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Idiomas disponibles
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Ce produit a été fabriqué de façon à ne pas contenir de latex.
Application :
La gamme de dispositifs d'extraction Roth Net
des corps étrangers et des calculs pendant les procédures d'endoscopie flexible et rigide.
Description
®
Extracteur Roth NET
- select
Avertissements et précautions :
L'extraction endoscopique de polypes, de corps étrangers ou de bols alimentaires doit être effectuée uniquement par des
médecins possédant la formation nécessaire et connaissant bien les techniques endoscopiques.
Avant toute intervention endoscopique, il convient de consulter la documentation médicale relative aux techniques, aux
complications et aux risques inhérents à cette procédure.
Pour toute information sur les techniques endoscopiques utilisant la gamme de dispositifs d'extraction Roth Net
US Endoscopy ou consulter le site www.usendoscopy.com. Des rapports de cas et des vidéos décrivant et illustrant les
techniques sont disponibles.
Faire preuve de vigilance lors de la saisie du polype, du matériau ou de l'objet à extraire afin de ne pas saisir involontairement
des tissus ou des organes qui ne doivent pas être extraits.
Maintenir un léger mouvement de traction sur le dispositif pendant l'extraction afin que les objets extraits ne soient
pas relâchés, déplacés ou aspirés dans la trachée.
Le personnel médical qui tente l'extraction décide à sa seule discrétion d'utiliser ou non la technique d'utilisation du dispositif
d'extraction Roth Net
Ces dispositifs ne sont pas recommandés pour l'extraction de corps étrangers coupants.
US Endoscopy n'a pas conçu ce dispositif pour qu'il soit retraité ou réutilisé, et ne peut donc pas certifier que le retraitement
peut nettoyer, stériliser ou conserver l'intégrité structurelle du dispositif afin de garantir la sécurité du patient ou celle de
l'utilisateur.
Ce dispositif médical jetable n'est pas conçu pour être réutilisé. Tout établissement, praticien ou tiers qui retraite, remet en état,
transforme, restérilise ou réutilise ce dispositif médical jetable est entièrement responsable de sa sécurité et de son efficacité.
Ce dispositif n'a pas été conçu pour et n'est pas destiné à être utilisé avec des appareils électrochirurgicaux ou leurs accessoires.
Contre-indications :
Les contre-indications comprennent notamment celles qui sont propres à toute intervention endoscopique.
Avant l'utilisation :
1.
S'assurer que le diamètre du canal accessoire de l'endoscope est compatible avec le diamètre externe du cathéter du dispositif
avant l'insertion (voir le tableau ci-dessus).
2.
Inspecter et se familiariser avec le dispositif, et revoir les schémas. Si des dommages sont constatés sur le dispositif (p. ex.,
cathéter fissuré/tordu, filet déformé), ne pas utiliser ce produit et consulter un représentant local d'US Endoscopy.
3.
Sortir le dispositif de son emballage.
4.
Dérouler l'ensemble du dispositif et le draper dans une configuration en « U ».
5.
Tenir l'extrémité proximale du cathéter dans une main et l'extrémité distale dans l'autre.
6.
Rétracter et déployer la poignée plusieurs fois, et observer que le dispositif fonctionne correctement.
7.
Rétracter la poignée jusqu'à ce que le filet soit entièrement rétracté dans sa gaine (voir Fig. 3).
Mode d'emploi :
1.
Une fois que l'objet a été identifié par endoscopie, enfoncer le dispositif rétracté dans le canal accessoire de l'endoscope par
petites impulsions (2,5 à 3,8 cm de long) jusqu'à ce que l'extrémité distale de la gaine soit visible par endoscopie.
2.
Enfoncer l'extrémité distale de la gaine légèrement au-delà de l'objet, bol ou polype à extraire. Éviter de passer le dispositif
au-delà d'un objet, bol ou polype si la lumière est obstruée dans son intégralité.
3.
Ouvrir le dispositif en avançant la poignée jusqu'à ce qu'elle s'arrête. Vérifier que le filet est entièrement ouvert par observation
endoscopique (voir Fig. 1).
4.
Les actions suivantes peuvent entraver le bon fonctionnement du dispositif :
Avancée de la poignée en position ouverte en appliquant une vitesse ou une force excessive.
Tentative de passage ou d'ouverture du dispositif dans un endoscope extrêmement articulé.
Actionnement du dispositif dans une position extrêmement enroulée.
Actionnement du dispositif alors que la poignée forme un angle aigu par rapport à la gaine.
00732305 Rev B
®
est destinée à être utilisée pour extraire des polypes excisés, des échantillons de tissus,
Référence du
produit
00711169
®
telle que décrite dans une documentation ou une publication.
Diamètre de la
Canal minimum
gaine
2,5 mm
Longueur de la
requis
gaine
2,8 mm
230 cm
®
, contacter
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