4 C o n f i g u r a c i ó n d e l s i s t e m a
Conexión de equipos periféricos
Para cumplir las normas EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1 (Equipo eléctrico
médico, Parte 1: Requisitos generales de seguridad), la conexión del
equipo periférico al sistema de ultrasonido debe satisfacer una de las
siguientes condiciones:
El equipo periférico mismo es un dispositivo médico aprobado de
conformidad con EN 60601-1 e IEC 60601-1, o
Los equipos periféricos no médicos aprobados de conformidad con
cualquier otra norma de EN o IEC (EN XXXXX o IEC XXXXX, por
ejemplo, equipos que cumplen con normas tales como EN 60348 e
IEC 60348, EN 60950 e IEC 60950, etc.) deben conectarse usando la
siguiente configuración:
— Conecte el sistema de ultrasonido a un terminal de protección a
tierra independiente, con una conexión de cable a tierra al conector
equipotencial del sistema. Asegúrese de que el cable a tierra esté
conectado a una toma de tierra protectora adecuada, independiente
de la toma de tierra existente del sistema (a través del cable
de alimentación).
— El equipo periférico se encuentra por lo menos a una distancia de
1,5 metros (1,8 metros [6 pies] en los Estados Unidos y Canadá)
fuera del entorno del paciente. El entorno del paciente se define
como la zona en que tienen lugar los exámenes médicos,
la observación o el tratamiento del paciente.
— El equipo periférico está conectado a una toma de corriente fuera
del entorno del paciente, pero aún dentro de la misma habitación
que el sistema de ultrasonido.
Si desea información adicional y otras combinaciones posibles, consulte la
norma sobre equipos eléctricos médicos EN 60601-1-1 o IEC 60601-1-1,
Anexo BBB.7, Escenario 3c.
Nota: La información mencionada anteriormente se basa en las normas EN 60601-1-1 e
IEC 60601-1-1 del año 2000-12 que rigen actualmente. Si las normas regulatorias de su
país para equipos médicos no se corresponden con las normas EN 60601-1 e IEC 60601-1
así como EN 60601-1-1 e IEC 60601-1-1, es posible que sus requisitos locales
sean diferentes.
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Referencia del sistema
Impresoras de
informes
Conector equipotencial
situado en el panel
de alimentación
del sistema.
[ 1 ]
I N S T R U C C I O N E S
D E
Cap. 5
U T I L I Z A C I Ó N