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Introducción
Peligro óptico
S
n
GenesisPlus, cuando se utiliza por personal capacitado, es un instrumento seguro y efectivo
para los tratamientos clínicos indicados. Tenga en cuenta que para que se lleve a cabo un
funcionamiento seguro es necesario entender completamente el sistema y las características
de seguridad según se describen en este manual del operador.
Los usuarios deben tomar precauciones para impedir la exposición de los ojos y la piel
a la energía del láser Nd:YAG tanto directa como reflejada de forma difusa, excepto en
aplicaciones terapéuticas. Se deben tomar precauciones adicionales para impedir incendios,
lesiones por descarga eléctrica y explosiones.
Cutera no hace ninguna recomendación en lo que se refiere a la práctica de la medicina.
Los parámetros de tratamiento se proporcionan a modo de guía. Los tratamientos individuales
deben basarse en la formación clínica, en la observación clínica de la interacción entre el láser
y los tejidos, y en los criterios de valoración clínicos apropiados.
En la mayoría de sistemas láser se requiere sistemáticamente el uso de protección ocular
para láser. El personal responsable de la seguridad para láser debe determinar la necesidad
de usar protectores oculares de seguridad basándose en la Exposición máxima permisible
(MPE), la Zona de peligro nominal (NHZ), la Distancia nominal de peligro ocular (NOHD)
y la densidad óptica (DO) para la longitud de onda de Nd:YAG de 1064nm y la configuración
de la sala de tratamiento (normalmente dentro del área controlada). Consulte ANSI Z136.3-
2005, ANSI Z136.1-2007 o la norma europea EN 60825:2007 (Apéndice A) para obtener
información adicional.
El sistema GenesisPlus es un producto láser de clase IV según lo define el Código de
Regulaciones Federales de EE.UU. y un producto láser de clase 4 según lo define la Directiva
de Dispositivos Médicos de la Comunidad Europea.
eguridad y
ormativa
Manual del operador de GenesisPlus
D1151S, R
. B, 04/12
EV
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