Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
•
Dette instrument er kun beregnet til engangsbrug. Det må ikke steriliseres igen og/eller
genbruges, da dette kan medføre en kompromitteret ydeevne og øge risikoen for
krydskontaminering.
F
ORHOLDSREGLER
•
Det anbefales kraftigt at anvende insuffleringsudstyr med trykmåler til denne
procedure.
•
Stenten er stiv og kan gøre det svært at komme gennem karrene.
•
Dilatationsprocedurer bør kun foretages under fluoroskopisk vejledning med passende
røntgenudstyr.
•
Guidewirer er sarte instrumenter. Man skal udvise forsigtighed ved håndtering for at
undgå at beskadige dem.
•
Man skal være særlig opmærksom på vedligeholdelsen af tætte katetertilslutninger og
aspiration, før man fortsætter, så luftindtag i systemet kan undgås.
•
Ingen del af katetersystemet må under nogen omstændigheder indføres under
modstand. Årsagen til modstanden skal identificeres med fluoroskopi, og problemet
skal afhjælpes.
P
OTENTIELLE KOMPLIKATIONER
BEMÆRK: Hvis der rives i ballontilførselskateteret, før stenten er fuldt udvidet, kan ballonen blive
forankret til stenten, hvilket kræver kirurgisk fjernelse. Hvis en tilstrækkelig stor ballon rupterer
efter stentudvidelse, kan den trækkes ud, og et nyt ballonkateter udveksles over en guidewire for
at fuldføre stentudvidelse.
Hjertekaterisation indebærer visse risici. Potentielle komplikationer og bivirkninger associeret med
implanteringer omfatter, men er ikke begrænset til:
• Stentmigration
• Stentfraktur
• Karruptur
• Mindre hæmatom
• Distal thromboemboli
• Død
• Intraluminal thrombose
• Hæmatom, der kræver opheling
• Blødning, der kræver transfusion
• Cellenekrose ved implanteringssted
O
O
PLYSNINGER
Ikke-kliniske tests og modellering har vist, at CP Stent er MR-betinget. En patient med dette
implantat kan scannes sikkert i et MR-system, der opfylder de følgende betingelser:
•
Statisk magnetfelt på 1,5 Tesla og 3 Tesla
•
Maksimalt rumligt magnetisk gradientfelt på 2500 Gauss/cm (25 T/m)
•
Maksimal MR-systemrapporteret gennemsnitlig specifik absorptionsrate (SAR) for hele
kroppen på 2,0 W/kg for 15 minutters scanning (normal driftstilstand)
Baseret på ikke-klinisk tests og modellering forventes CP Stent, under de ovenfor defi-
nerede scanningsbetingelser, at producere en maksimal temperaturstigning in vivo på min-
dre end 2 °C efter 15 minutters vedvarende scanning.
MR-billedkvaliteten kan være kompromitteret, hvis interesseområdet er i samme område
som, eller forholdsvis tæt på, implantatets position. I ikke-kliniske tests rækker billedartefak-
tet forårsaget af implantatet ca. 3 mm ud fra CP Stent ved billedbehandling med en spin-
ekko-pulssekvens og 6 mm ved billedbehandling med en gradientekko-pulssekvens og et
MR-system med 3 Tesla. Implantatets lumen var tilsløret.
/
BIVIRKNINGER
S
A
M
IKKERHED
F
• Forkert placering af stent
• Pseudoaneurisme
• Forkert stentretning
• Sepsis/infektion
• AV-fisteldannelse
• Forbigående arytmi
• Hjerneblødning
MR-SCANNING
35
Tabla de contenido
