Informations Générales De Sécurité; Destination D'utilisation - Tecno-gaz LC001Z17 Manual De Uso Y Mantenimiento

Risque de choc électrique.
Champ opératoire
Effets indésirables dus à la superposition des
champs lumineux
Possibilité de déshydratation et
de lésions aux tissus.
MU_023 Rev.2
NOTICE D'UTILISATION
1 INFORMATIONS
SÉCURITÉ
Cette notice fait partie intégrante du Produit, conformément à la
Directive Européenne 93/42/CEE et modifications et intégrations
successives. Lire et conserver la présente notice d'utilisation et
d'entretien à proximité du Produit.
TECNO-GAZ décline toute responsabilité face à d'éventuels
dommages provoqués aux personnes ou aux choses dus à
l'UTILISATION et à l'ENTRETIEN du Produit par un personnel
n'appartenant pas aux OPÉRATEURS ou au PERSONNEL D'ASSISTANCE
TECHNIQUE.
Le Produit est un appareil EM électro-médical qui s'inscrit donc dans
le domaine d'application de la norme EN/IEC 62353.
Pour éviter le choc électrique, le Produit doit être relié exclusivement
à un réseau d'alimentation avec terre de protection
2 Importance
personnelle

2.1 Destination d'utilisation

SCIALYTIQUE CHIRURGICAL SECONDAIRE (LAMPE OPÉRATOIRE).
Le Produit est un dispositif médical prévu pour être employé dans
les salles opératoires à l'intérieur de la ZONE du PATIENT, pour une
durée à court terme ; actif, non invasif, il est destiné à éclairer
localement le corps du patient pour les traitements et le diagnostic
qui peuvent être interrompus sans DANGER pour le PATIENT en cas
d'absence de lumière.
Une combinaison de deux ou plusieurs lampes chirurgicales
utilisées dans les salles opératoires et prévues pour le traitement et
le diagnostic constitue un SYSTÈME DE LAMPES CHIRURGICALES.
Le Produit éclaire correctement le champ opératoire depuis une
distance de 70 à 140 cm environ par rapport à la zone du patient.
Si les champs lumineux de plusieurs corps de lampe étaient
superposés, on obtiendrait une augmentation de température
dans la zone du patient avec, par conséquent, un risque de
déshydratation et de lésions aux tissus.
En cas de réduction de l'irroration sanguine avec début de
déshydratation des tissus, réduire l'intensité lumineuse.
28/10/2019
ET D'ENTRETIEN
de
FR
GÉNÉRALES
la sécurité
Page 4 de 32
DE