Especificaciones; Generalidades; Material De Muestra - HemoCue Hb 201+ Manual De Operación

Especificaciones
ES

Generalidades

HemoCue Hb 201 + es un sistema para la determinación de la cantidad
total de hemoglobina en sangre completa. El sistema está formado
por un analizador especialmente diseñado y microcubetas especiales
que contienen reactivos secos. La microcubeta sirve de pipeta, vasija
de reacción y microcubeta de medición. No se requiere dilución.
La medición de hemoglobina se hace en el analizador, el cual sigue
la progresión de la reacción y presenta el resultado cuando se ha
alcanzado el punto final de la reacción. El sistema se calibra en
fábrica con el método de cianhemoglobina (HiCN), el método
de referencia internacional para determinar la concentración de
hemoglobina en la sangre.
Finalidad
Determinación de la cantidad de hemoglobina en sangre completa
capilar, venosa y arterial. El sistema HemoCue 201 se utiliza para
determinar la cantidad de hemoglobina en sangre completa, utilizando
un analizador – HemoCue Hb 201
tas HemoCue Hb 201 –, especialmente diseñados. Las microcubetas
HemoCue Hb 201 solamente están destinadas al uso con diagnóstico
in vitro. El analizador HemoCue Hb 201
con microcubetas HemoCue Hb 201.
Directiva CE relativa a productos médicos IVD
HemoCue Hb 201 + cumple con las disposiciones de la Directiva
98/79/CE relativa a productos médicos IVD y tiene la marca CE
de conformidad.
Teoría
El deoxicolato de sodio hemoliza los eritrocitos y se libera
hemoglobina. El nitrito de sodio convierte la hemoglobina en
+
– y microcubetas – microcube-
+
sólo debe usarse junto
42
metahemoglobina, la cual, junto con la azida sódica, produce meta-
hemoglobina azídica. La absorbancia se mide en dos longitudes de
onda (570 nm y 880 nm) para compensar la turbidez de la muestra.
Reactivos
40 % w/w de deoxicolato de sodio, 18 % w/w de azida sódica,
20 % w/w de nitrito de sodio, 22 % w/w de ingredientes no reactivos.

Material de muestra

Puede usarse sangre capilar, venosa o arterial. Se recomiendan anti-
coagulantes apropiados en forma sólida como EDTA o heparina/
fluoruro, con objeto de evitar el efecto de dilución. Si la sangre ha
estado en una nevera, dejar que alcance la temperatura ambiente,
15– 30 °C (59– 86 °F), antes del análisis. La hemoglobina permanece
inalterada durante días si la sangre no se infecta. Mezclar todas las
muestras en una mezcladora mecánica durante un mínimo de dos
minutos, o invertir el tubo 8 –10 veces a mano. Alternativamente,
seguir las recomendaciones locales.
Requisitos de almacenaje y medioambientales de las
microcubetas HemoCue Hb 201.
Usar las microcubetas HemoCue Hb 201 antes de la fecha de
caducidad. La fecha de caducidad está impresa en cada envase.
Almacenaje de las microcubetas colocadas en un contenedor.
Las microcubetas deben guardarse a temperatura ambiente (15 –30 °C,
59 –86 °F). No refrigerar. Una vez abierto el envase, las micro-
cubetas tienen una estabilidad de 3 meses. Mantener siempre el
envase adecuadamente cerrado.