Fresenius Medical Care 2008K Manual Del Operador página 246

Especificaciones de la máquina
Caídas de voltaje, <5 % U
T
interrupciones (>95 % caída en U
breves, y para 0.5 ciclos
variaciones de
40 % U
T
voltaje en las
(60 % caída en U
líneas de entrada
para 5 ciclos
de suministro
IEC 61000-4-11
70 % U
T
(30 % caída en U
para 25 ciclos
<5 % U
T
(>95 % caída en U
para 5 segundos
Campo magnético 3 A/m
de frecuencia de
energía (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA U es la tensión de la red eléctrica de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
La máquina de hemodiálisis 2008K está diseñada para ser utilizada en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario de la máquina de hemodiálisis 2008K debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de Prueba de nivel
Inmunidad IEC 60601
RF Conducido 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz a
80 MHz
RF Radiado 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz a
2.5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas guías pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reflexión provocadas por estructuras,
objetos y personas afectan la propagación electromagnética.
a
No se pueden predecir teóricamente con exactitud las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones
base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados, emisión de radio AM y FM, y
transmisión de TV. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores fijos RF, se debe considerar un estudio
electromagnético. Si la medida de la intensidad de campo en el lugar en el que se utiliza la máquina de hemodiálisis 2008K supera
el nivel de conformidad correspondiente a la RF que se mencionó anteriormente, se debe observar la máquina de hemodiálisis
2008K para verificar que esté funcionando con normalidad. Si se detecta una anormalidad en el funcionamiento, es posible que
deban aplicarse medidas adicionales, tales como la reorientación o la reubicación de la máquina de hemodiálisis 2008K.
b
En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
246 Manual del operador de la máquina de hemodiálisis 2008K
<5 % U
T
) (>95 % caída en U
T
para 0.5 ciclos
40 % U
T
) (60 % caída en U
T
para 5 ciclos
70 % U
T
)
(30 % caída en U
T
para 25 ciclos
<5 % U
T
) (>95 % caída en U
T
para 5 segundos
3 A/m
Guía y Declaración del Fabricante – Inmunidad Electromagnética
Nivel de
Cumplimiento
3 Vrms
150 kHz a
80 MHz
3 V/m
80 MHz a
2.5 GHz
La calidad de la energía debe ser la de un entorno típico
)
T comercial o de hospital. Si el usuario necesita que la
máquina de hemodiálisis 2008K funcione en forma continua
durante las interrupciones de suministro eléctrico, se
recomienda conectar la máquina de hemodiálisis 2008K a
)
T
una fuente de energía ininterrumpida o a una batería.
)
T
)
T
Los campos magnéticos deben estar a niveles
característicos de una ubicación típica en un entorno típico
comercial o de hospital.
Ambiente electromagnético – Guía
El equipo de comunicaciones RF portátiles y móviles no se debe utilizar
cerca de la máquina de hemodiálisis 2008K, incluyendo los cables, y
dentro de la distancia de separación recomendada, calculada a partir de
la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Si se observa un funcionamiento anormal tal como alarmas PTM
o alarmas de fuga de sangre, se pueden necesitar medidas
adicionales tales como reorientación o reubicación del equipo.
Distancia de separación recomendada
1.2 √P
1.2 √P 80 MHz a 800 MHz
2.3 √P 800 MHz a 2.5 GHz
donde P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios (w)
de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
La potencia del campo de los transmisores fijos RF, determinada en
un estudio electromagnético, a debería ser menor que el nivel de
cumplimiento en cada rango de frecuencia.
Puede ocurrir interferencia en las proximidades de equipos
quirúrgicos de alta frecuencia (como dispositivos de cauterización
electrónica) u otros equipos que emiten radiofrecuencias de manera
intencional y que normalmente están marcados con el siguiente
símbolo:
b
P/N 490042-01Rev. B