Tabla de contenido
Información de la FDA
Información requerida
La siguiente información es proporcionada de acuerdo a las regulaciones
de la Administración de Alimentos y Drogas de los EE .UU . (FDA):
ADVERTENCIA A LOS DISTRIBUIDORES DE INSTRUMENTOS
AUDITIVOS.
Un distribuidor de instrumentos auditivos debería aconsejar
a un posible usuario que consulte inmediatamente a un médico
autorizado (de preferencia un especialista en enfermedades del oído)
antes de proporcionar un instrumento auditivo, si el distribuidor de
instrumentos auditivos determina a través de una evaluación, observación
directa, o mediante otra información disponible que es posible que el
usuario tenga una de las siguientes condiciones:
i . Deformidad visible congénita o traumática del oído .
ii . Supuración del oído medio en los últimos 90 días .
iii . Pérdida de la audición repentina o progresiva en los últimos 90 días .
iv . Mareo agudo o crónico .
v . Pérdida auditiva unilateral inmediata o reciente, en los últimos 90 días .
vi . Gap aéro-ósea audiométrica igual o mayor de 15 decibeles a 500,
1,000 y 2,000 Hz
vii . Acumulación significativa de cerumen o algún cuerpo extraño en el
oído .
viii . Incomodidad o dolor dentro del oído .
Es importante ejercer mucha cautela en la selección y adaptación de un
instrumento auditivo que tiene un SPL que excede los 132 decibeles ya
que existe el riesgo de dañar lo que resta de audición del paciente .
INFORMACIÓN IMPORTANTE A LOS FUTUROS USUARIOS DE
INSTRUMENTOS AUDITIVOS.
con una pérdida auditiva visiten a un médico autorizado (preferiblemente
un doctor especializado en enfermedades del oído) para una evaluación
completa antes de comprar un instrumento auditivo . Médicos
autorizados, especializados en enfermedades del oído, generalmente
son Otolaringólogos, Otólogos u Otorrinolaringólogos . El propósito
de la evaluación médica es asegurar que se han identificado todas
las condiciones que pueden afectar su audición antes de comprar un
instrumento auditivo .
26
La buena salud requiere que personas
Después de la evaluación, el médico certificará por escrito que su
audición ha sido evaluada y que usted puede ser un candidato para un
instrumento auditivo (si aplica) . El médico lo refiere a un profesional de la
audición si es necesario, y el especialista examinará la audición .
El especialista revisará su audición para ver cómo responde con y sin
instrumento auditivo . Esta evaluación le indica al profesional de la
audición la seriedad de su pérdida y se encarga de seleccionar y adaptar
un instrumento auditivo específico para su necesidad auditiva .
Si usted tiene dudas en cuanto a la capacidad de adaptarse a un
instrumento auditivo, solicite información sobre algún período de
prueba antes de comprar uno . Algunos profesionales de la audición
tienen programas que le permiten usar un instrumento auditivo durante
un período de tiempo por un bajo costo nominal . Tiene la opción de
comprar el instrumento, si le gusta como amplifica, después de su
período de prueba .
La ley Federal restringe la venta de instrumentos auditivos a aquellos
individuos que han obtenido una evaluación médica de un médico
autorizado . La Ley Federal le permite a un adulto completamente
informado firmar un documento rechazando la evaluación médica debido
a creencias religiosas o personales que le impiden consultar a un médico .
El ejercer este tipo de acción no es lo más recomendable para su salud y
no se recomienda su uso .
El instrumento auditivo no va a restaurar su audición a lo que era antes
de su pérdida y tampoco puede prevenir o mejorar una discapacidad
auditiva causada por condiciones orgánicas . El uso de un instrumento
auditivo es solo parte de la rehabilitación auditiva y puede necesitar ser
complementado con una capacitación auditiva y una instrucción para
lectura de labios . En la mayoría de casos el utilizar su instrumento con
poca frecuencia lo privará de obtener el máximo beneficio
NIÑOS CON PÉRDIDA AUDITIVA.
para una evaluación, tiene que consultar con un audiólogo para una
evaluación y rehabilitación puesto que la pérdida auditiva puede causar
problemas en el desarrollo de lenguaje y el crecimiento social y educativo
del niño . Un audiólogo está calificado mediante su entrenamiento y
experiencia para asistir en la evaluación y rehabilitación de niños con
pérdida auditiva .
Información de la FDA
Además de consultar con un médico
27
Tabla de contenido
