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Las leyes federales de EE. UU. obligan a que la venta o el uso de este aparato se realice a través de un
médico o por prescripción médica (o de cualquier otro personal sanitario debidamente autorizado).
Fabricante del producto:
Natus Medical Incorporated
5900 First Avenue South
Seattle, WA 98108 EE. UU.
Llamada gratuita: 1-800-426-0353 Ext 4 (EE. UU./Canadá)
Teléfono:
1-206-767-3500 (internacional)
Fax:
+1-206-268-5104
Web:
natus.com
Todas las comunicaciones sobre vigilancia del producto conformes con el Artículo 10 del Reglamento
93/42/CEE deberán enviarse a:
Representante autorizado en la Unión Europea / Importador
Natus Manufacturing Limited
IDA Business Park
Gort Co. Galway, Irlanda
© 2020 Natus Medical Incorporated. Todos los derechos reservados.
No se permite fotocopiar, reproducir, traducir ni reducir a ningún medio electrónico ninguna parte de
este manual sin el permiso expreso por escrito de Natus Medical.
El hospital o el centro tendrá la responsabilidad de asegurarse de que todo el personal que utilice o
mantenga este producto haya recibido formación sobre el funcionamiento y el uso seguro de este,
como también tendrá la de mantener registros de asistencia a la formación y pruebas de que se han
asimilado los conocimientos.
Natus Medical Incorporated no se responsabiliza de las lesiones, infecciones u otros daños que
puedan derivarse del uso de este producto.
Es obligatorio informar de cualquier incidente grave que se haya producido en relación con el
dispositivo a Natus Medical Incorporated y a la autoridad competente del Estado miembro en el que
resida el usuario y/o paciente.
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