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11. Routinemäßiges Verfahren nach der Implantation
a) Größe und Stenose des Stentlumens beurteilen. Es kann ein
bis drei Tage dauern, bis sich ein Stent vollständig entfaltet
hat.
b) Der Arzt sollte aufgrund seiner Erfahrung und nach seinem
Ermessen die geeignete medikamentöse Behandlung für den
jeweiligen Patienten festlegen.
c) Nach dem Implantieren des Stents sollte der Patient solange
eine weiche Diät erhalten, bis der Arzt eine anderweitige
Entscheidung trifft.
d) Den Patienten auf das Entstehen etwaiger Komplikationen
beobachten.
12. Anweisungen für das Entfernen von beschichteten Niti-S
Stents (siehe Warnhinweise)
Den Stent optisch auf Tumorein- oder -überwachsung in das
Stentlumen oder auf Verschluss überprüfen. Ist keine dieser
Bedingungen gegeben, den Stent vorsichtig mit einer Zange
und/oder Schlinge entfernen. Hierzu den Rückzugsfaden greifen
und/oder das proximale Ende des Stents einschnüren und
anschließend den Stent vorsichtig herausziehen. Wenn sich der
Stent nicht problemlos herausziehen lässt, den Stent nicht
entfernen.
Vorsicht: Zum Entfernen des Stents keine übermäßige Kraft
aufwenden, da sich sonst der Rückzugsfaden lösen kann.
Um einen beschichteten Niti-S oder ComVi Stent direkt nach der
Positionierung neu zu positionieren, den Rückzugsfaden mit einer
Zange oder Schlinge greifen und vorsichtig die Position des
Stents korrigieren.
Hinweis: Die Positionsveränderung und/oder das Entfernen des
Stents dürfen nur in proximaler Richtung erfolgen.
Warnhinweise zur Wiederverwendung
Das Produkt ist im Auslieferungszustand STERIL (Ethylenoxid,
EO). Das Produkt nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung
beschädigt ist. Bei einer beschädigten Verpackung Kontakt mit
dem zuständigen Vertreter von Taewoong Medical Co., Ltd.
aufnehmen. Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden,
wiederaufbereiten
Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation
kann sich die Produktqualität verschlechtern und/oder es kann zu
einer Funktionsstörung des Produkts kommen, was wiederum
eine Verletzung, Krankheit oder den Tod des Patienten nach sich
ziehen kann. Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder
Resterilisation können auch das Risiko einer Verunreinigung des
Produkts in sich bergen und/oder zu einer Infektion oder
Kreuzinfektion des Patienten führen, einschließlich, jedoch nicht
ausschließlich der Übertragung von Infektionskrankheiten von
einem Patienten auf den anderen. Eine Verunreinigung des
Produkts kann eine Verletzung, Krankheit oder den Tod des
Patienten nach sich ziehen.
Aufbewahrung:
aufbewahren
Vorschriften zur Entsorgung: Niti-S und ComVi Stents und
deren Einführsysteme müssen nach Gebrauch ordnungsgemäß
und sicher verpackt gemäß den geltenden gesetzlichen
Bestimmungen und den Vorschriften des jeweiligen
Krankenhauses entsorgt werden.
oder
Das
(10~40℃).
resterilisieren.
Produkt
bei
Durch
Raumtemperatur
eine
