Инструкция За Употреба - Български (Bulgarian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Инструкция за употреба - Български (Bulgarian)
Elos Torque Wrench & Driver
Предназначение
1.
Динамометричният ключ Elos Torque Wrench и накрайникът Elos Driver
могат да се използват с различни инструменти за прилагане на въртящ
момент при затягане/развъртане/сваляне на винт и или имплант по
време на хирургична процедура.
Описание на продукта
2.
Динамометричният ключ Elos Torque Wrench (тяло, глава и накрайник
Elos Driver) е изработен от лек титан и неръждаема стомана.
Конструкцията, повърхностното покритие и качеството на
динамометричния ключ Elos Torque Wrench & Driver правят инструмента
много подходящ за поставяне и ажустиране на импланти, абатмънти и
винтове при хирургични и други клинични процедури. Динамометричният
ключ Elos Torque Wrench & Driver може да бъде лесно подготвен за
почистване, дезинфекция и стерилизация.
Сменяемите отвертки и накрайникът Elos Driver правят инструмента
съвместим с различни имплантни системи.
Употреба
3.
Динамометричният ключ Elos Torque Wrench & Driver се доставя
нестерилен. Преди употреба трябва да бъде почистен с вода и четка,
след което да бъде стерилизиран, както е посочено в точки 5 и 6. По-
долу е описан начинът на употреба на динамометричния ключ Elos
Torque Wrench и на накрайника Elos Driver:
След почистване се уверете, че първата линия на скалата на
1.
рамото на динамометричния ключ Elos Torque Wrench е
подравнена със стрелката (вж. фигура 1.A).
Поставете главата към тялото на динамометричния ключ Elos 2.
Torque Wrench, като притиснете компонентите един към друг и ги
завъртите в противоположни посоки, докато чуете щракване (вж.
фигура 2).
Стрелката на главата на динамометричния ключ Elos Torque
3.
Wrench показва посоката, в която работи динамометричният ключ
Elos Torque Wrench & Driver, а главата е обозначена с „IN"
(навътре) (вж. фигура 3.A) и „OUT" (навън) (вж. фигура 3.B).
„IN" обозначава въртене по посока на часовниковата стрелка;
„OUT" обозначава въртене обратно на часовниковата стрелка.
За да смените посоката, обърнете динамометричния ключ Elos
Torque Wrench на другата страна (вж. фигура 3) и притиснете
накрайника Elos Driver към главата на динамометричния ключ Elos
Torque Wrench, докато чуете щракване (вж. фигура 4).
Поставете инструмента в накрайника Elos Driver.
4.
Поставете инструмента в импланта/винта и завъртете рамото на
5.
динамометричния ключ Elos Torque Wrench по посока на
стрелката, докато достигнете желания въртящ момент (вж. фигура
6). Приложеният въртящ момент трябва да съответства на
инструкциите на производителя на винта/импланта.
След всяка употреба почиствайте и стерилизирайте
6.
динамометричния ключ Elos Torque Wrench и накрайника Elos
Driver съгласно посоченото в точки 5 и 6.
Предупреждения и предпазни мерки
4.
Възможните нежелани резултати могат да включват, но не се
ограничават до, следните. Правилното поставяне и употреба на този
инструмент може да способства за намаляване на тези рискове.

Ако бъде претоварен или изпуснат
Ако бъде претоварен, изпуснат или бъде използван не по
предназначение, продуктът не трябва да се използва повече, тъй като
правилната му работа вече не е гарантирана.

Не използвайте водороден пероксид
Продуктът трябва да бъде стерилизиран преди употреба и не трябва да
се почиства с водороден пероксид.

Подравняване на скалата
Динамометричният ключ Elos Torque Wrench & Driver не изисква
калибриране, но преди всяка употреба трябва да се уверите, че
динамометричният ключ Elos Torque Wrench & Driver е изправен и че
първата линия на скалата е подравнена със стрелката (вж. фигура 1.A).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Проверете правилното сглобяване
Преди всяка употреба трябва да се уверите, че всички части са сглобени
правилно (не се допускат свободно стоящи части).

Не надвишавайте максималната скала
Рамото на динамометричния ключ Elos Torque Wrench не трябва да
преминава отвъд края на скалата (вж. фигура 6.B), тъй като това може
да доведе до необратима деформация на рамото на динамометричния
ключ Elos Torque Wrench, т.е. последващи неправилни отчитания на
въртящия момент (вж. фигура 1.B).

Няма отчитане по скалата, когато се използва като
тресчотка
Ако динамометричният ключ Elos Torque Wrench & Driver се използва
като тресчотка, той НЕ предоставя на потребителя никаква индикация за
използвания въртящ момент.
Забележка: приложеният въртящ момент не трябва да надвишава 150
Ncm, когато динамометричният ключ Elos Torque Wrench & Driver се
използва като тресчотка.

Използвайте стойности на въртящия момент,
препоръчани от производителя на
винта/отвертката/накрайника/импланта
Моля, направете справка с инструкцията за употреба на производителя
на отделния винт/отвертка/накрайник/имплант или с етикета за
максимално допустимия въртящ момент. В никакъв случай не прилагайте
въртящ момент, който е по-голям от посочения, дори когато ключът Elos
Torque Wrench & Driver се използва като тресчотка (без използване на
рамото на динамометричния ключ Elos Torque Wrench).

Почистване – не използвайте метална четка или
стоманена вълна
Не използвайте метална четка или стоманена вълна за почистване на
динамометричния ключ Elos Torque Wrench или накрайника Elos Driver,
тъй като това ще повреди инструмента.

Предназначен е само за употреба от специалисти
Динамометричният ключ Elos Torque Wrench & Driver трябва да се
използва само от специалисти.
Почистване и дезинфекция
5.
Препоръчва се следният метод за почистване и дезинфекция:
Тялото и главата на динамометричния ключ Elos Torque Wrench се
1.
доставят сглобени. За да свалите главата от тялото на
динамометричния ключ Elos Torque Wrench, притиснете във
вдлъбната зона на главата/тялото и леко отделете двете части
една от друга.
Ако накрайникът Elos Driver е монтиран към главата на
динамометричния ключ Elos Torque Wrench, същият трябва да
бъде свален преди разделянето на главата и тялото на
динамометричния ключ Elos Torque Wrench.
Натиснете накрайника Elos Driver, за да го свалите от главата на
динамометричния ключ Elos Torque Wrench (вж. фигура 5).
Трите отделени части вече могат да бъдат почистени с вода и
2.
четка и да се стерилизират, както е посочено в точка 6.
Стерилизация
6.
Динамометричният ключ Elos Torque Wrench и накрайникът Elos Driver се
Препоръчва се стерилизация с пара с налягане от 2 атмосфери за 15
минути при 121°C или с налягане от 3 атмосфери за 3 минути при 134°C
съгласно EN ISO 17665-1:2006.
Внимание: Придружаващият опаковъчен материал НЕ МОЖЕ да се
автоклавира, освен ако не е изрично посочено, че материалът позволява
стерилизация.
Допълнителна информация
7.
За повече информация относно употребата на динамометричния ключ
Elos Torque Wrench и накрайника Elos Driver се свържете с местния
търговски представител.
Валидност
8.
Публикуването на тази инструкция за употреба отменя всички предишни
версии.
8 / 42