поставена в кръвоносния съд, разкачете дилататора от интродюсера
като огънете главата на дилататора леко надолу (това ще освободи главата на дилататора от капачката на интродюсера).
Като държите обвивката, внимателно отстранете дилататора и металния водач заедно, като оставите обвивката на
интродюсера в кръвоносния съд.
9. Аспирирайте от удължението на страничния порт, за да отстраните всякакъв възможен въздух или остатъци. Промийте
страничния порт с подходящ разтвор след аспирация.
Предупреждение: Дръжката на спирателното кранче трябва да бъде на затворена позиция (към главата на обвивката), за да
се предотврати непреднамерената загуба на кръв.
10. Внимавайте когато вмъквате и отстранявате избрано устройство(а) (водачи, катетри, др.) в интродюсера с хидрофилна
обвивка Prelude IDeal.
Забележка: Дръжте обвивката на място когато вмъквате, позиционирате или отстранявате устройствата. Винаги подменяйте
или отстранявайте устройствата бавно през обвивката.
11. ОТСТРАНЯВАНЕ: Обвивката трябва да бъде отстранена до 24 часа. Трябва да започне натиск върху кръвоносния съд, над
мястото на пункцията, като обвивката се отстранява бавно. След като е премахната обвивката, трябва да се използва
неоклузивна компресия за постигане на хемостаза.
Забележка: Събраният фибрин на върха на обвивката може да бъде аспириран чрез тръбичката на страничната облегалка
преди отстраняването на обвивката.
12. Изхвърлете обвивката по надлежния начин.
Водач с максимален диаметър.
Стерилизирано с EtO.