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仕様
DBI シリーズのリユーザブルソフ トセンサの仕様は下記のとおりです。
使用条件：
DBI センサ
体重
+70 C
-40 C
装着部位
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
精度、体動なし
5%-95% RH
SpO
2
LATEX
精度、低灌流
SpO
2
95%
%
脈拍数精度、体動なし
5%
脈拍数精度、低灌流
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
注記：A
精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約 3 分の 2 が、比較試験における基
準測定値の ± A
RMS
以内に収まります。
RMS
Masimo SET テク ノロジは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、研究用 CO オキシメータを使用し、明色
1
皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、70 ～ 100% の SpO
Masimo SET テクノロジは、低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュレータをベンチトップ比較し、0.02% 以上の信号強
2
度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は 70 ～ 100% でした。
Masimo SET テク ノロジは、Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチ トップ試験における 25 ～ 240 bpm の範囲での脈拍
3
数精度について検証済みです。この検証は、70 ～ 100% の飽和度範囲に対して 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の伝導性で実施されました。
Nellcor テク ノロジを用いた、体動がある場合や低灌流時の精度の検証は行っていません。
4
互換性
このセンサは、Masimo SET オキシメ トリ内蔵機器あるいは DBI センサの使用が承認されているパルスオキシメ トリモニターとのみ使用すること
ができます。各センサは、製造元機器メーカーのパルスオキシメータシステム上でのみ正常に動作するように設計されています。このセンサを
他の機器と併用すると、性能低下が生じる場合があります。
互換性に関する情報：www.Masimo.com
保証
Masimo の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がないことを、6 ヶ月間保証します。
単一使用製品は、単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。
上記は、MASIMO が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。MASIMO は、市場性および特定の目的への適合性
を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に対する MASIMO の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、MASIMO
の裁量により、製品を修理あるいは交換することです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、懈怠、事故、外部からの損傷を受けた製品については、保証の対象外とします。
規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および組み立てを行った場合については、保証の対象外とします。再加工、
修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、本保証の対象外となります。
MASIMO はいかなる場合においても、 購入者あるいは他のいかなる人に対しても、 偶発的、 間接的、 特別、 結果的損害（利益の損失を含みこれに限らず）
に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。購入者に対して販売されたいかなる製品から生じた MASIMO の責任（契約、
保証、不法行為あるいはその他の請求に基づく）も、当該請求に関連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、
修理および再利用した製品について、MASIMO はいかなる場合でも法的に責任を負わないものとします。この項に記載されている制限事項は、適用され
る製造物責任法に基づき、いかなる法的責任も免れることと見なされません。また、契約により法的にも免除されません。
黙示の保証なし
DBI センサの使用許可を受けていない機器と共にこのセンサを使用する権限は、明示的にも黙示的にも、センサの購入および所有によ って付与されるも
のではありません。
Masimo SET テクノロジ
LNCS
> 30 kg
中指または薬指
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
45
直接接続
赤外線直接接続
> 30 kg
中指または薬指
2%
1
2%
2
3 bpm
3
3 bpm
2
範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
2
Nellcor テクノロジ
LNCS
> 30 kg
中指または薬指
3%
4
---
3 bpm
4
---
6684C-eIFU-0518
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