Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Instrucțiuni de utilizare - Română (Romanian)
Elos Torque Wrench & Driver
1.
Domeniu de utilizare
Elos Torque Wrench & Driver sunt adaptabile la o varietate de unelte pentru
a putea aplica cuplu pentru strângerea/slăbirea/îndepărtarea unui șurub sau
a unui implant în timpul unei proceduri chirurgicale.
2.
Descrierea produsului
Elos Torque Wrench (corp principal, cap și Elos Driver) este făcută din titan
ușor și oțel inoxidabil. Designul Elos Torque Wrench & Driver, finisajul și
calitatea fac din această unealtă una potrivită pentru amplasarea și
ajustarea implanturilor, bonturilor și șuruburilor în timpul operațiilor și al altor
proceduri clinice. Elos Torque Wrench & Driver este ușor de pregătit pentru
curățare, dezinfectare și sterilizare.
Șurubelnițe care pot fi schimbate și dispozitivul de acționare fac unealta
compatibilă cu diferite sisteme de implanturi.
3.
Utilizare
Elos Torque Wrench & Driver este livrată nesterilă. Aceasta trebuie curățată
anterior utilizării cu apă și o perie, apoi trebuie sterilizată conform cu
secțiunile 5 și 6. Utilizarea Elos Torque Wrench și a Elos Driver este
descrisă mai jos:
După curățare, asigurați-vă că prima linie de pe scala brațului Elos
1.
Torque Wrench este aliniată cu săgeata (consultați figura 1.A).
Atașați capul de corpul Elos Torque Wrench împingând
2.
componentele și întorcându-le în direcții opuse până când auziți un
clic (consultați figura 2).
Săgeata de pe capul Elos Torque Wrench indică direcția în care
3.
funcționează Elos Torque Wrench & Driver, iar capul este etichetat
„IN" (înspre interior) (consultați figura 3.A) și „OUT" (înspre exterior)
(consultați figura 3.B).
„IN" (înspre interior) indică rotația înspre dreapta; „OUT" (înspre
exterior) indică rotația înspre stânga.
Pentru a schimba direcția, întoarceți Elos Torque Wrench pe partea
opusă (consultați figura 3) și împingeți Elos Driver în capul Elos
Torque Wrench până când auziți un clic (consultați figura 4).
Introduceți instrumentul în Elos Driver.
4.
Amplasați instrumentul în implant/șurub și întoarceți brațul Elos
5.
Torque Wrench în direcția săgeții, până când ajungeți la cuplul dorit
(consultați figura 6). Cuplul aplicat trebuie să corespundă cu
instrucțiunile producătorului implantului/șurubului.
După fiecare utilizare, curățați și sterilizați Elos Torque Wrench &
6.
Driver conform cu secțiunile 5 și 6.
Avertismente și precauții
4.
Posibilele evenimente adverse pot include, dar nu sunt limitate la cele
menționate în lista următoare. Amplasarea și utilizarea corespunzătoare a
acestui instrument poate ajuta la reducerea acestor riscuri.
Dacă este supraîncărcat sau scăpat
Dacă produsul este supraîncărcat, scăpat sau manipulat greșit în orice alt
mod, acesta nu trebuie utilizat în continuare, pentru că funcționalitatea
adecvată nu mai poate fi garantată.
Nu utilizați perhidrol
Acest produs trebuie să fie sterilizat anterior utilizării și nu trebuie curățat cu
perhidrol.
Alinierea scalei
Elos Torque Wrench & Driver nu necesită recalibrare, dar, înainte de fiecare
utilizare, asigurați-vă că Elos Torque Wrench & Driver este complet
funcțională și că prima linie a scalei este aliniată cu săgeata (consultați
figura 1.A).
Asigurați-vă că produsul este asamblat corect
Înainte de fiecare utilizare, asigurați-vă că toate componentele sunt
asamblate corect (nu sunt permise componente slăbite).
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33
DK - 3330 Gørløse
www.elosmedtech.com
Electronic IFU can be accessed at http://elosmedtech.com/IFU/
Document ID: DEV-00275 version 4.0
Nu depășiți valoarea maximă a scalei
Brațul Elos Torque Wrench nu trebuie să depășească limita scalei
(consultați figura 6.B), pentru că aceasta poate duce la deformarea
permanentă a brațului Elos Torque Wrench și, implicit, la măsurători
inexacte ale cuplului pe viitor (consultați figura 1.B).
Dacă produsul este utilizat ca o cheie cu clichet, scala nu oferă
nicio indicație
În cazul în care Elos Torque Wrench & Driver este utilizată ca o cheie cu
clichet, aceasta NU oferă utilizatorului nicio indicație privind cuplul utilizat.
Notă: cuplul aplicat nu trebuie să depășească 150 Ncm atunci când Elos
Torque Wrench & Driver este utilizată ca o cheie cu clichet.
Utilizați recomandările privind cuplul oferite de producătorul
șurubului / șurubelniței / dispozitivului de acționare / implantului
Verificați instrucțiunile de utilizare ale producătorului șurubului /
șurubelnițelor / dispozitivului de acționare / implantului sau eticheta care
indică cuplul maxim permis. Nu aplicați în nicio circumstanță un cuplu mai
mare decât cel indicat, chiar și dacă Elos Torque Wrench & Driver este
utilizat ca o cheie cu clichet (fără a utiliza brațul Elos Torque Wrench).
Curățare – nu utilizați perii metalice sau bureți de sârmă
Nu utilizați perii metalice sau bureți de sârmă pentru a curăța Elos Torque
Wrench sau Elos Driver, pentru că acestea deteriorează instrumentul.
Poate fi utilizat doar de profesioniști
Elos Torque Wrench & Driver poate fi utilizată doar de profesioniști.
Curățare și dezinfectare
5.
Este recomandată următoarea metodă de curățare și dezinfectare:
Capul și corpul Elos Torque Wrench sunt asamblate la livrare. Pentru
1.
a îndepărta capul de corpul Elos Torque Wrench, apăsați în canalul
de degajare al capului / corpului principal și îndepărtați cu grijă cele
două componente.
Dacă Elos Driver este atașat la capul Elos Torque Wrench, Elos
Driver trebuie îndepărtat înainte de dezasamblarea capului și corpului
Elos Torque Wrench.
Apăsați pe Elos Driver pentru a-l îndepărta de capul Elos Torque
Wrench (consultați figura 5).
Cele trei componente separate sunt pregătite pentru a fi curățate cu
2.
apă și o perie și pentru a fi sterilizate conform cu secțiunea 6.
6.
Sterilizare
Elos Torque Wrench & Driver sunt livrate nesterile. Este recomandat să
sterilizați cu abur la o presiune de 2 atm. pentru 15 min. la 121°C sau la o
presiune de 3 atm. pentru 3 min. la 134°C, conform cu EN ISO 17665-
1:2006.
Precauție: Materialul de ambalare NU POATE fi sterilizat în autoclav, decât
dacă există specificația expresă că acest lucru este permis.
Informații suplimentare
7.
Pentru informații suplimentare despre utilizarea Elos Torque Wrench și a
Elos Driver, contactați reprezentantul local de vânzări.
8.
Valabilitate
Toate versiunile anterioare sunt înlocuite de această versiune a
instrucțiunilor de utilizare, după publicare.
Depozitare și manipulare
9.
Elos Torque Wrench & Driver trebuie depozitate la temperatura camerei.
Depozitați la 10–40°C (50–104°F).
10.
Eliminare
Elos Torque Wrench & Driver trebuie să fie eliminate ca deșeuri biologice.
Precauție: Legea federală a Statelor Unite ale Americii restricţionează
vânzarea acestui produs de către sau la comanda unui dentist sau a unui
medic licențiat.
33 / 42
Tabla de contenido
