Declaración Y Pautas Sobre Las Perturbaciones Electromagnéticas Del Cargador De Baterías - Thoratec HeartMate III Manual Del Paciente

Declaración y pautas sobre las perturbaciones electromagnéticas del
cargador de baterías
El cargador de baterías HeartMate III está diseñado para ser usado en los siguientes entornos.
• Hospitales, incluidos los quirófanos y las salas de urgencias
• Hogares, lugares de trabajo y comercio minorista
• Embarcaciones/botes, transbordadores, etc. públicos o privados de pasajeros.
Tabla 9.5 Declaración y pautas acerca de las emisiones electromagnéticas del cargador de baterías
Cargador de baterías HEARTMATE
Estándares/Tipos
de perturbaciones
electromagnéticas
Emisiones de RF/
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de armónicos/
IEC 61000-3-2
EN 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje
y emisiones fluctuantes/
IEC 61000-3-3
EN 61000-3-3
Inmunidad a descargas
electroestáticas (ESD)/
IEC 61000-4-2
EN 61000-4-2
Manual del paciente del dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate III
Pruebas y clasificación 9
Nivel de conformidad
IEC 60601-1-2 (2014)
Grupo 1, Clase B
30–1000 MHz
Clase A
Cumple plenamente
Contacto a ± 6 kV
Aire de ± 8 kV
Pautas de entorno de uso
El cargador de baterías HeartMate es
apto para su utilización en todos los
establecimientos, que incluye los
establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados con la red de
suministro eléctrico público de bajo
voltaje (alimentación central) que
suministra energía a los edificios
utilizados con fines domésticos.
El cargador de baterías HeartMate
utiliza energía de RF para sus fines
internos y, por ende, posee bajas
emisiones de RF no intencionales y es
poco probable que cause interferencia
en los equipos electrónicos cercanos.
El material de los pisos debe ser de
madera o cerámica. Si los pisos son
de material sintético, la humedad
relativa deberá ser de al menos 30 %.
Una mayor humedad relativa reduce la
gravedad de los eventos de ESD.
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