Tabla de contenido
Realizar el tratamiento de vapor Rezūm
NOTA: Se debe completar el ciclo de vapor de pretratamiento antes de introducir el dispositivo de
administración en el paciente.
2
Do not use
6.11 Realizar el tratamiento de vapor Rezūm
2
LOT
1 . Confirme que la pantalla del generador muestra la pantalla Terapia .
Do not use
Batch code
2 . Revista el eje del dispositivo de administración con un lubricante soluble en agua o gel anestésico .
LOT
Date of manufacture
3 . Conecte el cable de luz y la cámara de vídeo al cistoscopio .
Batch code
YYYY-MM
4 . Con el dedo, active el lavado con solución salina aplicando una presión suave sobre el botón de
activación del lavado . Apunte el extremo del dispositivo de administración hacia arriba para ayudar
Date of manufacture
STERILE
E0
Sterilized using ethylene oxide
a eliminar las posibles burbujas que queden en la línea .
YYYY-MM
5 . Introduzca cuidadosamente el dispositivo de administración en la uretra a través del meato .
STERILE
Sterilized using steam or dry heat
STERILE
E0
Sterilized using ethylene oxide
ADVERTENCIA: Una presión excesiva mientras se utiliza el botón de activación de la purga
Caution, consult accompanying
STERILE
puede producir el despliegue no intencionado de la aguja.
Sterilized using steam or dry heat
documents
ADVERTENCIA: No se permiten modificaciones en este equipo. No intente reparar o realizar
Caution, consult accompanying
el mantenimiento del generador mientras lo está usando con un paciente.
Manufacturer
documents
6 .
Mientras examina la uretra prostática, localice el vértice de la próstata y de la vejiga . Una
Contains sufficient for <n> tests
exploración mediante ultrasonografía transrectal o cistoscopia antes del procedimiento puede
Manufacturer
ayudar a obtener las medidas de la próstata para determinar el número de tratamientos necesarios .
IVD
7 . Estime la longitud de tratamiento de la próstata (es decir, del cuello de la vejiga al verumontanum) .
Contains sufficient for <n> tests
In vitro diagnostic medical device
Esta longitud se considera la zona de tratamiento con vapor (Fig . 13) .
8 . En función de la longitud de la zona de tratamiento con vapor, determine el número de tratamientos por
IVD
Lower limit of temperature
In vitro diagnostic medical device
lóbulo (Tabla 3) . Un tratamiento consiste en una sola aplicación de vapor de 9 segundos de duración .
9 . Si hay un lóbulo central y se considera que necesita tratamiento, administre un tratamiento
Lower limit of temperature
Consult instructions for use
si el lóbulo central tiene < 2 cm y dos o más tratamientos si el lóbulo medio es de > 2 cm . Si la
hiperplasia de la zona central contribuye a un cuello de la vejiga elevado con una uretra prostática
CONTROL
Consult instructions for use
Control
de ≥ 35 grados, demostrado por ultrasonografía transrrectal sagital, administre un tratamiento para
una zona central agrandada < 2 cm y dos tratamientos para una zona central agrandada > 2 cm .
+
CONTROL
Postitive control
CONTROL
Control
Distancia desde el cuello de la vejiga hasta el Veru
+
CONTROL
Postitive control
Connect air
2,0 – 3,0 cm
2
Connect air
Do not resterilize
STERILIZE
Tabla 3 Directrices para determinar el número de tratamientos (lóbulo lateral)
2
PRECAUCIÓN: Los tratamientos que excedan los recomendados en las pautas pueden provocar
Do not resterilize
STERILIZE
Quanitiy
síntomas de irritación prolongada o cateterización.
NOTA: Se pueden aplicar un máximo de 15 tratamientos completos con cada dispositivo de
administración.
Quanitiy
11
SN
SN
STERILE
STERILE R
STERILE
REF
STERILE R
REF
STERILE A
EC REP
STERILE A
EC REP
-
CONTROL
-
CONTROL
< 2,0 cm
> 3,0 cm
LATEX
LATEX
(Fig. 12) Etapas para activar el
tratamiento con vapor.
Use by YYYY-MM-DD or YYYY-MM
Use by YYYY-MM-DD or YYYY-MM
Serial number
Serial number
Sterile
Sterilized using irradiation
Sterile
Catalog number
Sterilized using irradiation
Sterilized using aseptic
Catalog number
processing technique
Sterilized using aseptic
Authorized representative in the
European Community
processing technique
For IVD Performance
Authorized representative in the
Evaluation only
European Community
For IVD Performance
Upper limit of temperature
Evaluation only
Upper limit of temperature
Temperature limitation
Biological risks
Temperature limitation
Biological risks
Negative control
Negative control
Dangerous voltage
Número estimado de tratamientos por lóbulo
1-2
Dangerous voltage
Non-Ionizing elecrtromagnetic
2-3
radiation
3-4
Non-Ionizing elecrtromagnetic
Contains no latex
radiation
Contains no latex
ESD Symbol
ESD Symbol
Type B Applied Part
Type B Applied Part
Protective earth (ground)
Protective earth (ground)
Alternating current
This symbol indicates that the waste of elec
Alternating current
and electronic equipment must not be dispo
as unsorted municipal waste and must be
collected separately. Please contact an auth
This symbol indicates that the waste of elec
rized representative of the manufacturer for
and electronic equipment must not be dispo
information concerning the decommissioni
as unsorted municipal waste and must be
your equipment.
collected separately. Please contact an auth
rized representative of the manufacturer for
information concerning the decommissionin
your equipment.
Prescription device. Sold to or on the
ONLY
order of a medical professional only
Prescription device. Sold to or on the
ONLY
order of a medical professional only
Universal Serial Bus (USB) port connector
Universal Serial Bus (USB) port connector
Keep upright
Keep upright
Fragile, Handle with care
Fragile, Handle with care
Keep away from water
Keep away from water
Please recycle
Please recycle
3032-006 Rev H
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