Tabla de contenido
Realizar el tratamiento de vapor Rezūm
(Fig. 13) Longitud de tratamiento de la próstata.
2
Do not use
LOT
Batch code
Date of manufacture
YYYY-MM
STERILE
E0
Sterilized using ethylene oxide
STERILE
Sterilized using steam or dry heat
ADVERTENCIA: La colocación correcta de la aguja es muy importante. No dirija la aguja hacia
Caution, consult accompanying
abajo en dirección al recto.
documents
10 . Inicie el procedimiento colocando la punta del dispositivo justo en el interior de la vejiga . Gire el dispositivo de
Manufacturer
administración 90 grados (en horizontal) y ponga el eje del dispositivo justo por encima del suelo de la uretra .
11 . Manteniendo la rotación de 90 grados, tire del dispositivo de administración hacia atrás hasta el interior
Contains sufficient for <n> tests
de la uretra y colóquelo a 1 cm del cuello de la vejiga . Si el tratamiento se produce a menos de 1 cm
del cuello de la vejiga, el paciente puede experimentar síntomas de irritación a corto plazo . Coloque el
IVD
extremo distal del eje del dispositivo de administración contra el lateral de la pared de la uretra .
In vitro diagnostic medical device
NOTA: Un sitio ideal para el tratamiento con vapor es en la cima del lóbulo lateral. Asegúrese de que el eje
del dispositivo no está cerca del límite superior, ya que esto podría hacer que el tratamiento no sea óptimo.
Lower limit of temperature
NOTA: Según el caso, la anatomía de la próstata del paciente puede impedir que la punta del dispositivo
de administración llegue al cuello de la vejiga. Esto puede deberse a un cuello de la vejiga elevado desde
Consult instructions for use
la hiperplasia de la zona central o un lóbulo medio. En estos casos, no fuerce el dispositivo a través del
tejido. Asegúrese de que el extremo del dispositivo de administración está cerca del verumontanum y
CONTROL
Control
trate la totalidad del lóbulo lateral cercano al verumontanum. Avance el dispositivo de administración en
2
Do not use
incrementos de 1 cm hacia el cuello de la vejiga para aplicar posteriores tratamientos con vapor. Esto
puede relajar el tejido para permitir que el dispositivo de administración llegue al cuello de la vejiga. Si el
+
Postitive control
CONTROL
dispositivo de administración sigue sin llegar al cuello de la vejiga, trate la zona cercana al veru montanum.
LOT
Batch code
12 . Estabilice el dispositivo de administración antes de desplegar la aguja y manténgalo completamente
Connect air
parado durante el tratamiento .
Date of manufacture
13 . Mientras empuja el botón de activación del lavado, continúe pulsando el botón de despliegue de la
YYYY-MM
2
aguja hasta que la aguja esté desplegada .
Do not resterilize
STERILIZE
STERILE
E0
Sterilized using ethylene oxide
14 . Compruebe visualmente que la aguja está completamente insertada en la próstata examinándola
para determinar que el marcador de profundidad de color negro que está justo al lado de los orificios
STERILE
Sterilized using steam or dry heat
emisores no puede verse (no debe verse nada de negro) .
Quanitiy
ADVERTENCIA: No inicie el tratamiento si el marcador de profundidad de color negro de la aguja sigue
Caution, consult accompanying
estando visible tras el despliegue de la aguja. Si el marcador sigue estando visible, empuje la aguja
documents
más profundamente en la próstata hasta que no pueda ver ninguna marca de color negro a través
del cistoscopio. Si no puede colocarla correctamente, suministre vapor durante ~4 segundos para
Manufacturer
devascularizar el sitio; a continuación, retire la aguja presionando hacia arriba sobre el botón de
retracción de la aguja. Vuelva a colocar el dispositivo de administración aproximadamente a 1 cm
Contains sufficient for <n> tests
de distancia del sitio parcialmente tratado, y repita las etapas de despliegue de la aguja.
15 . Con el dedo, empuje el botón de activación del vapor y manténgalo así para activar el vapor hasta
IVD
completar el ciclo de tratamiento .
In vitro diagnostic medical device
CAUTELA: Cuando la aguja esté desplegada, no mueva el dispositivo de administración. El movimiento
del dispositivo de administración puede estirar el tejido y hacer que el vapor incida sobre la uretra,
Lower limit of temperature
causando la irritación de la misma.
3032-006 Rev H
Consult instructions for use
CONTROL
Control
+
CONTROL
Postitive control
(Fig. 14) Ejemplo ilustrativo de seis
tratamientos de vapor.
Cuello de la vejiga
Use by YYYY-MM-DD or YYYY-MM
SN
Serial number
Sterile
STERILE
Veru montanum
Sterilized using irradiation
STERILE R
REF
Catalog number
Sterilized using aseptic
STERILE A
processing technique
Authorized representative in the
EC REP
European Community
For IVD Performance
Evaluation only
Upper limit of temperature
Temperature limitation
Biological risks
Negative control
-
CONTROL
Use by YYYY-MM-DD or YYYY-MM
Dangerous voltage
SN
Serial number
Non-Ionizing elecrtromagnetic
Sterile
STERILE
radiation
Sterilized using irradiation
STERILE R
Contains no latex
LATEX
REF
Catalog number
Sterilized using aseptic
STERILE A
processing technique
Authorized representative in the
EC REP
European Community
For IVD Performance
Evaluation only
Upper limit of temperature
Temperature limitation
Biological risks
Negative control
-
CONTROL
Dangerous voltage
ESD Symbol
Type B Applied Part
Protective earth (ground)
Alternating current
This symbol indicates that the waste of el
and electronic equipment must not be dis
as unsorted municipal waste and must be
collected separately. Please contact an au
rized representative of the manufacturer f
information concerning the decommission
your equipment.
Prescription device. Sold to or on the
ONLY
order of a medical professional only
Universal Serial Bus (USB) port connector
Keep upright
ESD Symbol
Fragile, Handle with care
Type B Applied Part
Keep away from water
Protective earth (ground)
Please recycle
Alternating current
This symbol indicates that the waste of
and electronic equipment must not be d
as unsorted municipal waste and must
collected separately. Please contact an
rized representative of the manufacture
information concerning the decommiss
your equipment.
Prescription device. Sold to or on the
ONLY
order of a medical professional only
Universal Serial Bus (USB) port connec
12
Keep upright
Fragile, Handle with care
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