Características De Rendimiento - ReliOn Premier BLU Manual Del Usuario

Características de rendimiento
El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre
ReliOn™ Premier BLU ha sido evaluado en el laboratorio y en pruebas
clínicas.
Precisión
La precisión del sistema de monitoreo de glucosa en sangre ReliOn™
Premier BLU fue evaluada comparando los resultados de glucosa
en sangre obtenidos por pacientes con los resultados obtenidos
mediante el analizador de glucosa YSI modelo 2300, un instrumento
de laboratorio. Los resultados siguientes fueron obtenidos por
pacientes diabéticos en centros clínicos.
Pendiente
ordenada en el origen (Y)
Coeficiente de correlación (r)
Número de sujetos
Intervalo evaluado
Resultados de precisión para una concentración de glucosa < 75 mg/dl
Dentro de ± 5 mg/dl
61.0% (25/41)
Exactitud de los resultados para una concentración de glucosa ≥ 75 mg/dl
Dentro de
± 5%
61.0% (25/41)
Dentro de ± 10 mg/dl Dentro de ± 15 mg/dl
97.6% (40/41)
Dentro de
± 10%
96.1% (317/330) 100% (330/330) 100% (330/330)
1.0223
-1.3686
0.9934
371
48 mg/dl – 553 mg/dl
Dentro de ±
15%
100% (41/41)
Dentro de
± 20%
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