10.1 Vastuu
Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden
mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättä
misestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muuttamisesta.
10.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on lisävarus
teena luokiteltu kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusva
kuutuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
10.3 Takuu
Tämän tuotteen sovittanut ammattihenkilöstö tai valmistajan huoltopalvelu antaa yksityiskohtaisem
pia tietoja takuuehdoista (katso osoitteet takakannen sisäsivulta tai takasivulta).
10.4 Käyttöikä
Odotettavissa oleva käyttöikä: 2 vuotta.
Odotettavissa oleva käyttöikä muodostaa perustan tuotteen suunnittelulle, valmistukselle ja sen
määräystenmukaista käyttöä koskeville määräyksille. Ne sisältävät myös tuotteen kunnossapitoa,
toimivuuden varmistamista ja turvallisuutta koskevia määräyksiä.
Odotettavissa olevaa käyttöikää pitempi käyttö lisää jäljelle jääviä riskejä, ja sen tulisi tapahtua vain
tuotteen haltijan huolellisen ja asiantuntevan harkinnan mukaan.
Kun käyttöikä saavutetaan, käyttäjän tai vastuullisen avustavan henkilön on käännyttävä tuotteen
sovittaneen ammattihenkilöstön tai valmistajan huoltopalvelun puoleen (katso osoite takakannen
sisäsivulta tai takasivulta). Nämä tahot voivat informoida käyttäjää tunnetuista riskeistä ja tuotteen
ajankohtaisista kunnostamismahdollisuuksista.
53