3M Elipar DeepCure-S Instrucciones De Uso página 41

SEITE 39 - 148 x 210 mm - 3100021789/01 - SCHWARZ - 20-053 (kn)
Suivre les instructions du fabricant du moyen de net-
toyage.
Nettoyer à l'aide du chiffon jusqu'à ce que l'on ne
voie plus de salissures.
Rincer ensuite avec de l'eau (l'eau utilisée doit être
potable) et sécher avec un chiffon doux et non pelu-
cheux.
Désinfection manuelle (Intermediate Level Disinfection)
Une désinfection de niveau intermédiaire est unique-
ment possible si le guide faisceau est protégé par
une housse protectrice pendant l'utilisation.
Désinfecter le guide faisceau à l'aide de chiffons de
désinfection prêts à l'utilisation (utiliser les chiffons
CaviWipes™ contenant des substances actives à
base d'alcool et des composés quaternaires (QAV))
ou un désinfectant de même qualité. Suivre les ins-
tructions du fabricant du désinfectant, en particulier
celles concernant la durée de contact.
Rincer ensuite avec de l'eau (l'eau utilisée doit être
potable) et sécher avec un chiffon doux et non pelu-
cheux.
Nettoyage et désinfection manuels du guide
faisceau par immersion
Nettoyage manuel
L'emploi d'un produit de nettoyage neutre enzyma-
tique est conseillé (par exemple, Cidezyme/Enzol de
Johnson & Johnson).
Plonger le guide faisceau dans la solution pendant la
durée d'action indiquée, de façon à ce qu'il soit suffi-
samment recouvert.
Nettoyer le guide faisceau immergé dans la solution
nettoyante à l'aide d'une brosse souple pendant au
moins 5 minutes.
Sortir ensuite le guide faisceau de la solution, le rin-
cer minutieusement à l'eau stérile (l'eau utilisée doit
être potable) et le sécher avec un chiffon non pelu-
cheux.
Désinfection manuelle (High Level Disinfection)
L'emploi d'une solution de désinfection contenant de
l'o-phtalaldéhyde est conseillé (par exemple, Cidex
OPA de Johnson & Johnson). La solution est compa-
tible avec la lampe à photopolymériser.
Pour la désinfection, plonger le guide faisceau net-
toyé dans la solution pendant la durée d'action indi-
quée (≥ 12 minutes), de façon à ce qu'il soit suffi-
samment recouvert.
Lors de cette étape, les instruments ne doivent pas se
toucher les uns les autres dans le bain désinfectant.
Sortir ensuite le guide faisceau de la solution, le rin-
cer minutieusement à l'eau stérile (l'eau utilisée doit
être potable) pendant au moins 3 minutes et le
sécher avec un chiffon non pelucheux.
Contrôler ensuite le guide faisceau (cf. le paragraphe
« Vérification »).
1
Dans le laveur-désinfecteur, l'agent nettoyant utilisé
est Thermosept RKN-zym (Schülke & Mayr). Pour le
nettoyage manuel, il s'agit de Cidezyme
des chiffons CaviWipes™.
2
La désinfection de niveau élevé a été validée avec la
solution prête à l'emploi Cidex OPA. La désinfection de
niveau intermédiaire a été validée avec les chiffons
CaviWipes™.
Conditionnement pour la stérilisation
Emballer le guide faisceau dans une pochette de stérili-
sation à usage unique (sous emballage unique ou dou-
ble emballage).
Stérilisation
Un lavage et une désinfection efficaces sont des condi-
tions indispensables pour une stérilisation efficace.
Un procédé à fractionnement sous vide (3 mises sous
vide minimum) ou un procédé par gravitation (avec sé-
chage adéquat du produit) doit être utilisé pour la stéri-
lisation. Le procédé par gravitation étant moins efficace,
son utilisation est uniquement autorisée si le procédé à
fractionnement sous vide n'est pas disponible. L'utilisa-
teur est le seul responsable du choix des paramètres
requis pour le procédé par gravitation. Il lui incombe
donc de calculer ou valider ces paramètres conformé-
ment à la configuration de chargement. Le temps de
séchage réellement requis est également fonction des
paramètres qui relèvent exclusivement de l'utilisateur
(configuration et densité du chargement, conditions de
l'autoclave, etc.) et doit, par conséquent, être configuré
par l'utilisateur.
• Autoclave à vapeur conforme à la norme DIN EN
13060/DIN EN 285 ou ANSI AAMI ST79 (pour les
États-Unis : homologué par la FDA)
• Température maximale de stérilisation 135 °C
(275 °F)
• Les cycles suivants ont été validés pour le guide fais-
ceau :
Mise sous vide
préliminaire par fracti-
onnement
Température 132 °C
(270 °F)
Temps de
4 minutes
stérilisation
Temps de
30 minutes 30 minutes 30 minutes
séchage
® ®
/Enzol et
Déplace-
ment par
gravité
134 °C 121 °C
(273 °F) (250 °F)
3 minutes 20 minutes
39