Utilização Prevista; Reagentes; Advertências E Precauções - Orion Diagnostica QuikRead 101 Manual De Instrucciones

QuikRead
1 Utilização prevista
Para determinação quantitativa da PCR (Proteína C-Reactiva) no sangue, soro ou plasma,
utilizando o aparelho (analisador) QuikRead
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Resumo e explicação do teste
A PCR é uma proteína de fase aguda presente em baixas concentrações em indivíduos
saudáveis . Qualquer condição patológica associada a uma infecção bacteriana invasiva,
1
inflamação ou destruição tecidular é acompanhada pelo aumento dos níveis de PCR no
soro dos doentes. A elevação dos níveis de PCR é rápida, e os níveis aumentados podem
ser detectados entre 6 a 12 horas após o início do processo inflamatório
A determinação quantitativa da concentração de PCR tem sido relatada como indicadora
da eficácia da terapêutica antimicrobiana e da evolução das infecções bacterianas, assim
como constitui uma ferramenta eficaz na monitorização e controlo das infecções pós-
operatórias .
2–6
3 Princípios do procedimento
O QuikRead CRP é um teste imunoturbidimétrico baseado em micropartículas revestidas
por fragmentos de PCR F(ab)
micropartículas e a alteração resultante na turvação da solução é medida pelo analisador
QuikRead 101.
A amostra é adicionada à solução tampão. As células sanguíneas presentes na amostra de
sangue são hemolisadas. A análise é efectuada no mesmo tubo de ensaio. Os reagentes
são pré-calibrados e a curva de calibração, específica de cada lote, é codificada num cartão
magnético fornecido em cada kit.
O QuikRead CRP correlaciona-se bem com os resultados obtidos utilizando o método
imunoturbidimétrico e outros métodos laboratoriais padrão
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Reagentes

Conteúdo do kit
Nome e origem do
componente
Tampas com
reagente PCR
Solução tampão em
tubos de ensaio pré
preenchidos
Capilares (20 µl)
Êmbolos
Cartão magnético
Instruções de
utilização
Os reagentes contêm azida de sódio, por favor consultar Secção 5 "Advertências e
precauções".
Conservação dos reagentes
Componentes do kit
Tampas com reagente
(em tubos de alumínio
abertos e não abertos)
Tubos de ensaio pré preenchi-
dos em invólucros metálicos,
não abertos
Tubos de ensaio pré preenchi-
dos sem o invólucro metálico
Tubos de ensaio pré preenchi-
dos abertos
Registe a data de abertura do invólucro metálico na embalagem dos tubos de ensaio.
Preparação e condições de conservação dos reagentes
Todos os reagentes estão prontos a utilizar. Proteja as cápsulas de reagente CRP da
humidade. Feche o tubo de alumínio logo após ter retirado o número necessário de
cápsulas de reagente.
Deterioração dos reagentes
O produto apenas deve ser utilizado se o volume de tampão no tubo de ensaio estiver
correto. Verifique se a superfície do líquido está situada entre as duas linhas assinaladas no
tubo de ensaio. Não utilize um tubo de ensaio com sujidade visível no tampão.
5 Advertências e precauções
Informação sobre saúde e segurança
● Apenas para diagnóstico in vitro.
● Não fume, coma ou beba nos locais onde as amostras ou reagentes do kit são
manuseados. Utilize vestuário de protecção adequado e luvas descartáveis ao manusear
amostras de doentes e reagentes do kit. Lave bem as mãos quando terminar o teste.
● Evite o contacto com a pele e os olhos. Após contacto com a pele, lave imediatamente
com água abundante.
● Todas as amostras de doentes e controlos devem ser manuseados como material
potencialmente infeccioso.
● Os reagentes liofilizados contêm <1 % de azida de sódio (Aquatic Chronic 3). Nocivo
para os organismos aquáticos com efei tos duradouros (H412). Evitar a libertação para
o ambiente (P273). Eliminar o conteúdo em conformidade com a legislação nacional e
local (P501).
● Os reagentes líquidos e reconstituídos contêm <0,1 % de azida de sódio, uma
concentração que não é considerada prejudicial.
● A azida de sódio liberta gases tóxicos quando em contacto com ácidos. As azidas
podem reagir com metais, formando compostos explosivos. Aquando da eliminação
dos reagentes, a formação da azida pode ser evitada se em simultâneo se puser a
correr água em abundância.
● Eliminação: ver Secção 14.
Precauções analíticas
● Não utilize o produto após a data de validade indicada na embalagem exterior.
● Não exceda os períodos de estabilidade para reagentes abertos.
● Não misture componentes de números de lotes ou testes diferentes. Os componentes são
descartáveis; nunca reutilize componentes previamente utilizados para realizar um teste.
● Quando abrir um kit pela primeira vez, certifique-se que os invólucros protectores (2
peças) dos tubos de ensaio estão intactos. Se um dos invólucros estiver danificado, não
CRP
®
anti-humana. A PCR presente na amostra reage com as
2
Símbolo
Armazenar entre 2...8°C
Até à data de
validade do kit
Até à data de
validade do kit
6 meses
2 h
101. Para diagnóstico in vitro.
®
QuikRead CRP,
®
Cat. N . 134191
o
50 testes
2 x 25
50 x 1 ml
50
50
1
Português
.
2
.
7
QuikRead
®
Cat. N . 134192
o
50 testes
2 x 25
50 x 1 ml
Armazenar entre 18...25°C
24 h por dia – 1 mês
7.5 h por dia – 3 meses
Até à data de validade
do kit
3 meses
2 h
CRP,
–
–
1