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  • ESPAÑOL, página 92
Garantía de calidad
Geratherm
y EN ISO 13485 y tiene permitido llevar la señalización
0197 (organismo registrado: TÜV Rheinland LGA Pro-
ducts GmbH).
El monitor del tensiómetro corresponde a la norma
• EN 60601-1+A1
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos genera-
les para la seguridad básica y el funcionamiento esen-
cial.
• IEC/EN 60601-1-11
Equipos electromédicos - Parte 1-11: Requisitos ge-
nerales para la seguridad básica y el funcionamiento
esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos
electromédicos y sistemas electromédicos utilizados
para el cuidado en el entorno médico del hogar
• DIN EN ISO 81060-1
Esfi gmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos
y métodos de ensayo para el tipo de medida no automa-
tizada (ISO 81060-1)
• DIN EN ISO 81060-2
Esfi gmomanómetros no invasivos - Parte 2: Validación
clínica de la versión automatizada (ISO 81060-2)
• EN 1060-3
Esfi gmomanómetros no invasivos - Parte 3: Requisitos
suplementarios aplicables a los sistemas electromecá-
nicos de medición de la presión sanguínea
ES
está certifi cado según la directiva 93/42/CEE
®
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