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Clasificaciones
El dispositivo I-PRESS asume las clasificaciones siguientes:
dispositivo de clase IIa (Directiva 93/42/CEE, anexo IX, regla 9 y
•
posteriores modificaciones/integraciones);
•
clase II con parte aplicada tipo BF (clasif. EN 60601-1);
dispositivo con grado de protección IP21 en relación a la penetración
•
de líquidos y polvo.
•
dispositivo y aplicadores no sujetos a esterilización;
dispositivo no adecuado para un uso en presencia de una mezcla
•
anestésica inflamable con aire o con oxígeno o con protóxido de
nitrógeno:
•
dispositivo para funcionamiento continuo;
•
dispositivo no adecuado para uso en el exterior.
Destino y ámbito de uso
Finalidad clínica
Ámbito de uso:
El dispositivo I-PRESS para presoterapia es ideal para el tratamiento de
enfermedades que afectan al sistema circulatorio, con el fin de mejorar la
circulación sanguínea periférica. Las aplicaciones previstas para este tipo de
dispositivo son:
-
Edemas
-
Linfedemas
-
Úlceras venosas
-
Insuficiencia venosa
-
Recuperación muscular
El dispositivo puede utilizarse por el propio paciente. En este caso asumirá
también el papel de operador durante la terapia.
La edad mínima de los pacientes para utilizar el dispositivo es 18 años.
IACER Srl
Terapéutica
Ambulatorio/Hospitalario y domiciliar
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MNPG339-00
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