NuMED CP STENT Instrucciones De Utilizacion página 48

cateter de balão até à pressão de insuflação recomendada. Não exceder a pressão nominal
de ruptura do balão indicada pelo fabricante.
Retirar o sistema de entrega
1. Estando o stent expandido, desinsufle o balão e rode para assegurar que o stent está livre e
correctamente colocado.
2. Retire o cateter de balão e confirme o resultado por angiografia.
NOTA: O diâmetro do stent pode ser aumentado após a colocação, expandindo com um balão de
maior diâmetro. Não exceder o diâmetro máximo de stent expandido recomendado.
D
EVOLUÇÃO DE DISPOSITIVOS EXPLANTADOS
A NuMED, Inc. está interessada em obter CP Stents recuperados. Coloque o dispositivo
explantado num recipiente ou frasco imediatamente após a excisão. Para mais instruções sobre
a devolução de um dispositivo explantado, contacte RA Manager, NuMED, Inc. 2880 Main Street,
Hopkinton, Nova Iorque, 12965. Tel: 315-328-4491.
A :
VISO
Os stents NuMED são colocados no ambiente extremamente hostil do corpo humano. As
falhas de funcionamento dos stents podem ter uma variedade de causas, incluindo, entre
outras, complicações médicas ou avaria do stent por fractura ou embolização. Para além
disso, apesar de todo o cuidado tido na concepção, selecção de componentes, fabrico e
testes anteriores à venda, os stents podem facilmente ser danificados antes, durante ou
após a inserção, devido a manuseamento incorrecto ou a outras acções de intervenção. Os
stents metálicos colocados em locais onde existem forças de compressão extrínsecas, tais
como o tracto de fluxo de saída do ventrículo direito, são especialmente atreitos a fractura
por desgaste e embolização, devendo ser evitados.
Os stents e acessórios são vendidos "tal como se encontram". Todos os riscos
relacionados com a qualidade e funcionamento do stent são assumidos pelo comprador. A
NuMED não se responsabiliza por quaisquer garantias, expressas ou implícitas, no que diz
respeito a cateteres e acessórios, incluindo, entre outras, qualquer garantia implícita de
comercialização ou adequação a um objectivo em particular. A NuMED não se
responsabiliza por pessoa alguma relativamente a despesas médicas ou quaisquer danos
directos ou consequentes resultantes da utilização de qualquer cateter ou acessório ou
provocados por quaisquer defeitos, avarias ou mau funcionamento de qualquer cateter ou
acessório, seja a reclamação por tais danos feita com base na garantia, contrato, prejuízo
ou outros. Nenhuma pessoa tem autoridade para sujeitar a NuMED a qualquer obrigação
legal relativamente a representações ou garantias no que diz respeito a cateteres e
acessórios.
Garantia e limitações
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