Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Endikasyonları
Doğuştan veya nükseden aorta darlığı olan hastalara implantasyon için aşağıda belirtilen
klinik durumlarda endikedir:
•
Anjiyografi veya ekokardiyografi, manyetik rezonans görüntüleme (MRI), CT Taraması
gibi girişimsel olmayan görüntüleme ile belirlenen ciddi anatomik darlıklarla sonuçlanan
aorta darlıkları.
•
Hemodinamik değişiklikler, sistemik hipertansiyon veya değişen sol ventrikül
fonksiyonları, sistolik basınç artması veya azalması ile sonuçlanan aorta darlıkları
•
Balon anjiyoplastinin etkili olmadığı veya kontraendike olduğu aorta darlıkları
•
Darlık çapının, bitişik damar çapından %20 büyük olması. Vasküler hasar veya yarılma
ya da aorta darlığıyla ilişkili anevrizma riskini arttıran darlık.
Açıklama
Covered CP Stent şişirilebilen bir balondur ve kalıcı implant amacıyla tasarlanmıştır.
Covered CP Stent, %90 platin / %10 iridyum telin ısıtılıp lazerle zig-zak şeklinde kaynak
yapılarak sıkıca birleştirilmesinden oluşmuştur. Bir sıradaki zig-zakların sayısı değişebilir,
sıraların sayısı açılmamış stentin boyunu belirlerken zig-zakların sayısı stentin
dayanıklılığını ve nihai açılmış halini ve stent kısalma yüzdesini etkiler. Covered CP Stent,
stent çerçevesine bağlı olan bir sPTFE koruyucusu vardır. Bu koruyucu, stent uzunluğu
boyunca su geçirmez bir hat oluştuarark su bariyeri olarak görev yapar.
Tedarik şekli
Etilen oksitle sterilize edilmiş şekilde tedarik edilir. Ambalaj açılmamışsa ve hasar
görmemişse sterildir ve pirojenik değildir. Ürünün steril olup olmadığı ile ilgili tereddütünüz
varsa ürünü kullanmayın. Uzun süre ışığa maruz bırakmaktan kaçının. Ambalajdan
çıkardıktan sonra herhangi bir hasar olup olmadığından emin olmak için ürünü inceleyin.
Kontraendikasyonları
•
Sistemik arteri stentin güvenli bir şekilde taşınmasına izin vermeyecek kadar küçük
hastalar
•
Yüksek basınçlı balon anjiyoplasti ile genişletilemeyecek elverişsiz aort anatomisi.
•
Stent taşıyıcı sistemine engel olan sistemik arter tıkanması veya kapanması.
•
Biyolojik veya kliniksel enfeksiyon belirtileri
•
Aktif endokardit
•
Aspirin, heparin veya pıhtılaşmayı önleyici ajanlara karşı bilinen alerji
•
Hamilelik
Uyarılar
•
Herhangi bir implantasyonda olduğu gibi; stentin enfeksiyon ile kontaminasyonu apse
veya aort iltihabına sebebiyet verebilir. Platin/iridyum stent yerleşim yerinden kayabilir.
Arterin aşırı gerilmesi, yırtılma veya anevrizma oluşması ile sonuçlanabilir.
•
Balon kateterin üzerine stent monte edilmiş halde iken, maksimum balon şişirme
basıncı, üreticinin kullanma talimatında belirtilen, tavsiye edilen şişirme basıncı
değerini aşmamalıdır.
•
Stent yerleştirme işlemi sırasında kullanılacak balonun şişirme çapı, daralmış damarın
çapı ve yerleştirme bölgesine göre yaklaşık olarak belirlenmelidir.
•
Stent monte işlemi esnasında aşırı güç uygulanması, stentin kaynak noktalarını
zayıflatabilir.
•
Bu cihaz sadece tek kullanımlıktır. Yeniden sterilize etmeyin ve/veya yeniden
kullanmayın çünkü bu büyük olasılıkla cihazın performansını etkileyebilir ve çapraz
bulaşma riskini arttırabilir.
Kullanım Talimatları:
51
TÜRKÇE
Tabla de contenido
