Istruzioni Per L'uso - Italiano (Italian) - Elos Torque Wrench & Driver Instrucciones De Uso

Istruzioni per l'uso - Italiano (Italian)

Elos Torque Wrench & Driver
Destinazione d'uso
1.
La Elos Torque Wrench & Driver sono adattabili a vari strumenti e sono
indicati per applicare una coppia per stringere/allentare/rimuovere una vite
e/o un impianto durante una procedura chirurgica.
2. Descrizione del prodotto
La Elos Torque Wrench (corpo principale, testa e Elos Driver) è realizzata in
titanio leggero e acciaio inossidabile. Progettazione, finitura e qualità del
prodotto Elos Torque Wrench & Driver ne fanno uno strumento adeguato
per collocare e regolare impianti, abutment e viti durante interventi chirurgici
e altre procedure cliniche. La Elos Torque Wrench & Driver è semplice da
pulire, disinfettare e sterilizzare.
I cacciavite e il Elos Driver intercambiabili rendono lo strumento compatibile
con vari sistemi d'impianto.
3. Uso
La Elos Torque Wrench & Driver è fornita non sterile. Prima dell'uso, è
necessario pulirla con acqua e uno spazzolino per poi sterilizzarla come
descritto nelle sezioni 5 e 6. L'uso di Elos Torque Wrench & Driver è
descritto di seguito:
1. Dopo la pulizia, verificare che la prima linea della scala graduata del
braccio della Elso Torque Wrench sia allineata con la freccia (vedere
figura 1.A).
2. Collegare la testa al corpo della Elos Torque Wrench spingendo i
componenti l'uno verso l'altro e ruotandoli in senso opposto fino a
sentire uno scatto (vedere figura 2).
3. La freccia sulla testa della Elos Torque Wrench mostra la direzione di
funzionamento della Elos Torque Wrench & Driver e la testa è
etichettata con "IN" (vedere figura 3.A) e "OUT" (vedere figura 3.B).
"IN" indica la rotazione in senso orario; "OUT" indica la rotazione in
senso antiorario.
Per cambiare direzione, girare la Elos Torque Wrench nel senso
opposto (vedere figura 3) e spingere il Elos Driver nella testa della
Elos Torque Wrench fino a sentire uno scatto (vedere figura 4).
4. Inserire lo strumento nel Elos Driver.
Posizionare lo strumento nell'impianto/vite e girare il braccio della
5.
Elos Torque Wrench in direzione della freccia fino a ottenere la
coppia desiderata (vedere figura 6). La coppia applicata deve
rispettare le istruzioni del produttore della vite/dell'impianto.
6. Dopo ogni utilizzo, pulire e sterilizzare la Elos Torque Wrench &
Driver come descritto nelle sezioni 5 e 6.
4. Avvertenze e precauzioni
La seguente lista elenca, non in via limitativa, i potenziali eventi avversi.
L'uso e il posizionamento adeguati dello strumento contribuiscono a limitare
i rischi.

Se si supera il valore di coppia o in caso di cadute
Non utilizzare il prodotto se è stato superato il valore di coppia consentito, in
caso di cadute o di altri usi impropri dello strumento in quanto il corretto
funzionamento non può essere più garantito.

Non utilizzare perossido di idrogeno
Il prodotto deve essere sterilizzato prima dell'uso e non deve essere pulito
con perossido di idrogeno.

Allineamento della scala graduata
Non è necessario ricalibrare la Elos Torque Wrench & Driver; tuttavia, prima
di ogni utilizzo, verificare che sia completamente funzionante e che la prima
linea della scala graduata sia allineata con la freccia (vedere figura 1.A).

Verifica del montaggio
Prima di ogni utilizzo, verificare che tutte le parti siano correttamente
montate (non devono esserci parti lente).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0

Non superare la scala graduata
Il braccio della Elos Torque Wrench non deve superare la scala graduata
(vedere figura 6.B) in quanto ciò può causarne la deformazione permanente
e, di conseguenza, fornire valori di coppia non corretti (vedere figura 1.B).

Nessuna indicazione sulla scala graduata quando viene usata
come chiave a cricchetto
Se la Elos Torque Wrench & Driver è utilizzata come chiave a cricchetto,
NON fornisce all'operatore indicazioni sulla coppia utilizzata.
Nota: la coppia applicata non deve superare 150 Ncm quando la Elos
Torque Wrench & Driver è usata come chiave a cricchetto.

Seguire le raccomandazioni del produttore di
vite/cacciavite/driver/impianto riguardo la coppia
Controllare le specifiche istruzioni per l'uso o l'etichetta del produttore di
vite/cacciavite/driver/impianto per quanto riguarda il massimo valore di
coppia consentito. Non utilizzare mai un valore di coppia più elevato di
quanto indicato anche quando la chiave è utilizzata come chiave a cricchetto
(senza usare il braccio della Elos Torque Wrench).

Pulizia: non utilizzare spazzole metalliche o lana d'acciaio
Non utilizzare spazzole metalliche o lana d'acciaio per pulire la Elos Torque
Wrench o il Elos Driver in quanto ciò può danneggiare lo strumento.

Per uso esclusivo da parte di professionisti
La Elos Torque Wrench & Driver deve essere utilizzata solo da
professionisti.
5. Pulizia e disinfezione
Si raccomanda di seguire il metodo di pulizia e disinfezione indicato di
seguito:
1. Il corpo e la testa della Elos Torque Wrench sono forniti
preassemblati. Per rimuovere la testa dal corpo della Elso Torque
Wrench esercitare una pressione nello spazio libero della testa/corpo
principale e allontanare le due parti.
Se il Elos Driver è collegato alla testa della Elos Torque Wrench
rimuoverlo prima di disassemblare il corpo e la testa della Elos
Torque Wrench.
Premere il Elos Driver per rimuoverlo dalla testa della Elos Torque
Wrench (vedere figura 5).
2. Le tre parti separate sono ora pronte per essere pulite con acqua e
una spazzola e sterilizzate come indicato nella sezione 6.
6. Sterilizzazione
La Elos Torque Wrench & Driver sono forniti non sterili. Sterilizzare a vapore
con una pressione di 2 atmosfere per 15 minuti a 121 °C oppure a 3
atmosfere per 3 minuti a 134 °C, in conformità alla norma EN ISO 17665-
1:2006.
Attenzione: i materiali di imballaggio NON possono essere sterilizzati in
autoclave a meno che non sia indicato esplicitamente che il materiale è
idoneo alla sterilizzazione.
7. Altre informazioni
Per ulteriori informazioni sull'uso di Elos Torque Wrench & Driver contattare
il proprio rappresentante di vendita di zona.
8. Validità
Queste istruzioni per l'uso sostituiscono tutte le versioni precedenti.
9. Conservazione e manipolazione
La Elos Torque Wrench & Driver devono essere conservati a temperatura
ambiente. Conservare a 10–40 °C (50–104 °F).
10. Smaltimento
La Elos Torque Wrench & Driver devono essere smaltiti come rifiuti biologici.
Attenzione: la legge federale statunitense limita la vendita o l'ordinazione di
questo dispositivo a dentisti e medici abilitati.
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