Metodología De Adquisición Y Anotación; Serie De Pruebas Physio-Control; Serie De Pruebas Del Sas - Physio Control LIFEPAK CR2 Instrucciones De Funcionamiento

Shock Advisory System
La base de datos principal de ECG que se utilizó para comprobar la eficacia del desfibrilador
LIFEPAK CR2 en lo que respecta al SAS se denomina «Serie de pruebas Physio-Control». Además,
se utilizó la base de datos de ECG denominada «Serie de pruebas SAS» para proporcionar muestras
de taquicardia ventricular rápida desfibrilable a partir de pacientes sin pulso, con fines de
comprobación. La información que se presenta a continuación sobre las series de pruebas y el
informe de rendimiento resumido se facilita de acuerdo con las recomendaciones de la AHA
(Asociación Estadounidense de Cardiología, American Heart Association)
IEC (Comisión Electrotécnica Internacional, International Electrotechnical Commission)
parte de los datos de funcionamiento de un detector de reconocimiento de ritmo.
A. Metodología de adquisición y anotación
Esta sección incluye el registro de métodos, las fuentes de ritmos cardíacos, los criterios de
selección de los ritmos cardíacos, los métodos de anotación y los criterios de anotación utilizados en
la serie de pruebas del Shock Advisory System.

Serie de pruebas Physio-Control

La serie de pruebas Physio-Control incluye segmentos de ECG obtenidos de diversas fuentes.
Esta serie de pruebas incluye segmentos de ECG adultos y pediátricos, de ECG con colocación
de electrodos anterolateral estándar (AL, AA), de ECG con colocación de electrodos
anteroposterior (AP) y de pacientes con marcapasos. Cada segmento tiene una duración de diez
segundos. Entre las fuentes de los ECG están:
• Base de datos de arritmia ventricular AHA (registros de Holter).
•
Base de datos de arritmia MIT-BIH (Holter).
• Base de datos de arritmia ventricular maligna MIT-BIH (Holter).
•
Base de datos de taquiarritmia ventricular de la Universidad de Creighton (monitor del centro
hospitalario).
•
Una serie de 500 registros consecutivos de desfibriladores externos automáticos de
LIFEPAK obtenidos por Physio-Control.
• Base de datos de ECG DiMarco AA-AP (derivaciones de desfibrilación AA y AP simultáneas
registradas en el laboratorio de electrofisiología).
•
Base de datos de ECG pediátricos Vanderbilt (derivaciones de desfibrilación AA y/o AP
registrados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos, en el laboratorio de
electrofisiología y en el quirófano de pediatría durante intervenciones de cirugía a corazón
abierto).
• Una serie de registros consecutivos de 12 derivaciones de pacientes con dolor pectoral,
registrados en la configuración pre-hospitalaria con el monitor/desfibrilador LIFEPAK 11.

Serie de pruebas del SAS

La serie de pruebas del SAS incluye 65 muestras de ECG de taquicardia ventricular rápida
desfibrilable en pacientes sin pulso, registradas durante el uso prehospitalario de los
desfibriladores LIFEPAK 5 por parte de paramédicos. Se obtuvieron muestras de los segmentos
de ECG seleccionados y los expertos clínicos clasificaron los ritmos del ECG. Cada segmento
tiene una duración de cinco segundos.
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y con los requisitos de la
1
Instrucciones de uso del Desfibrilador LIFEPAK CR2
para dar
2