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본 제품은 라텍스를 함유하지 않도록 제조되었습니다
사용 목적:
Roth Net
®
리트리버 제품군은 연질 및 경질 내시경 시술이 진행되는 동안 절제된 용종, 조직 샘플, 이물질 및 결석을 포획하기 위한 것입니다.
설명
®
Roth Net
리트리버 - select
경고 및 주의사항:
이물질, 음식 덩어리 또는 용종을 내시경으로 제거하는 시술은 적절한 교육을 받았고 내시경 기술에 능숙한 사람이 해야 합니다.
모든 내시경은 사전에 그 기술, 합병증, 위험성에 대하여 의학 정보를 참고하여 시술되어야 합니다.
Roth Net
®
리트리버 제품군을 사용하는 내시경 기술과 관련된 참고 자료가 필요한 경우, US Endoscopy 로 연락하거나
www.usendoscopy.com
제거할 대상, 물질 또는 용종을 잡을 때는 원하지 않는 조직이나 내장을 잘못 잡지 않도록 주의를 기울여야 합니다.
대상을 잡을 때는 포획된 이물질이 느슨해지거나, 빠지거나, 호흡기관으로 들어가지 않도록 천천히 당기십시오.
문서 또는 출판물에 명시된 Roth Net
본 장치는 날카로운 이물질을 잡기 위한 것이 아닙니다.
US Endoscopy 는 본 장치를 재처리 또는 재사용할 목적으로 설계하지 않았습니다. 따라서, 재처리함으로써 장치가 세척 또는
멸균이 되는지, 또는 환자 및/또는 사용자의 안전을 보장할 정도로 장치의 구조적 무결성을 유지할 수 있는지 확인할 수 없습니다.
본 제품은 1 회용 기기이므로 재사용되어서는 안됩니다. 본 1 회용 장치를 재처리, 재생, 재생산, 재소독 및/또는 재사용하는 기관,
의사 또는 제 3 자는 안전 및 효용성에 대해 전적인 책임을 져야 합니다.
본 장치는 전기 외과술 장치 또는 그 부속품과 함께 사용하도록 제작된 것이 아닙니다.
금지 사항:
모든 내시경 시술에 포괄적으로 적용되는 금지 사항은 다음과 같습니다.
사용하기 전에:
1.
삽입하기 전에 내시경의 액세서리 채널 직경이 장치 카테터의 외경과 맞는지 확인하십시오(위의 차트를 참조하십시오).
2.
기기의 작동법을 완전히 익히고 도표를 숙지해야 합니다. 장치에서 손상을 발견한 경우에는(예를 들어, 균열/꺾인 카테터, 변형된
네트), 해당 제품을 사용하지 말고 지역 US Endoscopy 대리점에 문의하십시오.
3.
포장에서 장치를 제거합니다.
4.
장치 전체를 풀어서 "U"자 형태로 늘어뜨립니다.
5.
카테터의 근단부를 한 손으로 잡고, 말단부를 다른 손으로 잡습니다.
6.
핸들을 여러 번 후퇴 및 전개해서 장치가 정상적으로 작동하는지 관찰합니다.
7.
네트가 외피로 완전히 들어가도록 핸들을 후퇴시킵니다(그림 3 참조).
사용 지침:
1.
대상이 내시경으로 확인된 경우, 수축된 장치를 짧은 스트로크 방식으로(1" – 1.5" 길이) 내시경의 액세서리 채널로 밀어 넣어서
외피의 말단부가 내시경으로 보일 수 있도록 합니다.
2.
외피의 말단부가 제거될 대상, 덩어리 또는 용종을 살짝 지나가도록 밀어 넣습니다. 내강이 막혀 있는 경우에는 장치가 대상,
덩어리 또는 용종을 지나지 않도록 하십시오.
3.
핸들을 멈출 때까지 앞으로 전진시켜서 장치를 개방합니다. 네트가 완전히 열려 있는지 내시경을 통해 확인합니다(그림 1 참조).
4.
다음 상태에서는 장치가 정상적으로 작동하지 않습니다.
핸들을 너무 빠르게 또는 과도한 힘으로 전진시켜서 개방 위치로 두는 경우
지나치게 관절이 많은 내시경에서 장치를 통과시키거나 개방하려고 시도하는 경우
지나치게 고리 형태로 말린 위치에서 장치를 작동시키는 경우
핸들이 외피에 대해 예각인 상태에서 장치를 작동시키는 경우
5.
내시경을 통해 Roth Net
최상의 결과를 얻을 수 있도록, 네트를 닫기 전에 대상은 네트의 중심 및 기저부에 있어야 합니다. 그러나 음식 덩어리를
포획하는 경우에는 포획 기술이 다를 수 있습니다.
00732305 Rev B
.
제품 번호
00711169
을 참조하십시오. 기술을 설명하고 시연하는 사례 보고서 및 비디오도 사용 가능합니다.
®
리트리버의 사용 기술은 시술을 시도할 의료 담당자의 재량에 따릅니다.
®
리트리버를 대상, 덩어리 또는 용종 위에 놓습니다.
외피 직경
필요한 최소 내시경 채널
2.5mm
외피 길이
2.8mm
230cm
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