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Cutera excel V Manual Del Operador

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Resumen de contenidos para Cutera excel V

  • Página 1 Manual del operador...
  • Página 2 Cutera, Inc. Las copias autorizadas deben llevar la misma información de propiedad y derechos de autor que va impresa en el original. De acuerdo con la ley, dentro de las copias se incluyen las traducciones a otros idiomas.

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Excel V Componentes del sistema........
  • Página 4 Asignaciones de las clavijas de bloqueo remoto ......64 MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 5 Obturador de seguridad del láser ........80 MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V...
  • Página 6 A – L PÉNDICE ETRERO DE ADVERTENCIA DE LÁSER B - S PÉNDICE ÍMBOLOS C - B PÉNDICE IBLIOGRAFÍA D - U PÉNDICE BICACIÓN DE LAS OFICINAS DIRECTAS DE UTERA MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 7: Peración

    Introducción El Excel V de Cutera es un sistema láser de doble longitud de onda (532 y 1064 nm) para el tratamiento de una amplia variedad de afecciones dermatológicas. Pueden utilizarse varias combinaciones de parámetros de fluencia, tamaño de punto y duración del impulso de láser para tratar venas no deseadas, lesiones vasculares, marcas de nacimiento y lesiones pigmentadas.

  • Página 8: Características Del Haz De Láser Ktp De 532 Nm

    Esto hace que el láser Nd:YAG sea útil para tratar numerosas indicaciones. Consulte la sección Aplicaciones clínicas para obtener indicaciones de uso específicas para la longitud de onda de 1064 nm. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 9: Preparación Del Sistema

    Preparación del sistema El sistema Excel V se envía directamente de la fábrica al cliente. Su representante local de Cutera desembalará, inspeccionará, configurará e instalará el sistema inicialmente para asegurarse de que esté funcionando bien antes de usarlo. Además, Cutera proporciona formación para asegurarse de que su personal adquiera experiencia con consideraciones de rendimiento y seguridad apropiadas.

  • Página 10: Excel V Componentes Del Sistema

    Excel V Componentes del sistema El sistema Excel V consta de una consola del sistema, un brazo y soporte(s) de la(s) pieza(s) de mano, pieza(s) de mano y un interruptor de pie. También se incluyen otros componentes necesarios para la operación, tales como un enchufe de bloqueo remoto y todos los cables eléctricos.

  • Página 11: Enchufe De Bloqueo Remoto

    Brazo Pieza de mano CoolView Soportes Pieza de mano Genesis V Interruptor de pie Consola del sistema Enchufe de bloqueo remoto (se muestra el modelo de dos piezas de mano) MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 12: Conexión De Los Componentes Del Sistema

    Conexión de los componentes del sistema Antes de conectar los componentes del sistema Excel V, inspeccione los distintos componentes, los cables y las conexiones eléctricas, para confirmar que no presenten suciedad, residuos ni daños. Compruebe todos los cables eléctricos para asegurarse de que no estén deshilachados o divididos.

  • Página 13: Inserción Del Enchufe De Bloqueo Remoto

    Interruptor de pie Enchufe de bloqueo remoto MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 14: Conexión De La Pieza De Mano

    Bloquee el conector de fibra en posición empujándolo con suavidad hacia el interior de la toma y girándolo en el sentido de las agujas del reloj hacia el icono Toma para fibra Conector de Conector de la fibra pieza de mano Lengüetas de bloqueo MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 15: Conexión Del Enchufe Simulado De La Pieza De Mano

    Conexión del enchufe simulado de la pieza de mano La consola del sistema Excel V tiene dos receptáculos para piezas de mano. Si solo se instala una pieza de mano, hay que insertar un “enchufe simulado” en el receptáculo vacío, del siguiente modo: Alinee el enchufe simulado con el receptáculo correspondiente a un lado de la consola del...

  • Página 16: Conexión Del Cable De Alimentación Principal

    (hacia arriba). Asa para enrollar el cable de alimentación Disyuntor del circuito de alimentación principal Toma del cable de alimentación MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 17: Fundamentos Del Sistema

    Si aparece alguna avería, mensajes de recomendación o códigos de error en la pantalla emergente durante la autocomprobación, consulte la sección de Localización y resolución de problemas de este manual del operador. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 18: Reinicio Del Sistema

    Desactivación de emergencia En una emergencia, pulse el botón de desactivación de emergencia rojo para apagar inmediatamente el sistema. Botón de desactivación de emergencia MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 19: Desconexión Del Conector De Fibra De La Pieza De Mano

    Apriete hacia abajo y sostenga la lengüeta de bloqueo trasera y tire suavemente del conector de la pieza de mano o del enchufe simulado. Conector de la pieza de mano Lengüeta de Lengüeta de bloqueo trasera bloqueo delantera MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 20: Desconexión Del Sistema

    No trate nunca de mover el sistema tirando de la pieza de mano o del cable umbilical. Si lo hace, se podrán dañar las piezas de mano y el cable de forma irreparable. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 21 Bloquee cada una de las ruedas de la consola del sistema conectando cada una de las trabas de las ruedas. Trabas de las ruedas MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 22: Funciones Generales Del Sistema

    Modos de la interfaz del usuario de la pieza de mano CoolView El Excel V tiene dos modos de interfaz del usuario disponibles para su uso con la pieza de mano CoolView: experto y navegación. El modo de experto está indicado para usuarios avanzados con experiencia en la selección de parámetros de tratamiento adecuados para diversos tipos de piel y...

  • Página 23: Pantalla De Selección De Coolview

    Selección de parámetros de tratamiento en el modo de experto más adelante en este capítulo, para obtener información detallada sobre la selección de parámetros de tratamiento. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 24: Pantalla De Tratamiento De Coolview

    Después de pulsar el botón “Tap here to Select 532nm Application” o “Tap here to Select 1064nm Application” en la pantalla de selección de CoolView, aparece la pantalla de tratamiento de CoolView con el menú de tipo de piel abierto. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 25 • Visualizar y restablecer el contador de impulsos (consulte el apartado Visualizaciones e indicadores). • Ir a la pantalla de información y ajuste (consulte el apartado Pantalla de información y ajuste). MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 26: Pantalla De Tratamiento De Genesis V

    • Visualizar y restablecer el contador de impulsos (consulte el apartado Visualizaciones e indicadores). • Ir a la pantalla de información y ajuste (consulte el apartado Pantalla de información y ajuste). MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 27: Estado Del Sistema: Modos Espera Y Listo

    • El interruptor de pie está habilitado. • El obturador de seguridad está abierto. • El haz de referencia y el haz de tratamiento están disponibles. • El botón (estado del láser) está en color verde. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 28 Verifique que todas las personas presentes en la sala de tratamiento lleven las gafas de seguridad apropiadas para el haz de tratamiento antes de poner el sistema en el modo LISTO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 29: Almacenamiento En Memoria

    Pulse y suelte de inmediato el número junto al parámetro de tratamiento deseado en la ventana emergente de memoria. Ventana emergente de memoria Botón de memoria Ubicación del botón de memoria (se muestra la pantalla de tratamiento de CoolView) MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 30: Pantalla De Información Y Ajuste

    Regresar a la audibles y mensajes pantalla de de asistencia por voz tratamiento Botón del haz de referencia Pantalla de información y ajuste (se muestra la pantalla de Genesis V) MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 31: Haz De Referencia

    Genesis V como a CoolView. Ventana emergente del haz de referencia Botón del haz de referencia Ubicación del botón de haz de referencia (se muestra la pantalla de información y ajuste de CoolView) MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 32: Tonos Audibles Y Mensajes De Asistencia Por Voz

    Tonos audibles y mensajes de asistencia por voz La consola del sistema Excel V emite un solo tono audible con cada selección de pantalla de control o cuando se produce una condición de error. Además, se genera un tono de emisión de láser audible durante las exposiciones de tratamiento.

  • Página 33: Visualizaciones E Indicadores

    Visualizaciones e indicadores El sistema Excel V también incluye varios indicadores y controles para asegurar una operación segura y precisa. En la pantalla de tratamiento de CoolView: • Un contador de impulsos registrará el número total de descargas láser que ha emitido el sistema desde la última vez que se reinició...
  • Página 34 Rojo 47 – 50 ºC Amarillo 43 – 46 ºC Amarillo 39 – 42 ºC Verde 35 – 38 ºC Verde 31 – 34 ºC Verde 26 – 30 ºC MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 35 Haz de distancia de trabajo Haces de referencia y de tratamiento (no visibles) NOTA Se puede ajustar la intensidad del haz de distancia de trabajo en la pantalla de información y ajuste. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 36: Parámetros Seleccionables Por El Usuario

    Parámetros seleccionables por el usuario En los equipos de láser pulsado como Excel V, la fluencia y la duración del impulso afectan a la naturaleza de las interacciones entre el láser y los tejidos. El sistema Excel V tiene una potencia máxima de láser suficiente para permitir una amplia gama de combinaciones de fluencia y duración del impulso,...

  • Página 37: Selección De Parámetros De Tratamiento En El Modo De Navegación

    1064 nm) en la pantalla de selección de CoolView o en la pantalla de tratamiento de CoolView. Ubicación de los botones de navegación en la pantalla de selección de CoolView Ubicación del botón de navegación en la pantalla de tratamiento de CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 38 Pulse el botón que se corresponda con el tipo de piel del paciente. Se muestra el menú de categoría de tratamiento: Pantalla de tratamiento de CoolView con los menús de tipo de piel y categoría de tratamiento abiertos MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 39 CoolView, indicando el tipo de piel, la categoría y subcategoría de tratamiento en el botón de navegación y con el conjunto de ajustes de tratamiento recomendados resaltados en verde: Ejemplo de pantalla de tratamiento de CoolView en modo de navegación MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 40 Borre el mensaje pulsando el botón , y luego seleccione una combinación diferente de tipo de piel, categoría o subcategoría de tratamiento, o cambie al modo de experto para ajustar manualmente los parámetros de tratamiento. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 41: Salida Del Modo De Navegación

    Puede seleccionar manualmente los parámetros en el modo de experto, tal como se describe en la sección siguiente, o bien puede seleccionar nuevos parámetros en el modo de navegación, tal como se describió en la sección anterior. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 42: Selección De Parámetros De Tratamiento En El Modo De Experto

    Después de pulsar el botón “Tap here to Set Parameters” (Pulse aquí para establecer parámetros), o después de salir del modo de navegación, aparece la pantalla de tratamiento de CoolView. Pantalla de tratamiento de CoolView en el modo de experto MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 43: Selección De La Longitud De Onda Del Láser

    Selección de la longitud de onda del láser El Excel V opera en dos longitudes de onda: 532 y 1064 nm. Para seleccionar la longitud de onda en la pantalla de selección de CoolView, pulse el botón “Tap here to Select 532nm Application” (Pulse aquí...

  • Página 44: Selección Del Tamaño De Punto Del Láser

    CoolView para precisar el ajuste del tamaño de punto del láser. Botones de ajuste del tamaño de punto Ubicación de los botones de ajuste del tamaño de punto en la pieza de mano CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 45 Pantalla de tratamiento de CoolView en el modo de navegación con el ajuste de tamaño de punto fuera del intervalo recomendado MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 46: Selección De La Fluencia

    Al cambiar los ajustes de duración del impulso o tamaño de punto, puede habilitarse un intervalo más amplio de ajustes de fluencia. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 47 Pantalla de tratamiento de CoolView en el modo de navegación con el ajuste de fluencia fuera del intervalo recomendado MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 48: Selección De La Duración Del Impulso

    Ubicación de los controles y la visualización de duración del impulso en la pantalla de tratamiento de CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 49: Selección De La Frecuencia De Repetición

    . Cuando se establece el ajuste máximo de frecuencia de repetición, se inhabilita el botón Ubicación de los controles y la visualización de frecuencia de repetición en la pantalla de tratamiento de CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 50: Ajuste De La Temperatura De La Ventana De Enfriamiento De Zafiro

    Ventana emergente de temperatura Botón de Visualización de temperatura temperatura Ubicación del botón, ventana y visualización de temperatura en la pantalla de tratamiento de CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 51: Instrucciones De La Pieza De Mano Genesis V

    Ubicación de los controles y la visualización de fluencia en la pantalla de tratamiento de Genesis V MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 52: Selección De La Frecuencia De Repetición

    . Cuando se establece el ajuste máximo de frecuencia de repetición, se inhabilita el botón Ubicación de los controles y la visualización de frecuencia de repetición en la pantalla de tratamiento de Genesis V MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 53: Antenimiento

    Bloqueo remoto ... verifique que el enchufe de bloqueo remoto esté insertado en el receptáculo de bloqueo. Si el enchufe de bloqueo se utiliza junto con un interruptor de puerta externo, verifique que la puerta de la sala de tratamiento esté cerrada. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 54 Causa probable Se ha producido una avería interna del sistema láser. Sugerencia Póngase en contacto con el Servicio técnico de Cutera (consulte el apéndice D). Los haces de tratamiento y de referencia no están presentes. Las visualizaciones e indicadores de la pantalla táctil son normales.
  • Página 55 Sugerencia Vaya a la modalidad LISTO y ajuste la intensidad del haz de referencia en la pantalla de información y ajuste de Excel V. Si al ajustar el haz de referencia no se resuelve el problema, póngase en contacto con el Servicio técnico de Cutera (consulte el apéndice D).
  • Página 56 El interruptor de pie no está bien conectado a la consola. Sugerencia Asegúrese de que el interruptor de pie esté bien conectado a la consola. NOTA Pulse el botón para borrar el mensaje de advertencia. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 57 Sugerencia Apague el sistema y añada agua según se indica en el apartado Mantenimiento sistemático por el usuario. Vuelva a poner en marcha el sistema para seguir con los tratamientos. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 58: Guía De Códigos De Error

    A continuación se ofrece una breve explicación de algunos códigos que pueden verse en la ventana emergente de recomendación. Si tiene dudas sobre esta información o sobre el funcionamiento y servicio del sistema, póngase en contacto con el Servicio técnico de Cutera (consulte el apéndice D). Serie/Descripción de los códigos de error Códigos de la serie 100.

  • Página 59: Mantenimiento Anual Del Sistema

    Mantenimiento anual del sistema Deben realizarse comprobaciones anuales de mantenimiento preventivo, de seguridad, alimentación y calibración a cargo de un representante de Cutera a fin de lograr el rendimiento apropiado del láser. Reparación del sistema Todas las reparaciones del sistema deben ser llevadas a cabo por un ingeniero de servicio certificado por Cutera.

  • Página 60: Mantenimiento Sistemático Por El Usuario

    Inspección y limpieza de la entrada del Inspección semanal; limpieza mensual, o intercambiador de calor. según sea necesario. Llenado del depósito de refrigerante. En el momento de la instalación o si se evapora del agua. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 61: Limpieza De Las Superficies Externas De La Consola Del Sistema

    No trate de acceder a ningún componente interno. Se puede producir una descarga eléctrica y la exposición involuntaria del usuario al láser. No rocíe ni vierta agentes de limpieza directamente en la consola del sistema. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 62: Limpieza De La Pantalla Táctil Del Sistema

    No rocíe ni vierta agentes de limpieza directamente en la consola del sistema ni en la pantalla de control. Se podría dañar la consola, la pantalla táctil y los componentes electrónicos del sistema. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 63: Limpieza De Las Superficies Externas De La Pieza De Mano

    1. Sani-Cloth Plus y Sani-Cloth HB son marcas registradas de Professional Disposables International, Inc. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 64: Inspección Y Limpieza De La Lente O Lentes De La Pieza De Mano

    Si no se puede encontrar acetona con un contenido de agua del 0,5 % o menor, póngase en contacto con el Servicio técnico de Cutera (consulte el apéndice D). NOTA Utilice únicamente bastoncillos de algodón con palillo de madera. No use productos tales como “Q-tips”, ya que contienen un adhesivo que...
  • Página 65 Es necesario sustituir la lente o lentes si están en estas condiciones. Si no se pueden limpiar los residuos de lla lente o lentes, será necesario sustituirlas. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 66: Limpieza De La Ventana De La Pieza De Mano Coolview

    El gel en la parte inferior de la ventana (contra la piel) no plantea riesgos. Parte superior de la ventana Ubicación de la ventana de la pieza de mano CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 67: Desinfección De La Punta De La Pieza De Mano Coolview

    Se pueden producir daños importantes en el ojo en el caso de una emisión involuntaria del láser. Ventana de enfriamiento de zafiro Guía de tratamiento Ubicación de la punta de la pieza de mano CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 68: Inspección Y Limpieza De La Entrada Del Intercambiador De Calor

    Repita la operación en el otro lado de la consola para asegurarse de que se haya limpiado por completo la entrada del intercambiador de calor. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 69: Llenado Del Depósito De Refrigerante

    Asegúrese de que la tapa de llenado tenga un orificio pequeño para ventilar el sistema. Se usa una tapa de llenado similar sin orificio de ventilación para transportar el sistema. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 70: Asignaciones De Las Clavijas De Bloqueo Remoto

    Conecte al común del interruptor Bloqueo remoto Conecte al interruptor, normalmente abierto Ninguna Sin conexión Ninguna Sin conexión Asignaciones de clavijas de bloqueo remoto (se muestra la cara de acoplamiento) MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 71: Servicios Eléctricos

    Para cumplir con la Directiva de Dispositivos Médicos de la Comunidad Europea 93/42/CEE y la norma de armonización EN 60601-2-22, el sistema Excel V configurado para 220 V CA debe estar conectado permanentemente a una fuente principal de 16 A, 220 V CA y 50 Hz según los reglamentos de conexiones nacionales, o conectado por medio de una combinación de toma de pared y enchufe...

  • Página 72: Especificaciones Del Sistema

    CoolView: Enfriamiento (zafiro) ajustable epidérmico ajustable por el usuario por el usuario Genesis V: n/c Enfriamiento del Intercambiador de calor autónomo de agua a aire sistema Haz de referencia 650 nm MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 73: Parámetros Físicos

    Clasificación de la FDA Dispositivo médico de la clase II Clasificación de CDRH Producto láser de la clase IV MDD Europa 93/42/CEE Clasificación de láser Láser de clase 4 según IEC 60825:2007 MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 74: Protección Ocular

    4,02E-4 W/cm a 1064 nm El Excel V se ha diseñado para cumplir las siguientes normas: • Normas de rendimiento federales de EE. UU. 21 CFR 1040.10 y 1040.11 para productos láser de clase IV e IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-4, IEC 60601-2-22, IEC 60825.

  • Página 75: Procedimiento De Calibración

    Se debe comprobar periódicamente la calibración de la salida del láser. Con un cuidado apropiado y en condiciones normales de funcionamiento, Cutera recomienda calibrar el sistema cada doce (12) meses para asegurar que la energía emitida por la pieza de mano concuerde exactamente con los ajustes seleccionados por el usuario.

  • Página 76: Instrucciones De Calibración

    Conecte el ordenador de servicio al puerto serie. Ponga en marcha el sistema en la modalidad de mantenimiento y, usando el software de mantenimiento de Cutera, ponga el sistema en el modo de CALIBRACIÓN. Siga los mensajes que aparecen en la pantalla de calibración.

  • Página 77: Eliminación Al Final De La Vida Útil: Información Medioambiental

    Eliminación al final de la vida útil: información medioambiental El sistema Excel V debe desecharse según las leyes locales y las prácticas del hospital. Este producto está considerado como un equipo electrónico; no debe evacuarse como desechos municipales sin clasificar y debe recogerse por separado. Póngase en contacto con el fabricante u otra compañía de eliminación de basuras autorizada para poner el equipo fuera de servicio.
  • Página 78 ESTA PÁGINA ESTÁ EN BLANCO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 79: Eguridad Y Normativa

    Introducción El sistema Excel V, cuando lo utiliza correctamente un personal capacitado, es un instrumento seguro y efectivo para los tratamientos clínicos indicados. Tenga en cuenta que para su funcionamiento seguro es necesario entender bien el sistema y sus características de seguridad como se describen en este manual del operador.

  • Página 80: Peligro Óptico

    (Apéndice A) para obtener información adicional. El sistema Excel V es un producto láser de clase IV según lo define el Código de Regulaciones Federales de EE. UU. y un producto láser de clase 4 según lo define la Directiva de Dispositivos Médicos de la Comunidad Europea.
  • Página 81 Dependiendo del procedimiento, el médico debe proteger los ojos del paciente con protectores oculares de seguridad para láser o con protectores oculares de metal difusos. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 82: Protección Ocular Adicional

    Apague el sistema antes de inspeccionar cualquier sistema de emisión o componente del láser. ADVERTENCIA Compruebe que la protección ocular para láser ofrezca una protección suficiente para las longitudes de onda de 532 nm y 1064 nm. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 83: Consideraciones De Seguridad Adicionales

    Se podría producir una explosión o un incendio. PRECAUCIÓN El sistema Excel V está indicado exclusivamente para su uso por parte de médicos que hayan recibido la formación adecuada en el uso del dispositivo. PRECAUCIÓN El uso de controles o ajustes o la realización de procedimientos...

  • Página 84: Peligro De Incendio

    (p. ej. algodón hidrófilo cuando está saturado de oxígeno). Se debe dejar que se evaporen los disolventes de adhesivos y las soluciones inflamables utilizadas para limpieza y desinfección antes de utilizar el sistema. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 85: Cumplimiento De La Normativa

    Cumplimiento de la normativa Los sistemas láser de Cutera cumplen la norma 21 CFR capítulo I, subcapítulo J, administrada por el Centro para Dispositivos y Salud Radiológica de la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. (FDA). Los dispositivos con el marcado CE cumplen todas las normas de rendimiento apropiadas, según se establece en el anexo II de la Directiva Europea para Dispositivos Médicos MDD 93/42/CEE.

  • Página 86: Carcasa Protectora

    Carcasa protectora El sistema Excel V tiene una carcasa protectora que impide el acceso involuntario de las personas a la radiación láser por encima de los límites de la clase I. La apertura de la carcasa debe estar a cargo exclusivo de un representante certificado de Cutera.

  • Página 87: Formación Para El Uso Del Dispositivo

    Consulte las Guías de tratamiento del sistema Excel V que se incluyen junto con este manual del operador y el sitio web VIP de Cutera para obtener opciones de formación y otros recursos. También puede obtener las Guías de tratamiento de su representante local de Cutera o en el sitio web VIP.

  • Página 88: Seguridad De Funcionamiento

    No someta el cable umbilical a esfuerzos innecesarios (por ejemplo, tirando del mismo, doblándolo demasiado o retorciendo la pieza de mano). Vea la sección de Especificaciones del sistema para obtener información adicional sobre el radio de curvatura mínimo. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 89 CoolView deben mantenerse limpias durante cada procedimiento de tratamiento y antes del mismo. Consulte en la sección de Mantenimiento los procedimientos de limpieza y desinfección recomendados. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 90: Ubicación De Las Etiquetas De Cumplimiento De La Normativa

    Etiqueta del depósito de refrigerante (“solo agua destilada”) Etiquetas de cumplimiento de la normativa (la página siguiente contiene ilustraciones de las etiquetas y el apéndice B, las descripciones de los símbolos) MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 91 Etiqueta de certificación Etiqueta de la carcasa sin bloqueo (situada también en los lados de la consola) Etiqueta de identificación del Excel V MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 92 Advertencia de la radiación láser de la abertura adyacente. Ubicada en la pieza de mano. Advertencia de radiación láser Ubicación de la etiqueta de abertura de láser en la pieza de mano CoolView MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 93 Advertencia de la radiación láser de la abertura adyacente. Ubicada en la pieza de mano. Advertencia de radiación láser Ubicación de la etiqueta de abertura de láser en la pieza de mano Genesis V MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 94: Compatibilidad Electromagnética

    Excel V. Orientación y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El Excel V está indicado para su uso en el entorno electromagnético descrito más abajo. El cliente o el usuario del Excel V deben asegurar que se utilice en dicho entorno.
  • Página 95 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El Excel V está indicado para su uso en el entorno electromagnético descrito más abajo. El cliente o el usuario del Excel V deben garantizar que se utilice en dicho entorno. Prueba de...
  • Página 96 Orientación y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El Excel V está indicado para su uso en el entorno electromagnético descrito más abajo. El cliente o el usuario del Excel V deben asegurar que se utilice en dicho entorno. Prueba de...
  • Página 97 Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles y el Excel V El Excel V está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones de la RF irradiada estén controladas. El usuario del Excel V puede ayudar a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de...
  • Página 98 ESTA PÁGINA ESTÁ EN BLANCO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 99: Aplicaciones Clínicas

    Indicaciones generales de empleo El sistema Excel V está indicado para su uso en aplicaciones estéticas y quirúrgicas que requieran una fototermólisis selectiva de cromóforos diana en tejidos blandos en las especialidades médicas de cirugía general y plástica y dermatología.

  • Página 100: Indicaciones Del Ktp De 532 Nm

    • Lesiones pigmentadas benignas, incluidos queratosis seborreica y nevos. • Cloasma. La longitud de onda de 1064 nm también está indicada para el tratamiento de arrugas como las perioculares y periorales, entre otras. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 101: Contraindicaciones De Empleo

    Contraindicaciones de empleo Contraindicaciones de empleo: • Pacientes embarazadas. • Pacientes en tratamiento para el cáncer de piel. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 102: Precauciones

    • Diabetes. Podría obstaculizar la cicatrización de heridas. • Historial de herpes. Tal vez resulte indicado un tratamiento preliminar con antivíricos. • Uso de isotretinoína (Accutane/Roaccutan). • Antecedentes de vitíligo. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 103: Acontecimientos Transitorios Esperados Y Posibles Efectos Adversos

    • Se pueden producir lesiones profundas de los tejidos y cicatrización prolongada cuando se tratan verrugas. El Excel V debe ser utilizado exclusivamente por personal cualificado que haya recibido una formación apropiada. Además de la información proporcionada en la sección de Seguridad y normativa, se recomiendan las precauciones de seguridad siguientes durante el uso del sistema: •...

  • Página 104: Tratamientos

    Al tratar lesiones pigmentadas, Excel V actúa de forma específica sobre el pigmento superficial de la epidermis. Al utilizar fluencias más bajas con la ventana de zafiro más templada, el Excel V puede calentar y desnaturalizar de manera eficaz las células pigmentadas.

  • Página 105: Información Del Tratamiento

    Información del tratamiento El Excel V proporciona una amplia gama de duraciones de impulso a longitudes de onda de 532 nm y 1064 nm. Esto permite al operador escoger la duración de impulso apropiada para cada tratamiento que sea coherente con la teoría de fototermólisis selectiva.
  • Página 106 ESTA PÁGINA ESTÁ EN BLANCO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 107: Apéndicea - Letrero De Advertencia De Láser

    0.1-60 ms at 1064 nm Aim Beam: ≤ 1 mW Max at 650 nm Class 4 Laser Product Per IEC 60825-1:2007 Aim Beam: Class 2 3000770 rC Excel V Letrero de advertencia del láser MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 108 ESTA PÁGINA ESTÁ EN BLANCO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 109: Apéndice B - Símbolos

    Panel de control (junto al botón rojo) 417-5266 Espera Pantalla táctil 417-5264 Listo Pantalla táctil Definido por Ajuste del haz de referencia Pantalla táctil Cutera Definido por Guardar/Recuperar ajustes en la Pantalla táctil Cutera memoria MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 110 Pantalla táctil Cutera mano del sistema Definido por Versión del software de la pantalla Pantalla táctil Cutera del sistema Definido por Toma del interruptor de pie Etiqueta del panel trasero Cutera MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 111 Etiqueta del panel trasero adjuntos. Directiva WEEE Los equipos eléctricos y Etiqueta del panel trasero electrónicos de desecho no se deben considerar como desechos municipales sin clasificar y deben recogerse de forma separada. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 112 Etiqueta del panel trasero y cerca de la abertura del láser en la pieza de mano IEC 60825-1 Abertura del láser Cerca de la abertura del láser en la pieza de mano MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 113: Apéndice C - Bibliografía

    Sarradet D, Hussain M, Goldberg D. Millisecond 1064-nm Neodymium:YAG laser treatment of facial telangiectasias. Dermatologic Surgery 2003; 29:56-8. Tanzi EL, Alster TS. Long-pulsed 1064-nm Nd:YAG laser-assisted hair removal in all skin types. Dermatologic Surgery 2003; 30(1): 13-7. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...
  • Página 114 ESTA PÁGINA ESTÁ EN BLANCO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

  • Página 115: Apéndice D - Ubicación De Las Oficinas Directas De Cutera

    Cutera, Inc. 3240 Bayshore Boulevard Brisbane, CA 94005, EE. UU. Teléfono: (888) 4-CUTERA (en EE. UU.) o bien (415) 657-5500 (fuera de EE. UU.) Servicio: (866) 258-8763 (en EE. UU.) o bien (415) 657-5500 (fuera de EE. UU.) Fax: (415) 330-2444 Cutera (Japón)
  • Página 116 ESTA PÁGINA ESTÁ EN BLANCO. MANUAL DEL OPERADOR DE EXCEL V D1025S, REV. B, 04/12...

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