Návod na použitie - Slovenčina (Slovak)
Elos Torque Wrench & Driver
Určené použitie
1.
Elos Torque Wrench & Driver môžete upraviť pre širokú škálu nástrojov za
účelom vyvinutia krútiaceho momentu pre utiahnutie/uvoľnenie/odstránenie
skrutky alebo implantátu počas chirurgického zákroku.
2.
Opis výrobku
Elos Torque Wrench (hlavné telo, hlava a Elos Driver) je vyrobený z
odľahčeného titánu a nehrdzavejúcej ocele. Tvar Elos Torque Wrench &
Driver, jeho zakončenie a kvalita predurčuje tento nástroj na umiestnenie a
úpravu implantátov, abutmentov a skrutiek počas chirurgického zákroku a
pri klinických zákrokoch. Elos Torque Wrench & Driver dokážete ľahko
pripraviť na čistenie, dezinfekciu a sterilizáciu.
Vymeniteľné skrutkovače a Elos Driver umožňujú kompatibilitu tohto
nástroja s rôznymi systémami implantátov.
Použitie
3.
Elos Torque Wrench & Driver je dodávaný nesterilný. Pred použitím ho
musíte vyčistiť vodou a kefkou a následne sterilizovať podľa časti 5 a 6.
Popis použitia Elos Torque Wrench & Driver nájdete nižšie:
Po vyčistení sa uistite, že prvá čiarka na stupnici na ramene
1.
momentového kľúča je zarovnaná so šípkou (pozrite si obr. 1.A).
Pripojte hlavu k telu Elos Torque Wrench zatlačením jednotlivých
2.
častí k sebe a otáčajte nimi v opačných smeroch, až kým nebudete
počuť kliknutie (pozrite si obr. 2).
Šípka na hlave Elos Torque Wrench vyznačuje smer, ktorým Elos
3.
Torque Wrench & Driver funguje, a na hlave sa nachádza označenie
„IN" (Dnu) (pozrite si obr. 3.A) a „OUT" (Von) (pozrite si obr. 3.B).
„IN" (Dnu) znamená rotáciu v smere pohybu hodinových ručičiek a
„OUT" (Von) rotáciu v smere proti pohybu hodinových ručičiek.
Ak chcete zmeniť smer, prevráťte Elos Torque Wrench na opačnú
stranu (pozrite si obr. 3) a zatlačte Elos Driver do hlavy Elos Torque
Wrench, až kým nebudete počuť kliknutie (pozrite si obr. 4).
Zasuňte nástroj do nástroja Elos Driver.
4.
Umiestnite nástroj do implantátu/skrutky a otáčajte ramenom Elos
5.
Torque Wrench v smere šípky, až kým nedosiahnete požadovaný
krútiaci moment (pozrite si obr. 6). Použitý krútiaci moment musí byť
v súlade s pokynmi výrobcu skrutky/implantátu.
Po každom použití Elos Torque Wrench & Driver vyčistite a
6.
sterilizujte podľa časti 5 a 6.
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia
4.
Počas používaní tohto nástroja môže dôjsť možným nežiaducim
okolnostiam, niektoré z nich sú uvedené v zozname nižšie. Správne
umiestnenie a používanie tohto nástroja môže znížiť riziko ich výskytu.
Preťaženie alebo pád
Po preťažení, páde alebo po inej nesprávnej manipulácii nesmiete viac tento
nástroj používať, keďže už nie je možné zaručiť jeho správnu funkčnosť.
Nepoužívajte peroxid vodíka
Pred použitím musíte tento výrobok sterilizovať. Nesmiete ho však čistiť
použitím peroxidu vodíka.
Zarovnanie stupnice
Elos Torque Wrench & Driver nevyžaduje opätovnú kalibráciu, avšak pred
každým použitím sa uistite, že je Elos Torque Wrench & Driver plne funkčný
a že je prvá čiarka na stupnici zarovnaná so šípkou (pozrite si obr. 1.A).
Zabezpečte správne pripojenie častí
Pred každým použitím sa uistite, že sú všetky časti správne pripojené
(žiadne časti nesmú byť uvoľnené).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0
Nepresiahnite maximálny rozsah stupnice
Rameno Elos Torque Wrench nesmie presiahnuť koniec stupnice (pozrite si
obr. 6.B). Mohlo by dôjsť k trvalej deformácii ramena Elos Torque Wrench a
teda k nesprávnemu odčítaniu hodnôt v budúcnosti (pozrite si obr. 1.B).
Pri použití ako račňový kľúč nie je k dispozícii žiadna stupnica
Ak Elos Torque Wrench & Driver použijete ako račňový kľúč, NEBUDÚ k
dispozícii žiadne údaje o použitom krútiacom momente.
Poznámka: Použitý krútiaci moment nesmie presiahnuť 150 Ncm, ak Elos
Torque Wrench & Driver používate ako račňový kľúč.
Použite krútiaci moment odporúčaný výrobcom
skrutky/skrutkovača/Elos Driver/implantátu
Skontrolujte jednotlivé návody na použitie od výrobcov
skrutky/skrutkovača/Elos Driver/implantátu alebo štítky ohľadom
maximálneho povoleného krútiaceho momentu. Za žiadnych okolností
nepoužívajte vyšší krútiaci moment, ako je uvedený, aj keď Elos Torque
Wrench & Driver použijete ako račňový kľúč (bez použitia ramena Elos
Torque Wrench).
Čistenie – nepoužívajte kovovú kefku alebo oceľovú vlnu
Na čistenie Elos Torque Wrench alebo Elos Driver nepoužívajte kovovú
kefku alebo oceľovú vlnu, pretože poškodia nástroj.
Určené na použitie len vyškolenými pracovníkmi
Elos Torque Wrench & Driver môžu používať len vyškolení pracovníci.
Čistenie a dezinfekcia
5.
Odporúčame používať nasledujúci spôsob čistenia a dezinfekcie:
1.
Telo a hlava Elos Torque Wrench sú pri dodaní spojené. Ak chcete
odpojiť hlavu od tela Elos Torque Wrench, stlačte priehlbinu na
hlave/hlavnom tele a jemne vytiahnite jednu časť z druhej.
Ak je k hlave Elos Torque Wrench pripojený Elos Driver, musíte ho z
hlavy vybrať ešte pred rozpojením hlavy a tela Elos Torque Wrench.
Stlačte Elos Driver a vytiahnite ho z hlavy Elos Torque Wrench
(pozrite si obr. 5).
Tieto tri oddelené časti sú teraz pripravené na vyčistenie vodou a
2.
kefkou a sterilizáciu podľa časti 6.
6.
Sterilizácia
Elos Torque Wrench & Driver sú dodávané nesterilné. Odporúčame použiť
parnú sterilizáciu s tlakom 2 atm po dobu 15 minút pri teplote 121 °C alebo
s tlakom 3 atm po dobu 3 minút pri teplote 134 °C v súlade so smernicou EN
ISO 17665-1:2006.
Upozornenie: Pribalený obalový materiál NESMIETE autoklávovať, pokiaľ
nie je na materiáli uvedené, že je vhodný na sterilizáciu.
Ďalšie informácie
7.
Viac informácií o použití Elos Torque Wrench & Driver získate od svojho
miestneho obchodného zástupcu.
Platnosť
8.
Po zverejnení tejto verzie návodu na použitie sú všetky predchádzajúce
verzie neplatné.
9.
Skladovanie a manipulácia
Elos Torque Wrench & Driver skladujte pri izbovej teplote. Skladujte pri
teplote 10 – 40 °C (50 – 104 °F).
10.
Likvidácia
Elos Torque Wrench & Driver musíte likvidovať ako biologický odpad.
Upozornenie: Federálne zákony USA umožňujú predaj tohto zariadenia len
licencovaným stomatológom alebo lekárom alebo na objednávku
licencovaného stomatológa alebo lekára.
37 / 42