Taewoong Niti-S Manual Del Usuario página 11

5. Avertissements
 Le dispositif doit être utilisé avec précaution et uniquement
après considération chez les patients dont les temps de
saignement sont élevés, chez les patients souffrant de
coagulopathies ou chez les patients souffrant de colite ou de
proctite de radiation.
 La thérapie de chimioradiation ou la radiothérapie seule peut
faire diminuer la tumeur et donc entraîner une migration du
stent.
 Le stent contient du nickel, lequel peut provoquer une réaction
allergique chez les individus souffrant d'une sensibilité au
nickel.
 N'exposez pas le système d'introduction à un solvant organique
(par ex. : alcool).
 N'utilisez pas de milieu de contraste contenant de l'éthiodol ou
du lipiodol.
 Les endoprothèses Niti-S entièrement couvertes peuvent être
retirées lorsque le médecin lors de son évaluation clinique et
endoscopique indique que l'endoprothèse peut être retirée en
toute sécurité. La prise de décision de retrait de l'endoprothèse
et la procédure de retrait de l'endoprothèse doivent faire l'objet
d'une prudence particulière.
 L'endoprothèse Niti-S entièrement couverte ne peut pas être
retirée en cas de croissance tumorale/envahissement
tumoral/occlusion de la lumière du stent.
 L'endoprothèse entièrement couverte peut être repositionnée
immédiatement après son déploiement. Voir section 12
Instructions de retrait d'endoprothèses entièrement couvertes.
 Les endoprothèses non couvertes/nues ne doivent pas être
retirées après avoir été entièrement déployées ; voir Contre-
indications.
 Ne pas tenter de recapturer/recharger l'endoprothèse une fois
son déploiement avancé.
6. Risques de complications
Les risques de complications associés à l'utilisation de
l'endoprothèse Niti-S & ComVi peuvent inclure, mais sans s'y
limiter :
Complications procédurales
 Saignements
 Mauvaise mise en place ou expansion inadéquate de
l'endoprothèse
 Douleurs
 Mort (non lié à la progression normale de la maladie)
 Aspiration
Complications après la mise en place de l'endoprothèse
 Saignements
 Douleurs
 Perforation
 Mauvaise mise en place ou migration de l'endoprothèse
 Occlusion de l'endoprothèse
 Croissance tumorale
 Invasion tumorale
 Fièvre
 Sensation de corps étranger
 Mort (non liée à la progression normale de la maladie)
 Septicémie
 Angulations aiguës
 Pneumonie