Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
I
NDIKATIONER
Indikeras för implantation i den naturliga och/eller tillbakalöpande aortakoarktionen hos
patienter med följande kliniska tillstånd:
•
Aortastenos som resulterar i betydande anatomisk förträngning bestämd genom
angiografi eller icke-invasiv avbildning, d.v.s. ekokardiografi,
magnetresonansavbildning (MRI) eller CT-avsökning;
•
Aortastenos som resulterar i hemodynamiska förändringar som medför systolisk
tryckstegring, systemisk hypertoni eller förändrad funktion hos den vänstra ventrikeln;
•
Aortastenos där ballongangioplastik inte är effektiv eller kontraindiceras;
•
Stenosdiameter på <20 % av det intilliggande kärlets diameter. Stenos som medför
ökad risk för vaskulär skada eller rubbning; eller aneurysm som sammanhänger med
aortakoarktion.
B
ESKRIVNING
Den täckta CP-stenten är ballongexpanderingsbar och avsedd för permanent implantation.
CP-stenten består av en värmebehandlad tråd av 90 % platina och 10 % iridium som
ordnats i lasersvetsade rader med ett sicksackmönster. Antalet sicksackningar i en rad kan
varieras och inverkar såväl på stentens styrka som på den slutliga expanderade diametern
och den procentuella stentförkortningen, samtidigt som antalet rader bestämmer stentens
icke expanderade längd. Den täckta CP-stenten har ett ePTFE-hölje som är anslutet till
stentens stomme. Detta hölje agerar som en vätskebarriär, som skapar en vätsketät ledare
genom hela stenten.
P
RODUKTINFORMATION
Produkten levereras steriliserad med etylenoxid. Steril och icke-pyrogen om förpackningen
är oöppnad och oskadad. Använd inte produkten om det råder tveksamhet om dess
sterilitet. Undvik längre exponering för ljus. Granska produkten i samband med
uppackningen för att säkerställa att den inte skadats.
K
ONTRAINDIKATIONER
•
Patienter som är för små för ett säkert stentinförande utan att äventyra den systemiska
artär som används för införandet;
•
Ofördelaktig aortaanatomi som inte låter sig vidgas med ballongangioplastik med högt
tryck;
•
Ockludering eller obstruktion av systemisk artär som hindrar stentinförande;
•
Kliniska eller biologiska tecken på infektion;
•
Aktiv endokardit;
•
Känd allergi för aspirin, andra antitrombocytmedel eller heparin;
•
Graviditet.
V
ARNINGAR
•
Liksom för alla andra typer av implantat kan infektioner som är sekundära till
stentkontamination leda till aortit eller abscess. Platina/iridiumstenten kan migrera från
implantatplatsen. Översträckning av artären kan leda till ruptur eller till
aneurysmbildning.
•
När stenten har kragats på en ballonginföringskateter får det högsta
ballonguppblåsningstrycket inte överstiga det rekommenderade uppblåsningstryck
som specificeras i tillverkarens anvisningar.
•
Uppblåsningsdiametern för den ballong som används vid stentinförandet ska
ungefärligen motsvara diametern på kärlet med obstruktionen och den avsedda
implantatplatsen.
•
Allt för hög kraft vid kragning kan försvaga stentens svetsar.
Bruksanvisning:
29
SVENSKA
Tabla de contenido
